系统综述问题
数字技术能否比标准治疗更早地识别囊性纤维化（cystic fibrosis, CF）患者的胸部感染？而这对临床结局又有何影响？
什么是囊性纤维化？
CF是一种影响寿命和多个器官系统的疾病，尤其是肺部。胸部感染会加重CF患者的肺部损伤，早期发现和治疗非常重要。数字技术，例如智能手机应用程序（apps）和通过检测呼吸追踪症状变化的设备，可能使我们更早识别CF患者的胸部感染，尽快开始抗生素治疗。
我们想知道什么？
早期识别CF患者的胸部感染是否有助于缓解肺部病情的恶化。
我们做了什么？
我们在医学数据库中检索了针对CF患者的临床试验（受试者有同等的机会进入使用数字技术的干预组或常规治疗组）。
我们发现了什么？
最终纳入三项研究，涉及415名年龄介于15至41岁的CF患者。所有干预组都使用能够追踪呼吸问题的一种技术，其中两项研究还要求干预组的患者使用特殊设备进行常规呼吸检查。所有研究都开展了为期一年的随访。
主要研究结果
纳入研究要求患者使用特殊的设备定期进行呼吸检查，以追踪可能出现的问题，这确实比常规治疗组能更早地发现胸部感染。但研究结束时，两组患者之间的呼吸检查是相似的。
两组患者的生活质量、医院就诊次数或费用也几乎没有差异。受试者并没有因为使用这种数字技术而出现任何严重的不良事件，但问题在于他们通常无法定期提供数据，因为这确实是一种负担。
证据的局限性是什么？
我们对于研究结果仅有中等程度的把握。所有研究的受试者都知晓自己是接受数字干预，还是常规治疗，这有可能对个人行为和如何看待呼吸问题产生影响。两项研究中，对于具体的研究者也没有实施盲法，这可能会对他们是否选择使用抗生素产生影响，包括后续是让患者在医院接受静脉滴注，还是在家里服用片剂或溶液。两项研究都没有招募到足够数量的受试者，因此结果的可信度是不确定的。
虽然一些数字技术确实可以更快地发现胸部感染，但相比于常规治疗，这些技术似乎并没有缓解CF患者的肺部病变恶化。
文献检索日期
证据检索截至2022年10月13日。
人们普遍认为，肺部病变加重会导致CF相关肺部疾病的进展，因此，早期发现和干预有助于改善患者预后，这也是显而易见的。数字技术为检测生理和症状变化提供了机会，能够尽早发现病情恶化。
本综述发现，基于生理变化（肺活量测定）和症状改变的数字技术可能有助于早期识别病情加重的患者。然而，对于需要静脉注射抗生素的患者，它可能并不会减少病情加重的次数，也不能改善肺功能。这在一定程度上是因为研究间肺部病情加重的定义不一致，而一旦加重所采取的管理策略也存在差异。总体而言，数字干预对生活质量也几乎没有改善。
数字技术并没有得到认可和持续使用，特别是涉及生理指标测量的技术，这些技术的成本需要与临床疗效相平衡。
囊性纤维化（cystic fibrosis, CF）是一种影响寿命和多个器官系统的遗传性疾病，包括胃肠道、内分泌系统，尤其是呼吸道。CF患者肺部病情恶化会导致症状加重、肺功能降低以及治疗需求的增加。早期发现感染或临床恶化可为积极治疗提供机会，进而可能影响临床结局。
评估数字技术能否有效预测CF患者的肺部病情加重，在不增加治疗负担的情况下进行早期干预并改善健康结局。
我们使用标准且全面的Cochrane检索方法。我们于2022年10月13日检索了Cochrane囊性纤维化试验注册库（Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register），并手工检索了相关文章和综述的参考文献列表。我们于2023年1月3日检索了Embase和临床试验注册库。
我们纳入了针对囊性纤维化患者的随机对照临床试验（randomised controlled trial, RCT）或半随机对照临床试验，研究数字技术能否有效预测肺部病情加重，从而在不增加治疗负担的情况下进行早期干预并改善健康结局。
我们使用了标准的Cochrane方法。主要结局指标包括肺部病情加重和生活质量。次要结局指标包括肺功能、住院治疗、静脉注射抗生素、微生物学改变、成本效益，以及不良事件。我们使用GRADE方法评估证据质量。
最终纳入三项研究，涉及415名年龄介于15至41岁的受试者，研究时间均超过12个月。一项是多中心RCT，另外两项则在单中心开展。
三项研究的偏倚风险在多数领域是相似的，由于这些研究并未实施盲法，选择偏倚风险较低或不清楚，但检测偏倚风险较高。这些研究使用了各种数字技术来监测症状，例如数字症状日记（伴或不伴家庭肺活量监测）。因仅纳入成人和大龄患儿，我们不确定结果是否适用于年幼的儿童。
其中一个主要结局指标是评估干预组和常规治疗组肺部病情加重的时间以及次数。因报告的数据存在很大的异质性，我们无法使用Meta分析合并结果。两项研究指出，干预组检测出病情加重的时间较短。其中一项研究还报告，干预组检测出首次病情加重的时间较短（风险比=1.45，95% 置信区间（confidence interval, CI）[1.09, 1.93]）。而另一项研究则显示，与对照组相比，需口服或静脉注射抗生素的干预组检测到病情加重的时间更短（中位数：干预组为70（四分位距(IQR)123）天，对照组为141（IQR140）天；P=0.02）。然而，在为期12个月的随访内，与常规治疗组相比，这三项研究均发现干预组对肺活量测定没有任何影响。
除了体重和身体形象（因为这两者在常规治疗组是有利的），生活质量评分的许多领域在各组之间可能没有差异。同时，各组在需要额外静脉注射抗生素的天数或新检测到的病原体方面也可能没有差异。
没有研究报告与干预直接有关的严重不良事件，一项研究称他们的智能手机应用程序普遍受到好评。
译者：王晔（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：史乾灵（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2024年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com