关键信息
我们不确定硅凝胶膜是否比以下更能改善瘢痕的外观：
- 无治疗；
- 用不含硅的类似于硅凝膜的敷料进行治疗；
- 将曲安奈德（一种药物）直接注射到病灶或皮下。
与无治疗相比，我们不确定硅凝胶膜对疼痛的影响。
我们不知道与非硅凝膜或病灶内注射曲安奈德相比，硅凝膜是否对疼痛有影响。
什么是瘢痕疙瘩？
疤痕是伤口或损伤愈合后留在皮肤上的痕迹。有时疤痕会异常发展，形成凸起且难看的瘢痕疙瘩，这些会影响人们的身体和情绪。瘢痕疙瘩常常发生在轻微受伤之后，并可能扩散到原始伤口周围的皮肤。瘢痕疙瘩很难治疗，男女均可发生，任何年龄均可发生。
如何治疗瘢痕疙瘩？
硅凝胶膜是柔软的伤口敷料，含有弹性形式的硅凝胶。它具有柔软的橡胶质地，可以轻松贴在皮肤上。硅凝胶膜被认为是治疗瘢痕疙瘩的最佳选择。它可用于治疗皮肤，帮助软化和平整瘢痕疙瘩。
我们想从中发现什么？
在本Cochrane综述中，我们想了解使用硅凝胶膜治疗瘢痕疙瘩的好处和风险。
我们做了什么？
我们检索了关于使用硅凝胶膜治疗瘢痕疙瘩的研究。我们检索了相关的随机对照临床试验，其中每名受试者接受的治疗都是随机分配的。这些研究提供了关于治疗效果的最可靠证据。
我们发现了什么？
我们发现了两项研究，共有36名受试者（85个瘢痕）（33名受试者（76个瘢痕）完成了研究）。受试者有由手术、伤口感染或外伤引起的瘢痕疙瘩。研究比较了硅凝胶膜与以下内容的效果：
- 无治疗；
- 用不含硅的类似于硅凝胶膜的敷料进行治疗；
- 将曲安奈德（一种药物）直接注射到病灶或皮下。
一项研究在巴西进行，另一项研究在新加坡进行。他们持续了不同长度的时间：三个月和四个半月。
两项研究都报告了卫生专业人员对瘢痕的评估，但没有以可用于本综述的方式报告数据。没有研究报告了治疗后患者自己对其瘢痕的评估的有用结局。这两项研究都报告了疼痛评估，但没有报告可用于本综述的数据。
没有研究报告了关于患者的幸福感（生活质量）、患者是否坚持治疗（依从性）、治疗是否有任何不良影响或者治疗是否具有成本效益（治疗的益处超过任何额外成本）等结果。
主要研究结果
我们不确定硅凝胶膜是否比以下更能改善瘢痕的外观：无治疗；用非硅凝胶膜治疗；或病灶内注射曲安奈德。
与无治疗相比，我们不确定硅凝胶膜对疼痛的影响。我们不知道与非硅凝膜或病灶内注射曲安奈德相比，硅凝膜是否对疼痛有影响。
结论
从纳入的两项研究中，我们无法确定使用SGS与无治疗、非SGS或病灶内注射曲安奈德相比，在治疗瘢痕疙瘩方面是否有任何差异。
证据的局限性有哪些？
我们对证据不太有信心，因为证据来自小样本的少数研究，结果报告也很差，所以我们不确定结果有多可靠。如果有了进一步的研究结果，我们的结论可能会改变。
证据的时效性如何？
本综述包含截至2021年12月15日发表的文献。
目前，关于SGS治疗瘢痕疙瘩的临床效果，缺乏RCT证据。从纳入的两项研究中，没有足够的证据证明使用SGS与无治疗、非SGS或病灶内注射曲安奈德相比，在治疗瘢痕疙瘩方面是否有任何差异。纳入研究的证据质量极低，主要是由偏倚风险、间接性和样本量小导致的不精确性所导致。需要进一步精心设计的研究，这些研究很好地报告了方法学，并解决重要的临床、生活质量和经济结局，以减少在使用SGS治疗瘢痕疙瘩的决策过程中的不确定性。
瘢痕疙瘩是最常见的病理性瘢痕类型之一。无法愈合的瘢痕疙瘩会引起疼痛、瘙痒、挛缩和外观缺陷，从而影响一个人的生理和心理功能。硅凝胶膜（Silicone gel sheeting, SGS）由医用级硅胶制成，并带有硅胶膜背衬，是治疗瘢痕疙瘩最常用的方法之一。然而，没有最新的系统评价评估SGS对治疗瘢痕疙瘩的有效性。需要对当前证据进行明确而严格的评价，以指导临床医生、医疗保健管理人员和瘢痕疙瘩患者。
