克罗恩病患者胃痛的治疗方法

本综述的目的是什么?

本综述的目的是为了找出对克罗恩病患者的治疗是否可以改善胃痛。

我们分析了14项研究来回答这个问题。

关键信息

基于低质量的证据,与假脑刺激相比,电脑刺激可能会改善胃痛。

目前还不清楚低FODMAP(食物中发现的一组糖)饮食和非低FODMAP饮食在改善胃痛方面是否有任何区别。

目前尚不清楚压力管理计划、自我指导的压力管理和仅标准治疗在改善胃痛方面是否有任何区别。

我们无法就任何干预措施的安全性得出结论。

由于研究和受试者的数量非常少以及报告的质量较低导致的证据有限,我们尚不明确所研究的其他比较的任何治疗方法是否比另一种更好或更差。

需要进一步研究以解决我们强调的质量问题。

本综述研究了什么?

患有克罗恩病的人通常会胃痛,无论他们所患疾病处于活动还是非活动状态。

有几种试图减轻克罗恩病疼痛的疗法,包括饮食疗法、心理疗法、药物疗法、运动疗法和运动疗法。

目前,医疗保健提供者还没有就哪种疗法更优达成一致意见。

本综述的主要研究结果是什么?

我们检索了克罗恩病患者的随机对照试验(研究中受试者使用随机方法被分配到两个或多个治疗组中的一个),比较了一些治疗与其他治疗(例如假/安慰剂治疗)。我们找到了14项研究,共涉及743名年龄在16-80岁的受试者。我们得出了以下结论:

基于低质量的证据,与假脑刺激相比,电脑刺激可能会改善胃痛。
• 目前尚不清楚低FODMAP饮食或非低FODMAP饮食是否能更好地改善疼痛。
目前尚不清楚压力管理计划、自我指导的压力管理和仅标准治疗在改善疼痛方面是否有任何区别。
•目前尚不清楚其他治疗方法在治疗疼痛方面是否存在差异。
• 还不清楚是否有任何疗法会导致严重和轻微副作用的差异。

本综述的时效性如何?

本综述更新于2021年4月。

作者结论: 

我们发现,与假刺激相比,经颅直流电刺激可能改善疼痛强度的证据质量较低。我们无法就其他干预措施对疼痛强度、疼痛频率和治疗成功的效果得出结论。由于每个比较的研究和受试者数量较少以及研究之间的临床异质性,证据质量非常低。

尽管所研究的任何治疗均未明确引发严重或总的不良事件,但报告的事件非常低。所有比较的证据的确定性都非常低,因此无法得出结论。

阅读摘要全文……
研究背景: 

克罗恩病 (Crohn's disease, CD) 是一种缓解性和复发性疾病,可影响整个胃肠道。该疾病活动性症状包括腹痛、疲劳、体重减轻和腹泻。目前尚无已知的治疗方法,然而, 这种疾病是可以控制的,因此给医疗卫生系统带来巨大的经济负担。腹痛是克罗恩病和其他炎症性肠病(IBDs)的常见症状和衰弱症状,是多方面的。克罗恩病的腹痛可能是疾病复发的症状,或与药物不良反应、手术并发症和继发于IBD的狭窄或粘连有关。在没有这些因素的情况下,大约20%到50%的克罗恩病缓解期患者仍然会感到疼痛。

研究目的: 

评估治疗克罗恩病和IBD(溃疡性结肠炎和克罗恩病数据不能分离)患者腹痛的干预措施的有效性和安全性。

检索策略: 

我们于2021年4月29日检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国国立医学图书馆(MEDLINE)、其他五个数据库以及临床试验注册中心。我们还检索了所获试验及系统综述的参考文献列表,以核对是否存在其他相关试验。

纳入排除标准: 

我们纳入了一些已发表、未发表和正在进行的随机试验,这些试验将腹痛的干预措施与其他积极干预措施、标准疗法、安慰剂或不进行治疗进行比较。排除了未报告任何腹痛结局的研究。

资料收集与分析: 

五位综述作者独立进行资料提取,并对纳入的研究进行偏倚风险评估。我们使用Review Manager 5分析数据。二分类变量结局及连续变量结局分别用风险比(Risk Ratios, RR)和均值差表示,并计算95%置信区间(Confidence Intervals, CI)。我们使用GRADE方法评估了证据质量。

主要结果: 

我们纳入了14项研究(743名随机受试者)。

五项研究评估了患有克罗恩病的受试者;七项研究评估了IBD受试者,其中IBD和克罗恩病的数据无法分开;两项研究针对克罗恩病受试者提供了不同的结果。研究考虑了一系列疾病活动状态。两项研究提供了干预成功的定义,而其余的研究则在评定量表上将测量疼痛作为一个连续性的结果。除了一项研究外,所有的研究都测量了疼痛强度,而三项研究测量了疼痛频率。10项研究因直接或间接报告了不良事件而排除。

