关键信息
1.我们不确定高蛋白配方奶是否影响婴儿的营养不良或肥胖状况。
2.需要进行更大规模的研究，以进一步评价不同类型配方奶的益处和可能的危害。
3.未来的研究应关注长期生长和大脑发育。
什么是高蛋白和低蛋白婴儿配方奶？
婴儿配方奶在营养内容上与母乳相似，包含牛奶、脂肪、维生素、蛋白质（如乳清或大豆蛋白）和碳水化合物等成分。根据它们所含的蛋白质量，配方奶可分为为低蛋白（每100卡路里少于1.8克），标准蛋白或高蛋白（每100卡路里2.5克或更多）这三类。
研究婴儿配方奶为什么重要？
尽管有世界卫生组织的推荐，但全世界还是有很多足月婴儿被喂养配方奶而不是母乳。有些婴儿配方奶含有超过推荐量的蛋白质；它们被设计用来在婴儿生命的第一年内增加体重。然而，我们并不知道高蛋白配方奶在婴儿期对营养不良、超重或肥胖的影响。
我们想研究什么？
我们想要找出高蛋白配方奶是否能比标准或低蛋白配方奶更好地预防以下情况：
1.营养不良（年龄别体重低，年龄别身高低，或体重别身高低）；
2.超重或肥胖（身高对应的体重过高）；和
3.其他不良事件。
我们做了什么？
我们检索了评价比较高蛋白和低蛋白配方奶在健康婴儿中的效果的研究，这些婴儿男女都有，妊娠后九个月出生，并且出生体重和身高都正常。
我们比较并总结了这些研究的结果，并根据研究方法和规模等因素对证据的可信度进行了评价。
我们发现了什么？
我们找到了11项符合条件的研究，涉及到1885名健康、足月且喂养配方奶的婴儿。七项研究（1629名婴儿）比较了高蛋白配方奶和标准蛋白配方奶，四项研究（256名婴儿）比较了标准蛋白配方奶和低蛋白配方奶。最大的研究纳入了1090名婴儿，最小的研究纳入了20名婴儿。十个研究在欧洲进行，一个在美国进行。大多数研究持续大约四个月；只有两项研究持续了五年或更长时间。所有这些研究都由制药公司资助。
总的来说，我们不确定在健康婴儿1岁内将他们的饮食从标准蛋白配方奶切换到高蛋白配方奶是否对营养不良、超重或肥胖有任何影响。我们也不确定在健康婴儿童年时期将他们的饮食从低蛋白配方奶切换到标准蛋白配方奶是否会对营养不良有任何影响。在喂养配方奶的婴儿中发生的不良事件可能与配方奶的蛋白质含量无关。
证据的局限性是什么?
我们对证据没有信心，因为各个研究提供信息的方式不同，而且研究结果差异也很大。此外，有些研究中有很多人中途退出，这可能影响了结果。进一步的研究可能会改变本系统综述的结果。
证据的时效性如何？
这些证据的截止日期为2022年10月。
我们不确定喂养健康婴儿高蛋白配方奶粉与标准蛋白配方奶粉相比是否会对营养不良、超重或肥胖产生影响。使用高蛋白配方奶粉喂养的婴儿与使用标准蛋白配方奶粉喂养的婴儿之间，不良反应的风险可能几乎没有差异或没有差异。
我们也不确定在健康婴儿童年时期将他们的饮食从低蛋白配方奶切换到标准蛋白配方奶是否会对营养不良有任何影响。使用标准蛋白配方奶粉喂养的婴儿与使用低蛋白配方奶粉喂养的婴儿之间，不良反应的风险可能几乎没有差异或没有差异。
六项正在进行的研究和两项等待分类研究的研究结果可能会改变本综述的结论。
许多婴儿被喂养婴儿配方奶粉以促进生长。有些配方奶粉的蛋白质含量很高（≥2.5g/100kcal），可加速出生后第一年的体重增加。这些配方的风险获益平衡情况尚不清楚。
评价较高蛋白质摄入量与较低蛋白质摄入量对配方奶喂养的健康婴儿的益处和危害。
我们于2022年10月检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、CINAHL、LILACS、OpenGrey、临床试验注册中心和会议论文集。
