系统综述问题
哪种抗生素治疗方案对新生儿和儿童的医院获得性肺炎更安全、更有效?
背景
医院获得性肺炎是在住院期间(即入院后48小时或更长时间)发生感染,所引起的单肺或双肺组织炎症。它是全世界儿童中最常见的医院获得性感染之一,并且该病高死亡率偏高。我们对儿童的医院获得性肺炎大部分理解来自成人研究。据我们所知,这是第一次通过meta分析评估使用不同抗生素方案治疗新生儿和儿童的医院获得性肺炎的益处和危害。
检索日期
本系统综述证据截至2021年2月。
研究特点
我们纳入了4项试验,将84名患有医院获得性肺炎的儿童随机分配到不同的抗生素治疗方案中。其中3项试验为多中心试验,分别来自美国、拉丁美洲、欧洲和南非。在南非的试验纳入有马来西亚的一个试验点。纳入的4项试验中的每一项都对使用不同抗生素治疗方案进行比较,如下所示:头孢吡肟与头孢他啶、利奈唑胺与万古霉素、美罗培南与头孢噻肟、头孢比普与头孢菌素。
研究经费来源
有3项试验由制药公司(Zeneca Pharmaceuticals、Pharmacia Corp 和 Basilea Pharmaceutica International Ltd.)资助,这表明可能存在与既得利益风险相关的偏倚风险。
主要结果
纳入的4项试验中的每一项都对使用不同抗生素治疗方案进行比较,如下所示:头孢吡肟与头孢他啶、利奈唑胺与万古霉素、美罗培南与头孢噻肟、头孢比普与头孢菌素。
只有1项试验报告了我们的主要结局,即全因死亡和严重不良事件(严重并发症)。有3项试验报告了治疗失败的次要结局。其中2项试验主要纳入了社区获得性肺炎和受细菌感染的住院儿童,因此医院获得性肺炎儿童仅构成总研究人群的亚组。
报告结局显示,每组对比均为极低质量证据。我们无法从数值结果中得出任何有意义的结论。
纳入的试验均未评估健康相关的生活质量、肺炎相关的死亡或非严重不良事件(轻微并发症)。
结论
可获得的证据并未表明,对于新生儿和儿童的医院获得性肺炎,一种抗生素治疗方案会比另一种更安全、更有效。仍需进一步研究。
证据质量
极低质量证据。这4项纳入的试验均为高偏倚风险(即研究的设计方式可能导致结果偏差)。此外,纳入的试验中受试者很少,这很可能导致结果不准确。
由于得到的是极低质量证据,仍不清楚不同抗生素治疗方案中相对的益处与危害。目前的证据不足以支持任何抗生素方案优于另一种方案的结论。评估使用不同抗生素方案治疗儿童和新生儿的医院获得性肺炎的随机临床试验是有必要的。
医院获得性肺炎是全球儿童最常见的医院获得性感染之一。我们对儿童的医院获得性肺炎大部分理解来自成人研究。据我们所知,尚无系统综述使用meta分析对新生儿和儿童的医院获得性肺炎使用不同抗生素治疗方案的益处和危害进行评估。
为评估不同抗生素治疗方案对新生儿和儿童的医院获得性肺炎的益处和危害。
我们检索了截至2021年2月的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、其他三个数据库和两个试验注册库,同时检查参考文献,检索引文,并联系研究作者,确定额外研究。
我们纳入了随机临床试验,将使用一种抗生素与使用其他任何抗生素治疗新生儿和儿童的医院获得性肺炎的方案进行对比。
三位系统综述作者独立评估纳入的研究、提取资料,并评估偏倚风险。我们使用GRADE方法评估证据质量。我们的主要结局是全因死亡率和严重不良事件,我们的次要结局是健康相关的生活质量、肺炎相关死亡率、非严重不良事件和治疗失败。我们主要关注的时间点是最长随访。
我们纳入了4项随机临床试验(涉及84名受试者)。我们将所有试验评估为高偏倚风险。
我们没有进行任何meta分析,因为纳入的试验没有对类似的抗生素治疗方案进行比较。
上述4项试验中的每一项都评估了不同药物间的比较,如下所示:头孢吡肟与头孢他啶、利奈唑胺与万古霉素、美罗培南与头孢噻肟、头孢比普与头孢菌素。
只有1项试验报告了全因死亡率和严重不良事件的主要结局。有3项试验报告了治疗失败的次要结局。其中2项试验主要包括社区获得性肺炎和住院儿童细菌感染,因此医院获得性肺炎儿童构成了总样本量的亚组。
报告结局显示,每组对比均为极低质量证据。我们无法从数值结果得出有意义的结论。
纳入的试验均未对健康相关的生活质量、肺炎相关的死亡率或非严重不良事件进行评估。
译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月10日