除了经颅直流电刺激和假刺激的比较外,大多数干预措施对疼痛强度、疼痛频率和治疗成功的疗效还没有得出结论。除了一项比较外,其他所有比较的证据的质量都很低,因为数据较少和被评估为不清楚或高偏倚风险造成的不精确性。

两项研究比较了IBD患者的低FODMAP饮食(n=37)与假饮食(n=45)。疼痛强度的证据质量非常低(MD=-12.00, 95% CI [-114.55, 90.55]。一项研究分别报告了低FODMAP组 [n=14, 均值(SD)=24 (82.3)] 和假手术组 [n=12, 均值(SD)=32 (69.3)] 的克罗恩病受试者的疼痛强度。同一项研究还报告了低FODMAP组[n=27, 均值(SD)=36 (26)] 和假手术组 [n=25, 均值(SD)=38(25)] 和克罗恩病中IBD受试者的疼痛频率低FODMAP组[n=14, 均值(SD)=36 (138.4)]和假手术组[n=12, 均值(SD)=48 (128.2)]的受试者。未报告治疗成功的情况。

一项研究比较了IBD患者的低FODMAP饮食(n=25)与高FODMAP饮食(n=25)。资料报告的疼痛强度数据尚不清楚。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究比较了隔药灸联合针刺(n=51)与隔麦麸灸联合浅针(n=51)对克罗恩病患者的疗效。资料报告的疼痛强度和频率数据尚不清楚。未报告治疗成功的情况。

一项研究在IBD患者中比较了正念CBT(n=33)与不治疗(n=33)的对比。该治疗对疼痛强度和频率的影响的证据非常不确定(MD=-37.00, 95% CI [-87.29, 13.29])。未报告治疗成功的情况。

一项研究比较了软性非手法整骨疗法(n=16)和无治疗(n=14)的克罗恩病患者。这种治疗对疼痛强度的影响证据非常不确定(MD=0.01, 95% CI [-1.81, 1.83])。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究将克罗恩病患者的压力管理(n=15)与自我导向的压力管理(n=15)和标准治疗(n=15)进行了比较。这些治疗对疼痛强度的影响的证据非常不确定(MD=-30.50, 95% CI [-58.45, -2.55])和(MD=-34.30, 95% CI [-61.99, -6.61])。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究在克罗恩病患者中比较了肠道释放的三硝酸甘油酯(n=34)和安慰剂(n=36)。资料报告的疼痛强度数据尚不清楚。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究比较了克罗恩病患者中每天三次100mg olorinab(n=8)和每天三次25mg olorinab(n=6)的疗效。疼痛强度测量为100mg组(n=5)和25mg组(n=6)每周平均腹痛强度评分减少30%。这种治疗对疼痛强度的影响证据非常不确定(RR=0.66, 95% CI [0.38, 1.15])。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究比较了IBD患者的放松训练(n=28)和等待治疗患者(n=28)。这种治疗对疼痛强度的影响证据非常不确定(MD=-0.72, 95% CI [-1.85, 0.41])。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究在IBD患者中比较了基于网络教育 (n=30) 与基于书本教育 (n=30)。这种治疗对疼痛强度的影响证据非常不确定(MD=-0.13, 95% CI [-1.25, 0.99])。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究在IBD患者中比较了瑜伽(n=50)与未治疗(n=50)。报告的治疗成功数据尚不清楚。未报告疼痛频率和疼痛强度的情况。

一项研究在IBD患者中比较了经颅直流电刺激(n=10)与假刺激治疗(n=10)。经颅直流电与假刺激相比,疼痛强度可能有所改善(MD=-1.65,95% CI [-3.29, -0.01],低质量证据)。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

一项研究将开菲尔饮食(乳酸杆菌)与不干预IBD患者进行比较,并为他们的克罗恩病受试者提供单独的数据。该治疗对IBD患者(MD=0.62, 95% CI [0.17, 1.07])和克罗恩病(MD=-1.10, 95% CI [-1.67, -0.53])患者的疼痛强度影响证据是非常不确定的。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。

对于次要结局的报告是不一致的。

最严重的不良事件是在肠释放三硝酸甘油和 olorinab 研究中报道的。 在肠溶释放三硝酸甘油酯研究中,干预组的不良事件较高。在 olorinab 研究中,在干预的高剂量组中观察到更多的不良事件。 在关于非药物干预的研究中,不良事件往往非常低或为零。然而,由于不良事件的数量较少,任何干预措施都不能对不良事件作出明确的判断。

只有一项研究在干预结束时测量并报告了焦虑和抑郁;因此,无法就这一结果得出有意义的结论。

翻译笔记: 

译者:王艺颖(北京中医药大学循证医学中心),审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心),2022年4月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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