研究背景
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一种长期存在的肺部疾病，会导致气道狭窄。COPD发作是指诊断为COPD的患者症状恶化的发作，在本系统综述中被描述为加重。据报告，硫酸镁能够扩张气道以帮助呼吸。硫酸镁可以通过静脉输注或通过雾化装置吸入。一些研究表明，其作为COPD发作患者常规治疗的补充是有帮助的。因此，我们想知道使用硫酸镁是否优于或劣于其他替代疗法，例如仅使用常规治疗或安慰剂。安慰剂是输注或通过雾化器吸入生理盐水。
研究特征
我们纳入了11项研究，涉及762名COPD急性发作患者。这些研究由当地卫生部门、研究人员或研究人员工作的大学资助。通常，受试者和研究人员都不知道受试者接受了何种治疗；尽管在一项研究中，研究人员知道治疗方法。 2004年至2018年间，在许多国家进行了单中心或双中心研究。受试者的平均年龄为62岁至76岁。七项研究测试了输注镁剂，三项研究评价了吸入镁剂，一项研究同时测试了这两种方法。本系统综述中的证据截至2021年8月2日。
主要研究结果
接受输注镁剂的患者急诊入院率可能更小。七名COPD发作患者需要接受输注镁剂治疗，以防止额外一名患者入院。 在没有插管（将一根管子插入气管以帮助呼吸）的情况下，在呼吸支持方面几乎没有差异。所有受试者均不需要插管呼吸支持。纳入的研究未报告进入ICU或死亡的情况。只有一项试验报告了严重不良事件，但该研究中没有人发生任何不良事件。输注镁剂可能会缩短住院时间并缓解呼吸困难。然而，我们不清楚其对肺功能、血氧浓度及不良事件的影响。
与安慰剂相比，吸入镁剂（雾化器）对入院或呼吸支持需求（有或无插管）几乎没有影响。雾化吸入镁剂可能会减少ICU入院人数并改善呼吸困难。然而，由于受试者人数较少和研究的局限性，我们对这些发现信心不足。没有证据表明在住院时间、肺功能或血氧饱和度方面存在差异。均未报告严重不良事件。没有关于不良事件的可用资料。一项试验报告安慰剂组有1例死亡，但我们没有信心得出任何结论，因为该试验的受试者很少。
只有一项研究将吸入并输注硫酸镁与吸入异丙托溴铵和输注安慰剂进行了比较。我们无法确定这些治疗效果之间的任何差异。
证据的局限性
与安慰剂相比，输注镁剂可能会减少住院率、缩短住院时间并改善呼吸困难。我们非常不确定其对呼吸支持需求、肺功能或血氧浓度的影响，因为研究规模小。我们没有足够的信息来评价其对严重不良事件或死亡的影响。吸入镁剂与安慰剂相比或硫酸镁与异丙托溴铵相比的效果尚不清楚。
硫酸镁输注可用作COPD发作的附加治疗。然而，我们无法得出吸入硫酸镁是否对COPD发作患者有帮助的结论。
与安慰剂相比，静脉注射硫酸镁可能会降低入院率、缩短住院时间并改善呼吸困难评分。没有证据表明输注镁剂和安慰剂在NIV、肺功能、氧饱和度或不良事件方面存在差异。我们没有发现有关进入ICU、气管插管、严重不良事件或死亡率的证据。
对于雾化吸入硫酸镁，我们无法得出其在COPD加重中对大多数结局的影响的结论。研究报告，与安慰剂相比，吸入镁剂可能会减少ICU住院人数，并改善呼吸困难；然而，需要更大规模的研究来对这些结局做出更精确的评价。同样，与异丙托溴铵相比，我们无法找到关于硫酸镁的任何有力证据。未来需要更大样本、精心设计的多中心试验，包括根据加重严重程度和COPD表型进行亚组分析。
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一种慢性进行性疾病，经常反复发作或加重。硫酸镁具有支气管扩张作用，可能具有辅助治疗COPD加重的潜在作用。然而，仍需要全面的证据证明其作用，以促进临床决策。
评价硫酸镁治疗成人慢性阻塞性肺疾病急性加重的疗效。
我们检索了Cochrane气道试验注册库（Cochrane Airways Trials Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）、世界卫生组织试验门户网站（World Health Organization (WHO) trials portal）、欧盟临床试验注册库（EU Clinical Trials Register）和伊朗临床试验注册库（Iranian Registry of Clinical Trials）。我们还检索了主要呼吸系统会议论文集和纳入研究的参考文献列表，检索时间截至2021年8月2日。