我们纳入了针对配方奶喂养的健康婴儿（仅喂养配方奶的婴儿和将配方奶作为补充食品的婴儿）的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT）。我们纳入了任何性别或种族的婴儿，他们从出生后的任何时间起至少连续三个月被喂养婴儿配方奶粉。我们排除了准随机试验、观察性研究以及患有先天畸形或严重基础疾病的婴儿。我们将高蛋白质含量定义为每100kcal 2.5g或以上，将低蛋白质含量定义为每100kcal低于1.8g（对于纯配方奶喂养）或每100kcal低于1.7g（对于补充配方奶喂养）。
四位综述作者独立评价了偏倚风险并从试验中提取资料，第五位系统综述作者解决了分歧。我们进行了随机效应meta分析，计算二分类结局的风险比（risk ratios, RR）或Peto比值比（Peto odds ratios, OR）及其95%置信区间（confidence intervals, CI），以及连续结局的平均差（mean differences, MD）及其95%CI。我们使用GRADE方法来评价证据质量。
我们纳入了在高收入国家进行的11项随机对照试验（1185名婴儿）。七项研究（1629名婴儿）比较了高蛋白配方奶和标准蛋白配方奶，四项研究（256名婴儿）比较了标准蛋白配方奶和低蛋白配方奶。最长的随访时间为11年。
高蛋白配方奶粉与标准蛋白配方奶粉
极低质量证据表明，与标准蛋白配方奶相比，喂养健康婴儿高蛋白配方奶对一岁内体重过轻（年龄别体重z得分MD=0.05 SDs, 95% CI [-0.09, 0.19]; P=0.51, I 2 =61%; 7项研究，1629名受试者），发育迟缓（年龄别身高z得分MD=0.15 SDs, 95% CI [-0.05, 0.35]; P=0.14, I 2 =73%; 7项研究，1629名受试者）和消瘦（身高别体重z得分MD=-0.12 SDs, 95% CI [-0.31, 0.07]; P=0.20, I 2 =94%; 7项研究，1629名受试者）几乎或没有影响。
极低质量证据表明，与标准蛋白配方奶粉相比，喂养健康婴儿的高蛋白配方奶对超重（RR=1.26, 95% CI [0.63, 2.51]; P=0.51; 1项研究，1090受试者）或五年随访时肥胖（RR=1.96, 95% CI [0.59, 6.48]; P=0.27; 1项研究，1090名受试者）影响很小或没有影响。
没有研究报告全因死亡率。
与标准蛋白配方奶相比，喂养健康婴儿高蛋白配方奶可能对一岁内腹泻、呕吐或牛奶过敏等不良事件的发生影响很小或没有影响（RR=0.93, 95% CI [0.76, 1.13]; P=0.44, I 2 =0%; 4项研究，445名受试者；低质量证据）。
标准蛋白质配方奶粉与低蛋白质配方奶粉
极低质量证据表明，与低蛋白配方奶粉相比，喂养健康婴儿标准蛋白配方奶对一岁内体重不足（年龄别体重z得分MD=0.0, 95% CI [-0.43, 0.43]; P=0.99, I 2 =81%; 4项研究，256名受试者），发育迟缓（年龄别身高z得分MD=-0.01, 95% CI [-0.36, 0.35]; P=0.96, I 2 =73%; 4研究，256名受试者）和消瘦（身高体重z得分MD=0.13, 95% CI [-0.29, 0.56]; P=0.54, I 2 =95%; 4项研究，256名受试者）的影响很小或没有影响。
没有研究报告超重、肥胖或全因死亡率。
与低蛋白配方奶相比，喂养健康婴儿标准蛋白配方奶可能对出生四个月内腹泻、呕吐或牛奶过敏等不良事件的发生影响很小或没有影响（Peto OR=1.55, 95% CI [0.70, 3.40]; P=0.28, I 2 =0%; 2项研究，206名受试者；低质量证据）。
译者：董舟舟、张楠婷（北京中医药大学人文学院），审校：占佳杨（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年2月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com