与标准护理或其他疗法相比，评估硅凝胶膜治疗瘢痕疙瘩的有效性。
我们使用了全面的Cochrane标准检索方法。最新检索的日期截至2021年12月。
我们纳入了一些随机对照临床试验（randomised controlled trial, RCT），这些试验招募了任何一种瘢痕疙瘩患者并评价了SGS的有效性。
两位综述作者分别独立进行了研究筛选、偏倚风险评价、资料提取，并对证据质量进行GRADE等级评价。通过相互讨论的方式（必要时向第三人咨询）解决意见分歧的情况。
两项研究符合纳入标准。研究样本量为16和20名受试者。这些试验在临床上存在异质性，在疤痕形成的原因（例如手术、感染的伤口和外伤）、部位（例如胸部和背部）和疤痕形成的时间方面存在差异。随访时间为三个月和四个半月。纳入的研究报告了三项比较：SGS与无治疗相比，SGS与非硅凝胶膜（一种类似于 SGS 但不含硅的敷料）相比，SGS与病灶内注射曲安奈德相比。一项试验采用分体设计，另一项试验设计不明确（导致配对和集群数据的混合）。
纳入的研究有限地报告了由卫生专业人员测量的瘢痕严重程度的综述主要结局，没有报告由患者测量的瘢痕严重程度或不良事件的数据。对于次要结局，报告了一些疼痛数据，但没有报告与健康相关的生活质量和成本效益。两项试验的结局报告都不理想，因此偏倚风险的许多领域被评估为不明确。由于研究的偏倚风险，不一致性和不精确，我们将证据评为极低质量。
SGS与无治疗相比
两项有33名受试者（76个瘢痕）的研究报告了由卫生专业人员评估的瘢痕严重程度，与无治疗相比，我们不能确定SGS对瘢痕严重程度的影响（极低质量证据，因偏倚风险被降级一次，因不一致被降级一次，因间接性被降级一次，因不精确性被降级一次）。与无治疗相比，我们不确定SGS对疼痛的影响（21名受试者，40个瘢痕；极低质量证据，因偏倚风险降级一次，因不一致降级一次，因间接性降级一次，因不精确降级一次）。没有关于其他结局的数据报告，包括由患者评估的瘢痕严重程度、不良事件、治疗依从性、健康相关生活质量和成本效益。
SGS与非SGS的比较
一项有16名受试者（25个瘢痕）的研究被纳入这一比较中。与非SGS相比，我们不确定SGS对卫生专业人员评估的瘢痕严重程度的影响（极低质量证据，因偏倚风险降级一次，因间接性降级一次，因不精确降级一次）。与非SGS相比，我们对SGS对疼痛的影响也不确定（极低质量证据，因偏倚风险降级一次，因间接性降级一次，因不精确降级一次）。没有关于其他结局的数据报告，包括由患者评估的瘢痕严重程度、不良事件、治疗依从性、健康相关生活质量和成本效益。
SGS与病灶内注射曲安奈德的比较
一项有17名受试者（51个瘢痕）的研究报告了由卫生专业人员评估的瘢痕严重程度，与病灶内注射曲安奈德相比，我们不能确定SGS对瘢痕严重程度的影响（极低质量证据，因偏倚风险被降级一次，因间接性被降级一次，因不精确被降级一次）。该研究还报告了5名受试者（15个瘢痕）中由卫生专业人员评估的疼痛，与病灶内注射曲安奈德相比，我们不确定SGS对疼痛的影响（极低质量证据，因偏倚风险被降级一次，因间接性被降级一次，因不精确性被降级两次）。没有关于其他结局的数据报告，包括由患者评估的瘢痕严重程度、不良事件、治疗依从性、健康相关生活质量和成本效益。
译者：颜琳佳（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2023年1月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。