本研究的重要性
研究已发现COVID-19会导致嗅觉出现问题。有时是嗅觉能力的下降,有时是嗅觉的完全丧失。对于许多人来说,这种症状会在短时间内缓解,但是对于一些人来说,症状可能会持续数周或数月。本系统综述探讨了人们在失去嗅觉后(在症状开始后的四周内)是否可以立即采取治疗措施,以试图阻止该问题成为长期存在的症状。
我们如何确认和评价证据
我们检索了医学文献中所有相关的研究并总结了研究结果。我们还评价了证据质量,考虑到了研究规模以及实施方式等因素。根据这些,我们将证据的质量分为极低质量、低质量、中等质量以及高质量四个等级。
研究发现
我们发现了五项已经完成的研究。
鼻内皮质类固醇与不治疗相比
三项研究着眼于这种治疗。
当通过特定测试测量时(而不是询问人们的嗅觉时),鼻用皮质类固醇喷雾剂可能对嗅觉影响很小或没有影响。
其余证据的确定性非常低,因此我们不知道鼻用皮质类固醇喷雾剂是否比不治疗更好或更糟:
- 帮助嗅觉恢复正常(人们感觉自己的嗅觉恢复正常,或者根据特定测试嗅觉正常);
- 使人们感觉他们的嗅觉得到改善;
- 造成任何不必要的副作用。
与安慰剂相比鼻内皮质类固醇下降(模拟治疗)
一项研究着眼于这种治疗。
鼻内皮质类固醇滴剂可能对认为嗅觉在30天后恢复的人数没有任何影响。
我们确实发现了许多其他正在进行的研究,但是这些研究的结果尚不可用,故未纳入本系统综述。
这意味着什么
我们不知道使用鼻用皮质类固醇喷雾剂或滴鼻剂是否有助于防止与COVID-19相关的嗅觉长期丧失,或者它们是否会造成任何伤害。本系统综述属于实时系统综述,这意味着我们将不断检索筛选可能相关的新研究,在其他研究结果可用时,我们也会不断更新本综述。
本系统综述的时效性如何?
本Cochrane系统综述中的证据截至2021年10月。
关于治疗COVID-19感染后持续性嗅觉功能障碍的获益和伤害,其现有证据十分有限。但是,我们已经确定了该领域正在进行的一些试验。由于这是一项实时系统综述,我们将在新的研究结果可用时定期更新数据。
嗅觉功能的丧失被公认为COVID-19感染的症状,大流行导致大量感染者的嗅觉出现异常。对许多人来说,这种症状是暂时的,会在两到四个星期内得到缓解。然而,少数人的症状会持续存在。目前尚不清楚能否通过某一种形式的治疗(如药物治疗或者嗅觉训练)进行早期干预以促进嗅觉的恢复或防止持续性的嗅觉功能障碍。这是2021年系统综述的更新,增加了四项研究。
1) 评估对因COVID-19感染而导致的急性嗅觉功能障碍的人进行任何干预与不进行治疗的利弊。
2) 为了使证据保持最新,使用实时系统评价方法。
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库( Cochrane ENT Trial Register); Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP和其他数据库来寻找发表及未发表的试验。最近一次检索的日期是2021年10月20日。
我们纳入了针对COVID-19相关嗅觉障碍患者的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些嗅觉障碍出现时间不到4周。我们纳入了与无治疗或安慰剂相比的任何干预措施。
我们采用标准的Cochrane方法。我们的主要结局为正常的嗅觉功能、严重的不良反应以及嗅觉的变化。次要结局为嗅觉倒错的患病率、味觉的变化以及疾病相关生活质量及其他不良反应(包括流鼻血或分泌物中含血)。我们使用GRADE评级来评估每个结局的证据质量。
我们纳入了五项研究,共有691名受试者。这些研究评估了以下干预措施:鼻内皮质类固醇喷雾剂、鼻内皮质类固醇滴剂、鼻内高渗盐水和硫酸锌。
鼻内皮质类固醇喷雾剂与无干预/安慰剂相比
我们纳入了三项研究,共有288名受试者在COVID-19后出现嗅觉功能障碍不到4周。
存在正常的嗅觉功能
关于鼻内皮质类固醇喷雾剂对自评嗅觉功能恢复和长达4周随访时使用心理物理测试的嗅觉功能恢复的影响的证据非常不确定 (自我评价:风险比(risk ratio, RR) =1.19,95% 置信区间 (confidence interval, CI) [0.85, 1.68];1项研究;100名受试者;心理物理测试:RR=2.3, 95%CI[1.16, 4.63],1项研究,涉及77名受试者,极低质量证据)。
嗅觉改变
关于鼻内皮质类固醇喷雾剂对自评嗅觉变化的影响的证据也非常不确定(不到4周:平均差 (MD) =-0.5分,95% CI [-1.38, +0.38];1项研究; 77名受试者;在>4周至3个月时:MD=+2.4点,95% CI [1.32, 3.48]; 1项研究; 100名受试者;极低质量证据,评分范围为1到10,分数越高意味着嗅觉功能越好)。当通过心理物理测试评估时,鼻内皮质类固醇可能对嗅觉的变化影响很小或没有影响(MD=0.2 分,95% CI [-2.06, +2.06];1项研究;77名受试者;低质量证据,0至24分制,得分越高嗅觉功能越好)。
严重不良反应
一项研究的作者报告没有不良反应,但他们收集这些数据的意图并未预先指定,因此我们不确定是否系统地寻找和确定了这些数据。其余两项研究未报告不良反应。
与无干预/安慰剂相比,鼻内皮质类固醇下降
我们纳入了一项包含248名受试者的研究,他们在 COVID-19后嗅觉功能障碍持续时间不超过15天。
存在正常的嗅觉功能
在>4周至3个月时,鼻内皮质类固醇滴剂可能对自评恢复影响很小或没有影响(RR=1.00,95% CI [0.89, 1.11];1项研究;248名受试者;低质量证据)。本研究未评估其他结局。
有关使用高渗盐水鼻腔冲洗和使用硫酸锌预防持续性嗅觉功能障碍的数据包含在系统综述的全文中。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:温海煜(北京中医药大学人文学院),徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2023年2月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com