综述问题
使用益生菌预防先天性巨结肠相关性小肠结肠炎（Hirschsprung-associated enterocolitis, HAEC）的益处和风险是什么？
关键信息
我们比较了益生菌与安慰剂或任何其他非益生菌干预的随机对照临床试验 （randomised controlled trials, RCTs），以预防先天性巨结肠相关性小肠结肠炎（Hirschsprung-associated enterocolitis, HAEC）。目前尚无足够的证据来评估益生菌预防HAEC的有效性或安全性。
什么是HAEC？
HAEC是一种罕见病况。它会引起肠道炎症并导致腹痛和腹泻等症状，以致扰乱体内电解质的平衡。
什么是益生菌？
益生菌是活菌，可以恢复细菌的自然平衡，并可能减少肠道炎症。然而，对于服用益生菌是否有助于预防HAEC以及其是否安全，也还不清楚。我们分析了有关科学证据来回答这个问题。
我们想知道什么？
我们想了解益生菌是否可预防HAEC，以及益生菌是否会产生任何不良反应。
我们做了什么？
我们检索了查验益生菌相较于安慰剂或任何其他干预用于先天性巨结肠（Hirschsprung's disease, HD）儿童的研究。我们比较和总结了各研究结果，并评定了证据质量。
我们发现了什么?
我们纳入了2项RCTs，共有122名HAEC患者。1项多中心试验在美国和埃及进行，1项在中国进行。这些研究的每一项都是在医院环境中进行的。共有60名受试者接受了益生菌治疗，60名受试者接受了安慰剂（一种假药）治疗。纳入研究时间范围为1至12个月不等。1项研究由提供益生菌的公司资助；另1项由政府机构资助。总之，结果表明，尚无足够的证据显示益生菌可预防HAEC。
主要结果
我们非常不确定，接受益生菌组和接受安慰剂组之间在预防HAEC的发生上是否存在差异。未见报告严重不良事件。关于益生菌对HAEC严重程度的影响，我们非常确定。
未见报告由于不良事件导致的总体死亡或退出。两组间HAEC的复发率几乎没有差异。由于各研究样本量非常小，且结局报告差，我们此刻无法得出任何明确的结论。需要有更多受试者的设计更好的研究。
证据的局限性是什么？
证据质量等级从低到极低不等，主要因为结果不定，且没有足够的可用数据。
证据的时效性如何？
证据更新至2022年2月27日。
目前尚无足够的证据来评估益生菌相较于安慰剂预防先天性巨结肠相关性小肠结肠炎的有效性或安全性。有低至极低质量证据表明，需要进一步设计良好和有足够把握度的RCTs来阐明益生菌的真正疗效。
先天性巨结肠相关性小肠结肠炎（Hirschsprung-associated enterocolitis, HAEC）是先天性巨结肠（Hirschsprung's disease, HD）儿童出现严重发病和潜在死亡的主要原因。HAEC患者受肠道炎症折磨，并出现腹泻、爆炸性排便和腹胀。益生菌是有益健康的活微生物，可以优化胃肠功能和肠道菌群。然而，益生菌补充剂在预防HAEC中的有疗性和安全性仍不清楚。
评估单独使用或与药物干预联合使用的益生菌补充剂对预防先天性巨结肠相关性小肠结肠炎的效果。
我们检索了CENTRAL、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库（China BioMedical Literature database, CBM）、世界卫生组织国际临床试验注册中心库（World Health Organization International Clinical Trials Registry）、临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、中国临床试验注册中心、澳大利亚新西兰临床试验注册中心和印度临床试验注册中心，时间自数据库伊始至2022年2月27日。我们也检索了相关文章和综述的参考文献列单以查找其他试验。
纳入比较益生菌和安慰剂或任何其他非益生菌干预以防治HAEC的随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）。
两名系统综述作者独立提取资料并评估纳入研究的偏倚风险；通过与第三名系统综述作者讨论解决分歧。我们使用GRADE方法评估了证据的质量。对二分类结局，我们计算优势比（odds ratios, ORs）及其95%置信区间（confidence intervals, CIs）。
我们纳入了2项RCTs，共122名受试者。我们判断总体偏倚风险为高。由于偏倚风险（随机序列生成、分配隐藏和盲法）和小样本量，我们降低了证据等级。
关于益生菌对HAEC发生的预防效果（OR=0.58, 95%CI [0.10, 3.43]；I²=74%；2项研究，120名受试者；极低质量证据），证据非常不确定。我们发现1项纳入的研究未测量严重不良事件，还有1项纳入的研究未报告与益生菌相关的严重不良事件。益生菌和安慰剂在儿童I级HAEC严重程度方面几乎没有差异（OR=0.66, 95%CI [0.14, 3.16]；I²=25%；2项研究，120名受试者；低质量证据）。非常不确定益生菌对II级HAEC严重程度的效果（OR=1.14, 95%CI [0.01, 136.58]；I²=86%；2项研究，120名受试者；极低质量证据）。同样，有证据表明，益生菌对III级HAEC严重程度几乎没有影响（OR=0.43, 95%CI [0.05, 3.45]；I²=0%；2项研究，120名受试者；低质量证据）。
未见报告由于不良事件导致的总体死亡或退出。与安慰剂相比，益生菌对HAEC复发的预防效果可能几乎没有差异（R=0.85, 95%CI [0.24, 3.00]；1项研究，60名受试者；低质量证据）。
译者：黄泽浩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年5月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。