本综述的目的是什么？
本Cochrane综述旨在确定抗生素是否在对溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）患者达到或维持缓解方面有用且安全。
关键信息
我们发现，抗生素加至标准疗法用于UC患者，在如何常见未达到缓解或有疾病改善方面与安慰剂相似，见于服用其长达3个月测量时。
我们发现，与安慰剂相比，抗生素可能在缓解或改善UC症状方面有用，见于服用其12个月测量时。
就安全性而言，证据为低质量，但抗生素可能与安慰剂一样安全。
我们对长达3个月的研究发现有可信度，但由于研究受试者人数少，我们对12个月的证据的可信度不足。
什么是溃疡性结肠炎？
溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）是一种影响大肠的慢性（长期）炎症性疾病。最常见的症状包括血性腹泻、腹痛和突然几乎无法控制的排便冲动。有些人还有其他症状，包括关节疼痛、口腔溃疡和眼睛发炎。有人出现UC症状时，他们则被称作有“活动性”疾病。当症状随治疗而改善时，则说这种疾病对治疗有反应。当症状停止时，则说疾病“缓解”。缓解期UC患者通常接受药物治疗，以努力延长（维持）其缓解或对治疗的反应。
本综述研究了什么？
本综述研究了抗生素在UC治疗中的应用。11项研究将抗生素视为实现缓解的疗法，1项研究将抗生素视为维持缓解的疗法。
抗生素在理论上会有所帮助，因其或许能对抗肠道有害细菌，这些细菌被认为是造成UC症状出现的部分原因。
目前，大多数医生不建议用抗生素，除非患者有感染。
本综述的主要结果是什么？
我们检索了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs；将人们随机分至两个或多个治疗组之一的临床研究），用于比较抗生素与另一种治疗或模拟治疗。我们找到了12项RCTs，纳入847名受试者。试验检视了各年龄人员；使用不同类型和剂量的抗生素；以及以片剂、注射剂或任何其他方式使用的抗生素。我们综述的主要结果如下。
1.抗生素加至标准疗法中时，与安慰剂并无不同，因为在服用抗生素后长达3个月的时间里，UC患者未达到缓解或有疾病症状改善。
2.用药12个月测量的达到缓解和UC症状有改善方面，抗生素比安慰剂有更少的失败。
3.就安全性而言，抗生素可能与安慰剂相似，但证据质量为低。
4.我们并不确定，抗生素与其他治疗方法相比情况怎么样，因为没有足够好的证据来做出判断。
结论
当加至标准疗法中，在短期达到缓解或改善症状方面，抗生素和安慰剂之间并未见差异。然而，它们可能有助于减少未达到缓解的人数，还可能导致12个月时未达到症状改善的人数减少。
由于缺乏证据，无法就其他治疗或安全性得出结论，尽管抗生素可能与安慰剂一样安全。需要有进一步的研究来阐明抗生素在治疗UC中的作用；然而，鉴于本综述的研究发现，此类研究应侧重长期结局。
本证据的时效性如何？
本综述更新至2021年12月。
有高质量证据显示，抗生素和安慰剂在干预期结束时达到临床缓解的人员比例方面没有差异。然而，有证据显示，与安慰剂相比，在12个月时，可能有更大比例的人达到临床缓解，且可能有更大比例用抗生素的人达到临床反应。在严重不良事件或因不良事件而停药方面，抗生素和安慰剂之间可能并没有差异。
对于任何其他比较，尚无法得出明确的结论。
未来研究的一个明确方向似乎是将抗生素和安慰剂（在标准疗法之外）在长期结局测量方面进行比较。除此以外。因为有其他头对头比较的单一研究，该领域可能还有未来研究空间。
已考虑用抗生素来治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC），因为它们有炎症相关性肠道细菌的抗菌特性。然而，人们对其有效性和安全性存在担忧。
确定抗生素治疗用于诱导和维持缓解对UC患者是否安全有效。
我们于2021年12月10日检索了5个电子数据库以纳入随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs），用以比较抗生素治疗与安慰剂或活性比较剂。
我们考虑了所有年龄的UC患者，他们接受过任何类型、剂量和给药途径的抗生素治疗。诱导研究需要至少持续2周才能纳入。维持研究需要至少持续3个月才考虑纳入。
我们采用了Cochrane所期望的标准方法学程序。我们对诱导研究的主要结局是未达到缓解，而维持研究的主要结局是复发，定义见于初始研究。
我们纳入了12项RCTs（847名受试者）。与5-氨基水杨酸（5-aminosalicylic acid, 5-ASA）相比，1项维持缓解研究使用单独的抗生素治疗。所有其他试验均为同步药物或标准治疗方案且以抗生素为辅助疗法，或将抗生素与其他辅助疗法进行比较，以查验对缓解诱导的影响。
有高质量证据显示，与安慰剂（175/304名受试者）相比，抗生素（154/304名受试者）在未达到临床缓解方面没有差异（风险比（ris ratio, RR)=0.88, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.74, 1.06]。当类固醇、类固醇加5-ASA或类固醇加5-ASA加益生菌用作抗生素和安慰剂的附加疗法时，1项亚组分析未发现有差异。
有低质量证据显示，与安慰剂（121/175名受试者）相比，抗生素（102/168名受试者）可能在未达到临床反应方面没有差异（RR=0.75, 95%CI [0.47, 1.22]）。当类固醇或类固醇加5-ASA用作抗生素和安慰剂的附加疗法时，1项亚组分析未发现有差异。
低质量证据显示，与安慰剂（5/349名受试者）相比，抗生素（6/342名受试者）可能在导致严重不良事件方面没有差异（RR=1.19, 95%CI [0.38, 3.71]）。当类固醇作为抗生素和安慰剂的附加疗法时，1项亚组分析未发现有差异。
低质量证据显示，与安慰剂（1/349名受试者）相比，抗生素（3/342名受试者）可能在导致因不良事件而退出方面没有差异（RR=2.06, 95%CI [0.27, 15.72]）。当类固醇或类固醇加5-ASA作为抗生素和安慰剂的附加疗法时，1项亚组分析未发现有差异。
与未治疗或安慰剂相比，尚不清楚抗生素联合益生菌是否有差异，见于未达到临床缓解（RR=0.68, 95%CI [0.39, 1.19]）、严重不良事件（RR=1.00, 95%CI [0.07, 15.08]）或因不良事件而退出（RR=1.00, 95%CI [0.07, 15.08]）。证据质量极低。
尚不清楚抗生素与5-ASA在未达到临床缓解方面是否有任何差异（RR=2.20, 95%CI [1.17, 4.14]）。证据质量极低。
尚不清楚抗生素与益生菌在未达到临床缓解方面是否有任何差异（RR=0.47，95%CI [0.23, 0.94]）。证据质量极低。
尚不清楚抗生素相较于5-ASA在未维持临床缓解方面是否有任何差异（RR=0.71, 95%CI [0.47, 1.06]）。证据质量极低。
尚不清楚抗生素相较于无治疗用于有和无活动性疾病的混杂人群中是否在未达到临床缓解方面有任何差异（RR=0.56, 95%CI [0.29, 1.07]）。证据质量极低。
对于所有其他结局，由于缺乏数据，无法估计效果。
译者：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年6月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。