关节镜手术治疗退行性膝关节疾病

背景

退行性膝关节疾病(影响关节内层和半月板的膝关节炎)是膝关节疼痛、肿胀和僵硬的最常见原因,导致行走困难。膝关节软骨受损,导致关节面摩擦,严重时有新骨形成。关节镜膝关节手术可去除受损的软骨和松散的组织,并使膝关节表面光滑。

研究特征

我们纳入了截至2021年4月16日发表的16项随机试验(2105名受试者)。试验实施在加拿大、丹麦、芬兰、意大利、挪威、巴基斯坦、韩国、西班牙、瑞典、荷兰和美国。

总体而言,56%的受试者为女性。受试者平均年龄范围为46至65岁,症状平均持续时间范围为1.6个月至4.4年。报告资金来源的9项试验中,无1项获得厂家资金。其余7项试验未报告有任何资金来源。

我们将报告内容限制在主要比较方面,即关节镜手术相较于安慰剂手术(模拟或假手术)。

主要结果

与安慰剂手术相比,关节镜手术没有多大益处:

疼痛(分数越低意味着疼痛越小)

术后3个月,根据0-100分标尺,关节镜手术改善疼痛比安慰剂好4.6分(好0.02分到9分)。

• 接受关节镜手术者评定其术后疼痛为35.5分。

• 接受安慰剂手术者评定其术后疼痛为40.1分。

膝关节功能(分数越高意味着功能越好)

术后3个月,根据0-100分标尺,关节镜手术改善膝关节功比安慰剂好0.1分(差3.2分到好3.4分)。

• 接受关节镜手术者评定其术后膝关节功能为76.0分。

• 接受安慰剂手术者评定其术后膝关节功能为75.9分。

膝关节特定生活质量(分数越高意味着生活质量越好)

术后3个月,根据0-100分标尺,关节镜手术改善膝关节特定生活质量比安慰剂好5.6分(好0.4-10.7分)。

• 接受关节镜手术者评定其术后生活质量为75.3分。

• 接受安慰剂手术者评定其术后生活质量为69.7分。

治疗成功(受试者评定)

术后长达5年里,多出8%的受试者评定其治疗为成功(少出25%到多出63%),或者是,100名中多出8名。

• 100名中有82名报告关节镜手术治疗成功。

• 100名中有74名报告安慰剂手术治疗成功。

严重不良事件

术后长达5年里,有严重不良事件者多出2%(少出2%到多出10%),或者是,100名中多出2名。

• 100名中有8名报告了关节镜手术的严重不良事件。

• 100名中有6名报告了安慰剂手术的严重不良事件。

总不良事件

术后长达5年里,有不良事件者多出2%(少出3%至多出11%),或者是,100名中多出2名。

• 100名中有17名报告了关节镜手术的不良事件。

• 100名中有15名报告了安慰剂手术的不良事件。

后续膝关节手术

长达5年里,有后续膝关节手术者多出2%(少出0.1%至多出9%),或者是,100名中多出2名。

• 100名中有4名通过关节镜手术进行了膝关节置换或截骨术(重塑骨骼的膝关节手术)。

• 100名中有2名通过安慰剂手术进行了膝关节置换或截骨术。

证据质量

我们有信心的是,膝关节镜手术不会在疼痛和功能方面提供任何有临床重要性的益处。我们有中等信心的是,膝关节镜手术可能不会在膝关节特定生活质量方面提供任何优于安慰剂手术的有临床重要性的益处。与安慰剂相比,膝关节镜手术可能不会增加受试者报告的成功率。我们对证据缺乏信心,因为各试验对成功率和小量事件的报告存在差异。我们较不确定关节镜手术相较于安慰剂手术导致严重和总不良事件的风险:证据不确定,因为事件数量少且研究信息报告不完整。

与手术有关的不良事件包括全膝关节置换术、截骨术、重复关节镜手术、对侧膝关节镜手术、皮神经损伤(皮肤神经损坏)、深部或浅表感染、一般膝关节疼痛、肿胀、不稳定、受累或对侧膝关节僵硬或关节活动范围缩小、关节积血(膝关节内出血)、死亡、急性心肌梗死(心脏病发作)、低氧血症(血液氧气减少)、深静脉血栓(深静脉血凝块)、肌腱炎(肌腱发炎),跌倒或其他创伤所致疼痛,贝克氏囊肿(膝后充满液体的囊)破裂,以及后背或臀部或足部疼痛。

与安慰剂手术相比,关节镜手术可能会或可能不会导致略多的后续膝关节手术(置换或截骨术)。

作者结论: 

与安慰剂手术相比,关节镜手术在疼痛或功能方面几乎未提供临床重要性获益,在膝关节特定生活质量方面可能不会提供临床重要性获益,而且可能也不会提高治疗成功率。与对照组相比,它对严重不良事件和总不良事件可能造成不了差异或是略有增加,但证据质量低。与对照组相比,关节镜手术是否会导致更多的后续膝关节手术(置换或截骨术)仍未解决。

