关键信息
- 由于缺乏稳健的证据,我们仍然不清楚在小肠中置入鼻饲管时,电磁导航下置入是否优于内窥镜引导下置入。
- 相比于内窥镜引导下置入,电磁导航下鼻饲管置入可能花费较少。
研究背景
对于治疗不健康、营养不良、或两者兼具,以及虽有正常肠道功能但无法进食的人而言,使用鼻饲管通过肠道来给予营养是重要的。对于有食物或液体进入气道的高风险的人(可能会导致肺炎,一种肺部的炎症状态),鼻饲管可以用来协助将营养和药物送到小肠。两种置入鼻饲管的方式都涉及将管子借由导丝经鼻腔、食道和胃进入小肠。虽然内窥镜引导下置入——用一条带有摄像头的薄且可弯曲的管子——是最常见的将导管插入小肠的方式,但是需要多个医疗专业人员在X线检查室确定置管是否成功,而不是在患者床旁就能完成。相比之下,一个受过培训的护士使用电脑屏幕,可以在患者的床旁进行电磁导航下导管置入,并确认其是否成功。
我们想从中发现什么?
我们想知道对于不健康和无法进食的人而言,电磁导航下置管是否比内窥镜引导下置管更好且更安全。
我们做了什么?
我们检索了比较电磁导航下置管和内窥镜引导下经鼻置管的研究。我们比较并总结了这些研究的结果,并根据研究方法和样本量等因素对证据质量进行了评价。我们探索了医生第一次置管时将管道送到小肠的成功率,以及这些研究中肺炎患者的比例。此外,我们评估了使用这两种不同方法将管道置入小肠所需的时间、花费,以及任何不必要、有害的事件。
我们发现了什么?
我们找到了4项比较电磁导航下经鼻子置管与内窥镜引导下置管的研究,包含541名受试者。CORPAK MedSystems是一家专门从事管饲技术地医疗器械公司,它资助了四项研究中的两项,但它没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解读或研究报告的撰写。
主要结果
与内窥镜引导下置入相比,电磁导航下置入:
-可能对于管道的成功放置没有影响;
-可能对于受试者发生肺炎的比例没有影响;
-可能对于将管道置入小肠所需的时间没有影响;
-可能会减少花费;
-可能对于不必要、有害的事件没有影响。
研究结果意味着什么?
由于缺乏稳健的证据,我们仍然不清楚在小肠中置入鼻饲管时,在床旁进行电磁导航下置入是否优于内窥镜引导下置入。未来此领域的研究,应着重于对决策者而言重要的问题。包括研究哪类人群应该进行电磁导航下置管,以及选择重要结局,包含造成不必要影响的细节和花费。
证据的局限性是什么?
因为这些研究的结果差异大,而且大多数研究纳入少量受试者,所以我们对此结果的可信度有限。因此,解释结果时应考虑这些局限性。
证据的时效性如何?
证据检索截至2021年2月。
我们发现低质量证据表明,与内窥镜引导下放置相比,床旁电磁导航放置在置入技术成功和吸入性肺炎上几乎没有差异。执行手术的医疗卫生人员的异质性和小样本限制了我们对证据的可信度。未来的研究应基于具有明确终点的大型研究,以潜在地阐明这两种手术之间的差异。
对于营养不良且无法经口进食的人,通常使用鼻肠管喂养流质食物和药物。幽门后鼻肠管放置是指将饲管的尖端放置在幽门后的小肠中。 内窥镜引导下放置幽门后饲管是最常见的方法。通常,一名内窥镜医师和两名或更多的医疗人员使用导丝技术进行此手术。然后通过透视或放射线检查确认管道的位置,这需要将接受手术的人转移到放射科。或者,电磁导航下幽门后鼻肠管放置可以由一名培训过的护士在患者床旁进行,并且使用的设备少于内窥镜引导下放置。因此,电磁导航下放置可能是内窥镜引导下放置的一种有效替代方案,特别是在内窥镜和放射线检查设备不可用或不可及的情况下。
评估电磁导航下放置幽门后鼻肠管与内窥镜引导下放置相比的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、CINAHL、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、世界卫生组织国际临床试验注册平台和OpenGrey,检索时间截至2021年2月。我们筛查了相关综述及目前治疗指南的参考文献列表,以获取更多文献。我们联系了研究作者以获取其中缺失的信息。
我们纳入了比较电磁导航下放置与内窥镜引导下放置鼻肠管的随机试验。我们排除了前瞻性队列研究、回顾性队列研究、(巢式)病例对照研究、横断面研究,以及病例系列研究或病例报告。
两位综述作者独立评价了可能符合条件的研究的方法学质量,并从纳入的试验中提取资料。主要结局是置入技术成功和吸入性肺炎。次要结局是幽门后放置鼻肠管的时间、直接医疗费用和不良事件。我们采用随机效应模型的meta分析。我们计算了二分类变量的风险比(Risk Ratios, RRs)和95%的置信区间(Confidence Intervals, CIs),以及连续变量的均值差(Mean Difference, MD)和95% CIs。我们使用GRADE方法评价了证据质量。
我们纳入了4项随机对照临床试验,涉及541名符合纳入标准的受试者。所有试验均存在方法学局限性,未对受试者和研究人员设盲是偏倚的主要来源。我们对所有试验的总体偏倚风险存在“一些担忧”。
与内窥镜引导下放置相比,电磁导航下鼻肠管在幽门后置入的技术成功率几乎没有差异(RR=1.09, 95% CI [0.88, 1.35];I2=81%; 低质量证据)。与内窥镜引导下放置相比,电磁导航下放置可能导致吸入性肺炎受试者的比例不同,但这些结果尚不清楚(RR=0.24, 95% CI [0.03, 2.18];I2=0%;低质量证据)。 与内窥镜引导下放置相比,电磁导航下幽门后鼻肠管放置的时间几乎没有差异(MD=4.06分钟, 95% CI [-0.47, 8.59];I2=97%;低质量证据)。与内窥镜引导下放置相比,电磁导航下放置可能会降低直接医疗成本(MD=-127.69美元, 95% CI [-135.71, -119.67];中等质量证据)。与内窥镜引导下放置相比,电磁导航下放置导致不良事件几乎没有差异(RR=0.78, 95% CI [0.41, 1.49]; 中等质量证据)。
译者:石丹(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2023年1月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com