我们纳入了评价硫酸镁治疗成人COPD加重的单盲或双盲平行组随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。我们排除了交叉试验。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两名综述作者独立进行纳入试验筛选、资料提取及偏倚风险评价。主要结局为：入院（从急诊室）；需要无创通气（non-invasive ventilation, NIV）、辅助通气或进入重症监护室（intensive-care unit, ICU）；以及严重不良事件。次要结局为：住院时间、死亡率、不良事件、呼吸困难评分、肺功能和血气测量。我们使用GRADE方法评价了证据质量。我们联系了研究作者以获取缺失的资料。
我们确定了11项随机对照试验（10项双盲和1项单盲），共包括762名受试者。受试者的平均年龄为62至76岁。试验为2004年至2018年间在伊朗、新西兰、尼泊尔、土耳其、英国、突尼斯和美国进行的单中心或双中心试验。我们将大多数研究的偏倚风险判定为低或不清楚。三项研究存在盲法和其他偏倚的高风险。
静脉注射硫酸镁对比安慰剂
共纳入7项研究（24~77名受试者）。与安慰剂相比，需要住院输注镁剂的患者可能更少（比值比（odds ratio, OR）为0.45, 95%CI [0.23, 0.88]；额外获益需治疗人数（number needed to treat to benefit, NNTB）=7；3项研究，170名受试者；低质量证据）。静脉注射镁剂对无创通气的需求可能几乎没有差异（OR=0.74, 95%CI [0.31, 1.75]；极低质量证据）。两组均未报告气管插管病例（2项研究，107名受试者）或严重不良事件（1项研究，77名受试者）。纳入的研究未报告进入重症监护室（intensive-care unit, ICU）或死亡。输注镁剂可能会缩短住院时间，平均差（mean difference, MD）为2.7天（95%CI [4.73天, 0.66天]；2项研究，54名受试者；低质量证据），并改善呼吸困难评分，标准化均数差（standardised mean difference, SMD）为-1.40（95%CI [-1.83, -0.96]；2项研究，101名受试者；低质量证据）。镁剂输注对改善肺功能或氧饱和度的影响还不确定。对于所有不良事件，Peto OR=0.14（95%CI [0.02, 1.00]；102名受试者）；然而，事件发生率太低，无法得出可靠的结论。
雾化吸入硫酸镁对比安慰剂
共纳入3项研究（20~172名受试者）。 吸入镁剂对入院（OR=0.77, 95%CI [0.21, 2.82]；极低质量证据）或通气支持需求（NIV或机械通气）（OR=0.33, 95%CI [0.01, 8.20]；极低质量证据）可能几乎没有影响。与安慰剂相比，其可能会减少进入ICU（OR=0.39, 95%CI [0.15, 1.00]；极低质量证据）并改善呼吸困难（MD=-14.37, 95%CI [-26.00, -2.74]；1项研究，20名受试者；极低质量证据）。两组均未报告严重不良事件。在一项试验中，安慰剂组报告了1例死亡病例，但受试者人数太少，无法得出结论。吸入镁剂对住院时间、肺功能结局或氧饱和度影响的证据有限。纳入的研究未报告不良事件。
硫酸镁对比异丙托溴铵
一项纳入124名受试者的单一研究评价了雾化吸入硫酸镁加静脉输注镁剂与雾化吸入异丙托溴铵加静脉注射生理盐水的疗效。在入院（OR=1.62, 95%CI [0.78, 3.37]）、气管插管（OR=1.69, 95%CI [0.61, 4.71]）和住院时间（MD=1.10天，95%CI [-0.22, 2.42]）等方面，组间几乎没有差异，所有证据质量都为极低。没有关于无创通气、进入ICU和严重不良事件的资料。均未报告不良事件。
原译者：孙雅佳（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），更新译者：王尔玉（北京中医药大学），审校：任梦娟（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），更新审校：宋英琼（北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士），2023年12月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com