系统综述问题
在本Cochrane综述中,我们想知道抗抑郁药对于治疗产后抑郁症女性的效果如何。
为什么这很重要
产后抑郁症是指女性在产后12个月内开始出现的抑郁症。很多女性都受此影响。产后抑郁症可对母亲、婴儿和整个家庭产生严重的短期和长期影响。
治疗产后抑郁症有几种方法,包括使用抗抑郁药物、提供心理治疗、给与支持或咨询。采取哪种治疗方法取决于抑郁症的严重程度、其他疾病以及该女性的选择。通常来说,怀孕或哺乳中的女性经常担心抗抑郁药物会对婴儿有潜在的不良影响。
因此了解抗抑郁药物对产后抑郁症的女性是否有效,以及是否可接受,就很重要。
我们做了什么
2020年5月,我们检索了抗抑郁药物治疗产后抑郁症的研究。我们寻找了随机对照试验,在这些试验中,受试者随机接受治疗。这些研究为我们提供了最可靠的证据。
我们纳入了11项研究,包括1016名女性。这些研究比较了抗抑郁药物和安慰剂(仿真药丸)、常规治疗(观察和等待、定期与护理协调员会面)、心理干预(治疗)、心理社会干预(同伴支持或咨询)、任何其他药物或其他类型的抗抑郁药和补充药物(食品补充剂)。
其中8项研究是在以英语为母语的高收入国家进行的。治疗时间从4周到24周不等。
我们关注的结局是治疗效果如何(有效性)。这是通过对治疗反应良好(反应)或在治疗结束时不再符合抑郁标准(缓解)的人数来衡量的。我们还研究了妇女和/或她们的孩子在治疗过程中是否出现了不良反应。
我们发现了什么?
我们发现抗抑郁药物治疗的女性与服用安慰剂的女性相比,效果可能会更好且产后抑郁症的程度也较轻。但这两个组別在治疗中经历不良反应的妇女人数差不多。目前还没有足够的研究将抗抑郁药物与他类型的治疗方法进行比较。最常被研究的抗抑郁症药物是“SSRI”(血清素特异性再摄取抑制剂)。
结论
本综述仅发现了一些相关的研究。一些证据表明抗抑郁药对于患产后抑郁症的女性来说,可能会比仿真药丸更有效。但目前还没有足够的证据将抗抑郁药与其他治疗产后抑郁症的药物进行比较。临床医生需要考虑来自普通人群与当前临床指南的研究证据,并结合该女性的疾病史和当前症状,对其做出个性化的风险-获益治疗决定。
证据质量
证据质量(可信度)为低。有些发现仅基于少数研究,每个治疗组只有少量的女性。因此,我们不确定结果有多可靠。如果进行更多的研究,我们的结论可能会改变。我们研究发现抗抑郁药可能比仿真药丸更有效,这与在普通人群中进行的大量研究的发现相似。
关于抗抑郁药在产后抑郁症管理中的有效性和安全性的证据仍然有限,特别是对于那些患有更严重抑郁症的患者。我们发现有低质量证据表明,SSRI抗抑郁药治疗产后抑郁症可能在反应率和缓解率方面比安慰剂更有效。然而,低质量的证据意味着进一步的研究很可能会对我们的效果估计产生重要影响。我们有必要继续更多地了解抗抑郁药物或其他治疗方法对产后抑郁症是否更有效、对谁有效,以及某些抗抑郁药物是否比其他药物更有效或耐受性更好。
在临床实践中,本综述的发现需要结合关于一般人群中抗抑郁药的广泛文献和围产期临床指导的背景,以便为个体化的风险-获益临床决策提供信息。今后的随机对照试验应侧重于更大的样本、更长的随访时间、与替代治疗方式的比较,并纳入儿童和父母的结局。
抑郁症是产后最常见的疾病之一。它与妇女、儿童、家庭和整个社会的不良结局有关。治疗采用心理社会干预或抗抑郁药物,或两者兼用。本综述旨在评估不同抗抑郁药的有效性,并将其与安慰剂、常规治疗或其他形式治疗的有效性进行比较。本综述是对上次发表于2014年的系统综述的更新。
评估抗抑郁药物与任何其他治疗(心理、社会心理或药理学)、安慰剂或常规治疗对产后抑郁症的有效性和安全性。
我们在2020年5月检索了Cochrane常见精神障碍专业注册库(Cochrane Common Mental Disorders's Specialized Register)、CENTRAL、MEDLINE 、Embase、PsycINFO。我们还检索了国际临床试验注册库,并联系了该领域的专家。
我们纳入产后12个月内患有抑郁症女性的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),将抗抑郁治疗(单独或联合其他治疗)与其他治疗、安慰剂或常规治疗进行比较。
两位综述作者独立地从纳入的研究报告中提取资料。我们尽可能向研究作者索取缺失的信息。并寻找数据以进行意向性分析。确定了有足够可比的研究后,我们采用随机效应meta分析合并了数据。
我们纳入了11项RCT(1016名女性),其中大部分来自讲英语的高收入国家;其中两人来自中等收入国家。这些女性是从社区、初级保健、产科和门诊的混合场所招募的。大多数研究使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs),治疗持续时间为4至12周。
Meta分析显示,在随访5至12周时,SSRIs可能在反应(55% vs 43%;合并风险比(risk ratio, RR)=1.27,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.97, 1.66]);抑郁症状缓解(42% vs 27%;RR=1.54,95% CI [0.99, 2.41]);抑郁症状减轻(标准化均数差(standardised mean difference, SMD)=-0.30,95% CI [-0.55, -0.05];4项研究,251名女性)方面,比安慰剂更有效。由于研究报告间的差异,我们无法对不良事件进行meta分析。没有证据表明SSRI与安慰剂的可接受性存在差异(27% vs 27%;RR=1.10,95% CI [0.74, 1.64];4项研究,233名女性)。由于纳入的研究数量少和一些潜在的偏倚来源(包括高流失率),所有SSRI的证据质量为低或极低。
没有足够的证据来评SSRI 与其他类别的抗抑郁药相比的疗效,以及抗抑郁药与其他药物干预、补充药物、心理和心理社会干预或常规治疗相比的疗效。相当大比例的女性经历了不良反应,但在任何研究中都没有证据表明治疗组之间不良反应的数量存在差异。对儿童的影响数据有限,包括母乳喂养的婴儿、育儿和更广泛的家庭,但没有发现不良影响。
译者:田雨,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University)2022年6月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com