关键信息
• 乳房切除（也称为乳房切除术）后的放射治疗可以减少癌症返回胸壁和附近淋巴结的情况。
• 放疗可能会提高被诊断患有乳腺癌且有1至3个淋巴结受累的女性的生存率。
• 我们发现了一项正在进行的大型国际研究，该研究完成后应该提供更多证据。
什么是乳腺癌？
乳腺癌是影响女性的最常见癌症。过去 20 年来，针对全身的治疗方法（抗癌药物）取得了进步，导致癌症相关死亡人数减少。乳腺癌初始治疗后胸壁和附近淋巴结复发会增加癌症扩散的风险。研究表明，与淋巴结阴性疾病相比，诊断为1至3个腋窝淋巴结阳性的女性胸壁和附近淋巴结癌症复发的风险增加了一倍以上。
额外的支持性治疗在乳腺癌治疗中的作用是什么？
放疗是一种公认的支持性靶向治疗，可减少乳腺癌患者术后区域特异性复发。然而，在过去的二三十年中，研究人员并不能明确证明，以放疗减少中心部位的复发率会减少乳腺癌相关死亡。
什么时候应该使用放疗？
研究人员一致认为，在乳房切除术后，对具有高危乳腺癌特征的女性进行放疗，如肿瘤较大（大于5厘米）和4个或更多腋窝淋巴结受乳腺癌影响。然而，科学家们仍然不确定乳房切除术后放疗对具有较低风险特征的女性的作用，这些女性有1至3个腋窝淋巴结受乳腺癌影响。
综述作者想知道什么？
对于被诊断患有乳腺癌并伴有1至3个淋巴结受累的女性，我们提出以下问题：
• 与不进行放疗相比，切除乳房后的放疗是否能减少区域复发的发生？
• 与未接受放疗的女性相比，接受 PMRT 的女性是否有任何生存优势？
• PMRT的短期和长期不良影响是什么？
• 与未接受放疗的女性相比，接受放疗的女性的生活质量是否有任何差异？
我们做了什么？
我们检索了将乳房切除术后放疗与不放疗进行比较的研究，这些研究涉及1至3个腋窝淋巴结的乳腺癌女性。一旦我们确定了相关研究，我们就对结果进行了比较和总结。我们还根据研究研究方法和参与研究的女性人数对所提供证据的可信度进行了评估和评级。
我们发现了什么？
我们发现了3项研究，共725名女性；355名妇女接受了放疗，370名妇女未接受放疗。最大规模的研究在丹麦进行，涉及552名女性。其余两项研究在瑞典进行，纳入了104名绝经前妇女和173名绝经后妇女。只有丹麦的研究使用与现代临床实践相当的放疗方法。所有研究都对女性进行了15年或更长时间的随访。这些研究由独立的慈善组织资助，没有私人或制药公司的资助。
主要结果
对于1~3个腋窝淋巴结受累的乳腺癌患者，接受放疗与不放疗的比较：
• 可能导致区域复发率的减少;和
• 可能会使女性的生存率提高24%。
我们没有发现任何研究能够可靠地评估乳房切除术后放疗对乳腺癌幸存者无病生存率、短期或长期不良反应和生活质量的影响。
证据的局限性是什么？
证据的可信度为低到中等，主要有3个原因。
首先，我们纳入的研究发生在乳腺癌治疗取得许多现代进展之前。其次，我们只能解读一项使用最新放疗技术的研究结果。最后，我们纳入的研究没有提供我们想要的关于受试者治疗长期有效性的所有信息。
证据的时效性如何
本综述提供的证据截至2021年9月。
根据一项研究，在被诊断患有乳腺癌和小体积腋窝疾病的女性中使用 PMRT 表现为局部区域复发率减少，生存率提高。有必要使用现代放射治疗设备和方法进行更多的研究，以支持和补充综述结果。
辅助治疗的不断改进为乳腺癌女性患者带来了更好的预后。乳腺癌治疗后用于检测疾病扩散的替代标志物是局部和区域复发。乳腺癌腋窝淋巴结数目越多，乳房切除术后局部和区域复发的风险越高。对于诊断为乳腺癌并发现腋窝淋巴结阳性≥4个的女性患者，在乳房切除后使用放疗（乳房切除术后放疗（postmastectomy radiotherapy, PMRT）)作为辅助治疗已达成共识。尽管数据显示乳房切除术后发现1~3个阳性淋巴结的女性局部和区域复发的风险几乎翻倍，但在该人群中使用PMRT尚缺乏国际共识。
评估PMRT对诊断为早期乳腺癌并伴有1~3个阳性腋窝淋巴结的女性的效果。
我们检索了截至2021年9月24日的Cochrane乳腺癌组专业注册库（Cochrane Breast Cancer Group's Specialised Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase、世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）和 ClinicalTrials.gov。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。纳入标准包括被诊断患有乳腺癌的女性，接受简单或改良根治性乳房切除术和腋窝手术（仅前哨淋巴结活检 （sentinel lymph node biopsy, SLNB） 或接受腋窝淋巴结清除术且有或没有既往SLNB的女性）。我们仅纳入了使用 X 射线（电子和光子辐射）接受 PMRT 的女性，并定义了放疗剂量以反映当前推荐的剂量（即 40 戈瑞 （Gy）至50 Gy，在3至5周内分15至25/28次。纳入的研究没有对肿瘤床进行任何增强。在本综述中，我们排除了使用新辅助化疗作为手术前支持治疗的研究。
我们使用 Covidence 来筛选记录。我们收集了有关肿瘤特征、辅助治疗以及局部和区域复发结果、总生存期、无病生存期、进展时间、短期和长期不良事件以及生活质量的数据。我们使用风险比（hazard ratio, HR）和亚分布HR报告了事件发生时间结局指标。我们使用 Cochrane 的偏倚风险工具 (RoB 1)，并使用GRADE方法评估证据的整体质量。
本综述纳入的RCTs是对1980年代进行的以评估PMRT效果的原始RCTs的亚组分析。因此，与目前的治疗标准相比，本综述纳入的研究中使用的辅助全身治疗的类型和持续时间并不理想。
本综述涉及三项RCTs，共829名被诊断患有乳腺癌和小体积腋窝疾病的女性。在纳入的研究中，只有一项研究涉及现代放疗实践。这项研结果显示，PMRT降低了局部和区域复发率（HR=0.20, 95% CI [0.13, 0.33], 1项研究，522名女性；低质量证据），PMRT改善了总生存期（HR=0.76, 95%CI [0.60, 0.97],1项研究，522名女性；中等质量证据）。另一项使用放射治疗技术的研究没有反映现代实践，报告了少量腋窝疾病女性的无病生存期（亚分布HR=0.63, 95%CI [0.41, 0.96],1项研究，173名女性）。纳入的研究均未报告 PMRT 副作用或生活质量结局指标。
译者：张琴，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2023年11月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com