综述问题
我们回顾了关于新生儿(从出生后72小时到出生后1个月)晚发型败血症的不同抗生素治疗方案的现有证据。
研究背景
新生儿败血症是一种严重且潜在致命的疾病,起因于感染引起的全身反应。新生儿败血症是全球新生儿死亡的第三大原因。尽管新生儿败血症很重要,其诊断和治疗方面缺乏高质量证据。这项Cochrane系统综述最初发表于2005年。为了确定新生儿败血症最合适的抗生素方案,这些方案需要得到更新、更好的综述基础。因此,需要评价不同抗生素方案对新生儿晚发型败血症的影响的系统综述。
研究特征
证据检索截止到2021年3月。我们纳入了5项试验,涉及580名受试者参与随机分组。五项纳入的试验比较了五种不同的抗生素方案。
主要研究结果
我们纳入了五项试验:一项试验比较了头孢唑啉加阿米卡星与万古霉素加阿米卡星;一项试验比较了替卡西林加克拉维酸与氟氯西林加庆大霉素;一项试验比较了氯唑西林加阿米卡星与头孢噻肟加庆大霉素;一项试验将美罗培南与标准治疗(氨苄西林加庆大霉素或头孢噻肟加庆大霉素)进行了比较;一项试验比较了万古霉素加庆大霉素与万古霉素加氨曲南。
在评估全因死亡、严重不良事件(即主要并发症)、呼吸支持、循环支持、肾毒性(肾脏毒性)、神经发育障碍(影响儿童行为、记忆或学习能力的大脑功能障碍)、或坏死性小肠结肠炎(肠道组织发炎并坏死)时,五项比较均未显示任何差异。目前的证据不能证实或拒绝一种抗生素方案优于另一种。
证据质量
我们的结论是基于极低质量的证据。这五项试验有高偏倚风险(即试验的进行方式可能会使结果偏向积极的一面)。此外,这五项试验的受试者很少,这使得本综述的结果不准确。
目前的证据不足以支持任何抗生素方案优于另一种方案。低偏倚风险RCT评价新生儿晚发型败血症的不同抗生素治疗方案是有必要的。
新生儿败血症是新生儿发病和死亡的主要原因之一。它是全球新生儿死亡的第三大原因,占新生儿总死亡率的13%。尽管新生儿败血症很重要,其诊断和治疗方面缺乏高质量证据。由于败血症的诊断难度和新生儿相关的免疫抑制,许多新生儿在疑似败血症时接受抗生素治疗。抗生素已成为新生儿重症监护病房最常用的治疗方法。在高收入国家的观察性研究表明,83%至94%的新生儿因疑似败血症接受抗生素治疗的血培养是阴性的。抗生素治疗新生儿晚发型败血症的Cochrane系统综述最后一次更新于2005年。需要更新系统综述来评价不同抗生素治疗方案对新生儿晚发型败血症的影响。
评价不同抗生素方案对新生儿晚发型败血症的有益和有害影响。
我们检索了以下电子数据库:CENTRAL(2021年第3期)、MEDLINE(Ovid)、Embase(Ovid)、 CINAHL、LILACS、科学引文索引扩展(Science Citation Index EXPANDED)、和会议录引文索引-科学(Conference Proceedings Citation Index - Science)。以上检索于2021年3月12日。我们也检索了临床试验数据库和参考文献列表中的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和类随机试验(quasi-RCTs)。
我们纳入了比较不同抗生素治疗新生儿晚发型败血症的RCTs。我们纳入了随机分组时年龄超过72小时、疑似或诊断为新生儿败血症、脑膜炎、骨髓炎、心内膜炎或坏死性小肠结肠炎的受试者。我们排除了评价治疗真菌感染的试验。
三名作者分别独立完成筛选原始研究、资料提取以及偏倚风险评价。采用GRADE方法评价证据质量。我们的主要结局是全因死亡率,次要结局是:严重不良事件、呼吸支持、循环支持、肾毒性、神经发育障碍、坏死性小肠结肠炎和耳毒性。我们主要关注的时间点是最长随访。
我们纳入了5项RCTs(580名受试者)。所有试验都存在高偏倚风险,证据质量极低。
五项纳入研究评价了五种不同的抗生素比较。
由于缺乏相关数据,我们没有进行meta分析。
在纳入的五项试验中,一项试验比较了头孢唑啉加阿米卡星与万古霉素加阿米卡星;一项试验比较了替卡西林加克拉维酸与氟氯西林加庆大霉素;一项试验比较了氯唑西林加阿米卡星与头孢噻肟加庆大霉素;一项试验将美罗培南与标准治疗(氨苄西林加庆大霉素或头孢噻肟加庆大霉素)进行了比较;一项试验比较了万古霉素加庆大霉素与万古霉素加氨曲南。
在评估全因死亡率、严重不良事件、循环支持、肾毒性、神经发育障碍或坏死性小肠结肠炎时,五项比较均未发现任何差异证据。然而,没有一项试验的信息量可以为任何特定抗生素治疗方案的相对益处和风险的证据做出重大贡献。
没有一项试验评估呼吸支持或耳毒性。
由于缺乏强有力的试验和系统误差带来的高风险,不同抗生素治疗方案的利弊仍不清楚。
译者:余泽宇,审校:朱思佳,北京中医药大学循证医学中心。2021年9月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com