本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述的目的在于探索溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)的疗法中能够缓解疼痛的疗法。
我们分析了五项研究的数据以回答此问题。
关键信息
由于证据质量极低,我们无法就这些治疗UC疼痛的方法得出结论。
目前尚不清楚纳入的某种疗法是否比其他疗法更优,但是由于纳入的研究和受试者数量少以及研究报告质量低的问题,证据有限。
本系统综述研究了哪些内容?
患有溃疡性结肠炎的人通常会感到疼痛,无论他们所患疾病处于活动还是非活动状态。
有几种试图减轻溃疡性结肠炎疼痛的疗法,包括饮食疗法、心理疗法、药物疗法、运动疗法和脑疗法。
目前临床医生没有就哪种疗法更优达成一致意见。
本系统综述的主要结果是什么?
我们检索了将任意一种疗法与另一种疗法或虚拟疗法/安慰剂进行比较的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs;将受试者随机分为两个或多个治疗组的临床研究)。我们纳入了五项RCT,涉及360位受试者。
1)作者报告,与无松弛训练相比,松弛训练对于缓解疼痛有效,但由于证据质量极低,我们无法确认此结论是否有效。
2)目前尚不清楚用于缓解疼痛的疗法之间是否存在差异。
3)与其他疗法相比,目前尚不清楚某一种疗法是否会导致不同的不良事件(轻微或严重)。
研究结论
对于本系统综述中纳入的所有关于缓解溃疡性结肠炎疼痛干预措施的研究,我们的证据质量极低。我们没有把握这些疗法能够真正缓解溃疡性结肠炎疼痛。
由于缺乏证据以及所纳入研究的质量问题,无法得出任何结论。需要进一步的研究以解决我们强调的可信度问题。
本系统综述的时效性如何?
本次系统综述证据更新至2021年4月。
我们查明了关于溃疡性结肠炎腹痛干预措施有效性和安全性的极低质量证据。由于纳入的研究普遍非常不精确,存在样本量小、偏倚风险高的问题,因此结局质量极低,我们无法得出结论。
虽然报告的不良事件很少、没有严重不良事件,但是对于原始研究涉及的比较,这些结果的质量还是极低,所以我们无法得出任何结论。
有必要进行进一步的研究。我们在本系统综述中纳入了八项正在进行的研究,因此之后有必要对于本系统综述进行更新。未来研究的关键是解决结局质量降低的问题,特别是样本量和导致高偏倚风险的报告的问题。同样重要的是,如果研究者将疼痛视为一个关键结局,他们应当清楚地报告受试者在基线测评时是否没有疼痛;这种情况下,数据最好在整个研究过程中作为单独的亚组呈现。
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)是一种病位在结肠的慢性炎症性疾病,易复发且病程漫长。病变起于直肠,后可以扩散至整个结肠。UC和克罗恩病(Crohn’s disease, CD)是最常见的炎症性肠病(inflammatory bowel diseases, IBDs)。但是,UC比CD更为常见。目前尚无治愈这种疾病的方法,但可以通过药物及手术进行治疗。然而,研究表明多达三分之一的UC患者在缓解期存在腹痛的症状。腹痛可能是UC复发的一个症状,是由于药物副作用、手术并发症及UC继发的狭窄和粘连引起的。
评价溃疡性结肠炎患者腹痛的干预措施的有效性及安全性。
我们于2021年4月28日检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国国立医学图书馆(MEDLINE)、其他五个数据库以及临床试验注册中心。我们联系了可能与本系统综述相关的研究、正在进行或尚未发表的试验的作者。我们还检索了所获试验及系统综述的参考文献列表,以核对是否存在其他相关试验。
我们纳入了一些已发表、未发表和正在进行的随机试验,这些试验将腹痛的干预措施与其他积极干预措施、标准疗法、安慰剂或不进行治疗进行比较。纳入了患有活动性和非活动性疾病的受试者。排除了未报告任何腹痛结局的研究。
两位系统综述作者独立提取资料,并评估偏倚风险。 我们使用Review Manager 5分析数据。二分类变量结局及连续变量结局分别用风险比(risk ratio, RR)和均差(mean differences, MDs)表示,并计算95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们使用GRADE方法评价证据质量。
我们纳入了五项研究(360位受试者参与随机分组)。研究主要纳入所患疾病处于非活动状态的受试者。
目前无法得出某一种干预措施在疼痛频率、疼痛强度和治疗成功方面有效这一结论。由于数据少及存在偏倚风险,所有原始研究涉及的比较不精确,因此证据质量极低。
一项研究将低FODMAPs饮食法(n=13)与假饮食(n=13)进行了比较。对于低FODMAPs饮食法改善疼痛频率(MD=-4.00, 95% CI [-20.61, 12.61])以及疼痛强度(MD=-9.00, 95% CI [-20.07, 2.07])的有效性,证据质量极低。未报告治疗成功的情况。
一项研究将松弛训练(n=20)与等待治疗清单(n=20)进行了比较。对于松弛训练改善治疗结束时的疼痛频率(MD=2.60, 95% CI [1.14, 4.06])以及随访六个月(MD=3.30, 95% CI [1.64, 4.96])的有效性,证据质量极低。同样地,对于松弛训练改善治疗结束时的疼痛强度(MD=-1.70, 95% CI [-2.92, -0.48])以及随访六个月(MD=-2.30, 95% CI [-3.70, -0.90])的有效性,证据质量极低。未报告治疗成功的情况。
一项研究将瑜伽(n=30)与无干预(n=30)进行了比较。该研究将治疗成功定义为是否存在疼痛;然而,他们提供的数据并不明确。未报告疼痛频率和疼痛强度的情况。
一项研究将kefir饮食法(乳酸杆菌,n=15)与无干预(n=15)进行了比较。对于kefir饮食法改善疼痛强度(MD=-0.17, 95% CI [-0.91, 0.57])的有效性,证据质量极低。未报告疼痛频率及治疗成功的情况。
一项研究将星状神经节阻滞疗法(n=90)与柳氮磺吡啶疗法(n=30)进行了比较。该研究将治疗成功定义为“胃痛”;然而他们提供的数据并不明确。未报告疼痛频率和疼痛强度的情况。
两项研究报告了因不良事件而退出的受试者。一项研究报告没有因不良事件而退出的受试者。两项研究未报告这一结局。 由于证据非常有限,我们无法就某一干预措施是否导致受试者因不良事件而退出得出任何结论。
对于次要结局的报告不一致。
不良事件往往数量非常少或没有不良事件。然而,由于事件数量少,我们无法就任何干预措施的不良事件做出明确的判断。
只有一项研究(瑜伽与不干预的对照研究)在干预结束时测量和报告了焦虑,没有研究测量抑郁。因此,对于这些结局,我们无法得出任何有意义的结论。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com