我们检索了该领域里关于药理(药物)和天然产物(膳食补充物)治疗试验的国际文献。总共确定了7个符合我们纳入标准的试验。几乎没有证据表明其他药物或天然产物治疗具有有益作用。但是进行的试验很少,并且试验规模较小,这意味着不能排除有些疗法可能产生的有益作用。
本综述为什么重要?
自我伤害(SH),包括故意的自我服毒/过量用药和自我伤害,是许多国家的一个主要问题,并且与自杀密切相关。因此开发出对SH患者有效的治疗措施是非常重要的。尽管社会心理干预措施在成人SH上的使用有所增加(这是另一篇综述的重点),但是药物治疗在临床实践中仍经常使用。因此评估其证据的有效性是很重要的。
谁会对本综述感兴趣?
医院管理者(例如服务提供者),健康政策官员和第三方付款人(例如健康保险公司),从事治疗SH患者的临床医生,患者自己和他们的亲属。
本综述旨在回答什么问题?
本综述是对之前在2015年发布的Cochrane综述的更新,该综述发现几乎没有证据表明药物治疗对SH复发有益处。本次更新旨在进一步评估关于药物和天然产物对SH患者有效性的证据,并且获得更广泛的结局。
本综述纳入了什么研究?
本综述所纳入的研究,必须是针对近期发生SH的成人进行药物治疗的随机对照临床试验。
本综述的证据告诉我们什么?
目前尚无明确证据表明抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂或者天然产物在预防SH复发中有效。
接下来应该怎么办?
我们建议针对SH患者的药物进一步试验,可能联合心理治疗。
鉴于现有证据的质量低或极低,而且确定的试验数量很少,因此对于参与SH的受试者进行药物干预的证据尚不确定。需要进行更多和更大规模的药物试验,最好使用更新的药物。这可能需要纳入新的非典型抗精神病药的评估。进一步的工作还应包括评估药物不良反应。其他研究可能包括联合药物和心理治疗的评估。
动机的程度如何)是一个日益严重的问题,经常反复发生并且与自杀有关。尚缺乏评估药物和/或者天然产物治疗SH有效性的证据,尤其与社会心理干预的证据相比。因此,本综述更新了先前关于药物干预对成人SH的作用的Cochrane综述(上一次发表于2015年)。
旨在评估药物或天然产物与对比类型的治疗(如安慰剂或药物替代治疗)相比,对有SH的成人(18岁或以上)的疗效。
我们检索了Cochrane常用精神障碍专业注册库(Cochrane Common Mental Disorders Specialised Register), Cochrane图书馆 (对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)和Cochrane系统综述数据库(Cochrane Database of Systematic Reviews,CDSR))以及MEDLINE。Ovid Embase 和 PsycINFO(至2020年7月4日)。
我们纳入了比较近期发生SH(在进入试验的六个月之内)并被送往医院或临床服务的个体在药物或者天然产物与安慰剂/替代药物治疗之间差异的所有随机对照临床试验(randomised controlled trials,RCTs)。主要结局指标是在最长两年的随访期内SH的复发。次要结局指标包括治疗可接受性、治疗依从性、抑郁、绝望、一般功能、社会功能、自杀意图和自杀。
我们独立选择试验,提取资料并且评估试验质量。对于二分类变量的结局,我们计算优势比(odds ratios,ORs)及其95%的置信区间(confidence internals,CIs)。对于连续变量的结局,我们计算平均差(mean difference,MD)或标准化平均差(standardised mean difference,SMD)和95%CI。使用GRADE方法评估每次干预后主要结局(即干预后SH复发率)的证据整体质量。
我们纳入了7个试验的数据,总共574受试者。在这些试验中的受试者主要是女性(63.5%),平均年龄为35.3岁(标准差(standard deviation,SD)为3.1岁)。与安慰剂比较,新一代抗抑郁药能否降低SH复发率尚不确定(OR=0.59, 95% CI [0.29, 1.19] ; N = 129; k = 2;极低质量证据)。抗精神病药的SH复发率(21%)可能低于安慰剂(75%)(OR =0.09, 95% CI [0.02,0.50]; N = 30; k = 1;低质量证据)。但是,没有证据表明抗精神病药物和另一种比较药物/剂量在SH的复发上有差异(OR= 1.51, 95% CI [0.50,4.58]; N = 53; k = 1;低质量证据)。也没有证据表明情绪稳定剂与安慰剂相比在SH的复发上存在差异(OR= 0.99, 95% CI [0.33,2.95]; N = 167; k = 1;极低质量证据),或者天然产品与安慰剂相比在SH的复发上存在差异(OR =1.33, 95% CI [0.38,4.62]; N = 49; k = 1;低质量证据)。
译者:孙倩(温州医科大学仁济学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2021年4月25日。