本系统综述为什么重要
药物引产通常在诊所或医院进行,但也可能在药房等其他场所进行。在许多国家,女性咨询生殖健康信息以及寻求相关服务(包括堕胎)的第一站通常是药店。通过药房提供药物引产以扩大药物引产的可及性是促进安全引产的潜在策略。
我们如何确认并评价证据?
我们在七个医学研究数据库中检索了随机对照试验,并在网站上搜索了灰色文献(即由传统的商业和学术出版及发行渠道以外的组织的研究)。此外,我们还人工检索了关键参考文献并联系了作者以确定未发表的研究或数据库检索中未确定的研究。
我们确定了一些研究,这些研究将在诊所或药房接受相同剂量、相同药物引产或接受流产后治疗的女性进行了比较。我们纳入了以任何语言发表的、采用以下设计的研究:随机试验和有比较组的非随机研究。
我们阅读并评价了所有摘要和全文文献,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们找到了2030条文献记录。我们根据排除标准筛选了检索到的摘要。我们根据纳入标准总共评价了89篇全文文献。一项前瞻性队列研究符合我们的纳入标准。在这项研究中,尼泊尔的605位女性在诊所或药房环境中从相同的医疗保健提供者(助理护士助产士)处接受了药物引产。两种不同引产环境之间的完全流产率没有差异。我们还检查了药物流产后30天内的输血率和感染率。这些结局很少见,而且证据有限,无法得出不同环境之间有差异的结论。其他次要结局包括因流产相关事件入院、需要额外的手术干预(除吸宫术外)以及治疗质量的测量。两组均未发生住院或额外的外科手术,并且关于治疗质量的信息有限。
这些证据意味着什么?
一项非随机研究为我们提供了低质量证据,即由相同的临床医生提供治疗时,药物引产的有效性可能在药房或诊所环境之间没有差异。有三项正在进行的研究可能有资格纳入更新的系统综述中。由于缺乏比较研究,关于药房环境下的药物引产有效性、安全性以及治疗质量的结论有限。药房提供服务可以拓展及时进行药物引产的途径,特别是在可能更难获得诊所服务的环境中,因此需要更多的研究。
本系统综述的时效性如何?
本Cochrane系统综述的证据检索日期截止至2020年11月。
由于缺乏比较研究,关于药房环境下的药物引产有效性和安全性的结论有限。一项低质量证据的研究表明,药物引产的有效性在药房和诊所环境之间可能没有差异。然而,关于安全性的证据不足以得出任何结论,需要对导致治疗质量潜在差异的因素进行更多研究。值得注意的是,这项研究包括一种治疗模式,那就是临床医生在药房提供服务,而不是由药剂师或药房工作人员直接提供治疗。三项正在进行的研究可能有资格纳入更新的系统综述中。药房提供服务可以拓展及时进行药物引产的途径,特别是在可能更难获得诊所服务的环境中,因此需要更多的研究。关于患者体验的证据尤其有限,不同类型环境的治疗过程和服务质量可能有差异。
药物引产通常在诊所或医院进行,但也可能在药房等其他场所进行。在许多国家,女性咨询生殖健康信息以及寻求相关服务的第一站通常是药店。通过药房提供药物引产是改善堕胎途径的潜在策略。
比较药房提供的药物引产与诊所提供的药物引产的有效性和安全性。
我们于2020年11月检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、其他四个数据库、两个试验注册库和灰色文献网站。我们还手工检索了关键参考文献并联系了作者以确定未发表的研究或数据库检索中未确定的研究。
我们确定了一些研究,这些研究将在诊所或药房接受相同药物引产或接受流产后治疗的女性进行了比较。纳入了以任何语言发表的、采用以下设计的研究:随机试验和有比较组的非随机研究。
两名系统综述作者独立评价检索到的摘要和全文出版物。如有不同意见,咨询第三位作者。我们打算将Cochrane偏倚风险工具RoB 2用于随机研究,并使用ROBINS-I工具评价非随机研究中的偏倚风险。用GRADE方法评价证据质量。主要结局是在没有额外干预的情况下完成引产、需要输血、以及在药物引产后30天内出现子宫或全身感染。
我们检索到了2030条文献记录。我们根据纳入标准总共评价了89篇全文文献。一项前瞻性队列研究符合我们的纳入标准。
纳入的研究收集了605位在尼泊尔诊所或药房进行药物引产的女性的结局资料。两个治疗环境都配备了相同的助理护士助产士。在评价偏倚风险的所有领域中,我们的主要结局被评价为低偏倚风险。在干预前,研究人员确定了适当的先验混杂因素,并在最终分析中对其进行了明确的测量和调整。
对于在药房进行药物引产的女性,与在诊所进行药物引产相比,完全流产率的差异可能很小或没有差异(调整后的风险差(risk difference, RD))=1.5,95%置信区间(confidence interval, CI) [-0.8, 3.8];1项研究,600位受试者;低质量证据)。该研究没有报告输血病例,主要由感染并发症组成的复合结局表明不同环境之间可能几乎没有差异(调整后的 RD=0.8, 95% CI [-1.0, 2.8];1项研究,600位受试者;极低质量证据)。该研究没有报告因流产相关事件或因需要手术干预而入院的事件,对就诊设施高度满意的女性可能没有差异(38%的女性对药房满意,34%的女性对诊所满意,P=0.87;1项研究,600位受试者;低质量证据)。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com