蓝光强化的切除术与白光切除术治疗非肌层浸润性膀胱癌的比较

系统综述问题

在怀疑有膀胱内壁肿瘤的人群中,使用特殊可视化方法(蓝光)支持的膀胱癌切除术(手术切除)与使用白光进行的标准切除术相比,效果如何?

研究背景

对于怀疑患有膀胱癌的人,可以使用特殊器械经尿道插入膀胱,从膀胱内壁切下可疑组织。然而,有时很难区分什么是正常膀胱,什么是癌症。为了更好地观察肿瘤并将其完全切除,可以通过导管将一种物质或“造影剂”放入膀胱。在手术过程中,使用一种特殊的灯来使癌变区域呈现蓝色。

研究特征

本综述仅纳入了随机对照试验(一种将受试者随机分配到两个或多个治疗组中的其中一组的研究),因为此类临床研究被认为是质量最高的研究,可产生最可靠的结果。我们纳入了高度怀疑患有膀胱癌的人,他们在影像学研究(如计算机断层扫描 (CT) 扫描)中或在观察膀胱时被发现。我们还纳入了对新疑似肿瘤患者,以及之前接受过膀胱癌治疗但担心复发的患者的研究。

主要结果

我们纳入了16项研究来解决我们的系统综述问题。总体而言,与白光切除术相比,蓝光强化的膀胱癌切除术可能会随着时间的推移降低疾病复发的风险(低质量证据),并且可能会降低疾病随时间进展的风险(低质量证据)。然而,这种影响是否大到足以对膀胱癌患者有意义,这取决于他们是否属于疾病复发或进展的低、中和高风险组。

我们还发现,随着时间的推移,蓝光可能对严重手术并发症的发生(低质量证据)或膀胱癌死亡风险(低质量证据)几乎没有影响。我们非常不确定蓝光TURBT是否会降低不良副作用的发生率,因为证据质量被评价为低。我们不知道非严重手术并发症如何被影响,因为没有报告该结局的数据。

证据质量

证据质量为低,这意味着未来的研究可能会改变我们的结果。

作者结论: 

与基于白光的TURBT相比,用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的蓝光强化的TURBT可能会降低疾病复发和疾病进展的风险,具体取决于基线风险。蓝光强化的TURBT对严重的手术并发症可能几乎没有影响。研究结果的证据质量低,这意味着未来的研究可能会改变报告的效果估计值。导致证据质量降级的常见问题是研究的局限性、不一致性和不精确性。

阅读摘要全文……
研究背景: 

疾病复发和进展仍然是治疗非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC)的主要挑战。蓝光强化的经尿道膀胱癌切除术(transurethral resection of bladder tumors, TURBT)是一种改善分期和实现完整切除NMIBC的方法。

研究目的: 

评估蓝光强化的TURBT与基于白光的TURBT相比治疗NMIBC的效果。

检索策略: 

我们检索了多个医学文献数据库,包括Cochrane图书馆、MEDLINE和Embase,以及试验注册库,包括美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)。我们进行了全面的检索,且未对出版语言或出版状态进行限制,检索时间截至2021年3月。

纳入排除标准: 

我们纳入了对比使用蓝光与白光TURBT的随机对照试验。纳入的受试者根据影像学或“可见诊断”高度怀疑为膀胱原发性尿路上皮癌,或经细胞镜检查高度怀疑为膀胱复发性尿路上皮癌。我们排除了在监测环境中使用蓝光的研究。

资料收集与分析: 

两位综述作者分别进行了资料提取和偏倚风险评价。主要结局是疾病复发时间、疾病进展时间和严重的手术并发症。次要结局是膀胱癌死亡时间、任何不良事件和非严重并发症。使用GRADE方法对证据质量进行分级。

主要结果: 

本综述共纳入16项随机对照试验,涉及4325名受试者。这些研究比较了蓝光与白光TURBT治疗NMIBC的效果。

主要结局

随着时间的推移,蓝光TURBT可能会降低疾病复发的风险(风险比(hazard ratio, HR)=0.66, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.54, 0.81];低质量证据),具体取决于基线风险。对于低、中、高风险的NMIBC受试者,与白光TURBT相比,每1000例受试者的复发率分别减少48例(减少66至27例)、109例(减少152至59例)和147例(减少211至76例)。

随着时间的推移,蓝光TURBT可能会降低疾病进展的风险(HR=0.65, 95% CI [0.50, 0.84];低质量证据),具体取决于基线风险。对于低、中、高风险的NMIBC受试者,与白光TURBT相比,每1000例受试者的疾病进展率分别减少1例(减少1至0例)、17例(减少25至8例)和56例(减少81至25例)。

蓝光TURBT可能对严重的手术并发症几乎没有影响(风险比(risk ratio, RR)=0.54, 95% CI [0.14, 2.14];低质量证据)。这相当于每1000例蓝光TURBT的受试者减少10例(减少19至增加25例)手术并发症。

次要结局

随着时间的推移,蓝光TURBT可能对膀胱癌的死亡风险几乎没有影响(HR=0.55, 95% CI [0.19, 1.61];低质量证据)。这相当于每1000例白光TURBT受试者中有22例死亡,每1000例蓝光TURBT受试者中减少10例(减少17例至增加13例)死亡。

我们非常不确定蓝光TURBT如何影响任何级别不良事件的结局(RR=1.09, 95% CI [0.88, 1.33];低质量证据)。

无法对非严重手术并发症的结局进行分析,因为所有纳入研究均未对其进行报告。

翻译笔记: 

译者:刘萧(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:任梦娟(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年9月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information