本系统综述的目的是什么？
自闭症谱系障碍（ASD）是一种相对常见的疾病，涉及大脑的异常发育。它常常导致重复行为、限制性活动、有限的兴趣、降低患者社交功能和语言技能。针对ASD的这些特征没有有效的治疗方法，但最近的研究表明D-环丝氨酸可能会改善ASD患者的社交和沟通技能。D-环丝氨酸是一种用于治疗结核病（一种通常影响肺部的传染性感染）和精神分裂症（一种严重的思维、情感和行为的精神障碍）的药物。我们希望了解单独或与其他治疗结合使用D-环丝氨酸，在改善 ASD 患者的社交和沟通技能方面是否比安慰剂（假药丸）更好或更差。我们还希望了解使用这种药物是否会产生任何有害的副作用。
关键信息
D-环丝氨酸加社交技能培训和单独的社交技能培训在改善ASD患者的社交和沟通技能方面似乎没有明显区别。但是，我们无法确定这些结果。
本综述研究了哪些内容？
我们检索了科学研究数据库，并检索到一项相关研究以纳入本综述。该研究在美国进行，未获得行业资助。该研究共涉及67名5至11岁的儿童。一组每周服用一次名为D-环丝氨酸的药物并进行社交技能训练，另一组服用安慰剂药丸（不含药物的假药丸）并进行社交技能训练。治疗持续了10周。
本系统综述的主要结果是什么？
治疗后一周，D-环丝氨酸组和安慰剂组在社交互动、重复行为和语言技能方面没有差异。与安慰剂治疗相比，D-环丝氨酸可能不会增加有害副作用、退出研究的人数和治疗反应。
D-环丝氨酸可能对ASD患者的社交和沟通技能缺陷影响很小或没有影响。如果纳入更多研究，这些结果可能会发生变化。由于研究持续时间短，我们尚不了解D-环丝氨酸的长期影响。
本系统综述的时效性如何？
综述作者检索了截至 2020 年11月发表的研究。
我们无法确定D-环丝氨酸是否对ASD患者有效。该评价仅包括来自一项存在方法学问题和不精确性的研究的低质量数据。与纳入研究相比，本综述的附加价值是我们使用GRADE方法评价了偏倚风险并评估了证据的质量。此外，如果我们在本综述的未来更新中检索到新的试验，我们可能会将数据汇集，本研究结果的证据可能会因此增强或减少。
自闭症谱系障碍 (ASD) 的症状部分与N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 兴奋性突触处的谷氨酸受体功能障碍和谷氨酸异常有关。与谷氨酸能神经传递相关的药物，如D-环丝氨酸——NMDA谷氨酸受体的部分激动剂——是针对ASD核心特征的潜在治疗选择。然而，D-环丝氨酸对ASD患者社交和沟通技能缺陷的潜在影响尚未得到全面探索，其证据也未得到系统评价。
为评价D-环丝氨酸与安慰剂相比对改善ASD患者社交和沟通技能的有效性和不良反应。
2020年11月，我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、其他六个数据库和两个试验注册库。我们还检索了相关出版物的参考文献列表，并联系了纳入研究的作者（Minshawi 2016），以检索任何其他的研究。此外，我们联系了制药公司，检索了制造商的网站和不良事件报告的来源。
在对ASD患者的随机对照试验 (RCT)中，所有有或无辅助治疗的任何持续时间和剂量的D-环丝氨酸与安慰剂进行比较。
两名综述作者独立选取纳入的研究，提取相关数据，评估偏倚风险，使用GRADE方法对证据的质量进行评级，并对数据进行分析和评价。因为本综述中只包括一项研究，我们提供了一份研究结果的叙述性报告。
我们纳入了一项由美国国防部资助的单一RCT（Minshawi 2016）。它在美国的两个地点进行：印第安纳大学医学院（Indiana University School of Medicine）和辛辛那提儿童医院医疗中心（Cincinnati Children's Hospital Medical Centre）。在纳入的研究中，67名5至11岁的ASD儿童随机接受10周（10剂）（50 毫克）D-环丝氨酸并进行社交技能培训，或接受安慰剂并进行社交技能培训。D-环丝氨酸组和安慰剂组之间以1:1的比例进行随机化，并在治疗后一周记录结局测量值。在五个领域中纳入研究的“偏倚风险”评估较低，且该评估在两个领域中不明。
该研究（67名受试者）报告了在治疗后一周测量的所有结果在两组之间几乎没有差异的低质量证据：社交互动障碍（平均差异（MD）3.61（使用社会反应量表（Social Responsiveness Scale）评估），95%置信区间（CI）[-5.60, 12.82]；社交沟通障碍（MD-1.08（使用异常行为检查表（ABC）的不当言语子量表测量），95%CI [-2.34, 0.18]）；受限、重复、刻板行为模式（MD0.12（由 ABC 刻板印子量表测量），95%CI [-1.71, 1.95]）；严重不良事件（风险比(RR）1.11，95%CI [0.94, 1.31])；ASD的非核心症状（RR0.97（通过临床总体印象改善量表测量），95%CI [0.49, 1.93]）；和D-环丝氨酸的耐受性（RR0.32（根据退出人数评估），95%CI [0.01, 7.68]）。
译者：李智（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2021年10月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com