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研究背景: 

关节镜膝关节手术仍然是症状性膝关节骨关节炎(包括退行性半月板撕裂)的常见治疗方法,尽管指南强烈建议不要使用。本Cochrane系统综述是对2017年发表的非Cochrane系统综述的更新。

研究目的: 

评估关节镜手术(包括清创、半月板部分切除术或两者兼有)与安慰剂手术或非手术治疗对退行性膝关节疾病(骨关节炎、退行性半月板撕裂或两者兼有)患者的益处和伤害。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase 和2个试验注册库,时间截至2021年4月16日,未设语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了随随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),或采用类随机法分配受试者的试验,以比较关节镜手术与安慰剂手术或非手术干预(如运动、注射、非关节镜灌洗/冲洗、药物治疗以及补充剂和补充疗法)用于治疗有症状的退行性膝关节疾病(骨关节炎或退行性半月板撕裂或两者兼有)患者。主要结局是疼痛、功能、受试者报告的治疗成功、膝关节特定生活质量、严重不良事件、总不良事件和膝关节手术(置换或截骨术)。

资料收集与分析: 

2名综述作者独立选择纳入研究,提取资料,并使用 GRADE评估偏倚风险和证据质量。主要比较是关节镜手术与安慰剂手术相比,在手术益处结局方面,但我们结合所有对照组的数据以评估伤害和膝关节手术(置换或截骨术)。

主要结果: 

16项试验(2105名受试者)符合我们的纳入标准。受试者平均年龄范围为46到65岁,56%的受试者为女性。4项试验(380名受试者)比较了关节镜手术与安慰剂手术。在其余试验中,关节镜手术相较于运动(8项试验,1371名受试者)、单次关节内糖皮质激素注射(1项试验,120名受试者)、非关节镜灌洗(1项试验,34名受试者)、非甾体类抗炎药物(1项试验,80名受试者)和周注射透明质酸5周(1项试验,120名受试者)。大多数没有安慰剂对照的试验均易受偏倚影响:特别是,选择偏倚(56%)、实行偏倚(75%)、检测偏倚(75%)、损耗偏倚(44%)和选择性报告偏倚(75%)。安慰剂对照试验较不易受偏倚的影响,且没有实行偏倚或检测偏倚的风险。我们在此把报告限制在主要比较方面,即关节镜手术相较于安慰剂手术。

与安慰剂手术相比,高质量证据提示,关节镜手术对术后3个月疼痛或功能几乎没有造成差异,中等质量证据提示,术后3个月膝关节特定生活质量可能几乎没有改善,低质量证据提示,关节镜手术在长达5年的受试者报告的成功率方面可能几乎没有差异。

安慰剂组术后疼痛均分为40.1分(0-100分)(分数越低提示疼痛越轻),而关节镜手术组则为35.5分,相差4.6分(95%置信区间(confidence interval, CI)[0.02, 9];I2=0%; 4项试验,309名受试者)。安慰剂组的术后功能均分为75.9分,评分为0-100分(此处分数越高提示功能越好),而关节镜手术组则为76分,相差0.1分(95%CI [-3.2, 3.4]);I2=0%; 3项试验,302名受试者)。

根据0-100分评分标尺,安慰剂组的术后膝关节特定健康相关生活质量均分为69.7分(分数越高提示生活质量越好),而关节镜手术组则为75.3分,差异为5.6分(95%CI [0.36, 10.68];I2=0%; 2项试验,188名受试者)。我们将此证据降级为中等质量,因为95%置信区间无法不排除或排除有临床重要性的变化。

手术后长达5年里,100名中有74名报告安慰剂治疗成功,100名中有82名报告关节镜手术治疗成功(风险比(risk ratio, RR)=1.11, 95%CI [0.66, 1.86]);I2=53%; 3项试验,189名受试者)。我们将此证据降级为低质量,因为严重的间接性(结局测量定义和时间的多样性)和严重的不精确性(小数量事件)。

我们尚不太确定,与安慰剂或非手术干预相比,关节镜手术是否会增加严重或总不良事件风险。8项试验中,对照组100名中有6名报告了严重不良事件,关节镜组100名中有8名报告了严重不良事件(RR=1.35, 95%CI [0.64, 2.83];I2=47%; 8项试验,1206名受试者)。100名中有15名报告了控制干预的不良事件,100名手术者中则有17名报告(RR=1.15, 95%CI [0.78, 1.70];I2=48%; 9项试验,1326名受试者)。证据质量低,降级了2次,因为严重不精确(事件数量少)及可能的报告偏倚(各研究结局报告不完整)。严重不良事件包括死亡、肺栓塞、急性心肌梗死、深静脉血栓和深部感染。

4项试验报告了长达5年内发生的后续膝关节手术(置换或胫骨高位截骨术),对照组100名中有2名,关节镜手术组每100名中有4名(RR=2.63, 95%CI [0.94, 7.34];I2=11%;4项试验,864名受试者)。证据质量为低,由于事件数量少而被降级2次。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年4月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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