本系统综述的目的是什么?
结核病是导致HIV感染者死亡的主要原因。这种疾病在HIV感染者中尤其难以诊断,部分原因是因为通常情况下很难产生用于诊断的痰液。侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法(LF-LAM)是世界卫生组织(WHO)推荐的一种快速检测,以帮助检测HIV感染者的活动性结核病。本系统综述仅限于使用雅培TB-LAM试纸检测(AlereLAM)的研究,这是WHO目前唯一推荐的LF-LAM检测;因此,LF-LAM在本系统综述中仅指AlereLAM。快速的和早期的结核病诊断有助于及时治疗并防止重症和死亡。本系统综述的目的是确定使用LF-LAM检测是否会对HIV感染者的死亡以及其他对患者来说重要的结局产生影响。
关键信息
在住院环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断检测策略的一部分可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数略有增加。
在门诊环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会减少死亡人数,也可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数大幅增加。
本系统综述研究了什么?
我们检索了针对成人(15岁及以上)的试验,这些试验在与使用其他世界卫生组织推荐的用于HIV成人感染者诊断检测的标准治疗进行比较的情况下,评价了包括LF-LAM检测在内的结核病诊断策略的效果。
本系统综述的主要结果是什么?
我们检索了三项试验,其中两项在住院环境中进行,另一项在门诊环境中进行。
住院环境
在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在八周时的死亡率(2项试验,共计5102名受试者,中等质量证据)。
在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例略有增加(2项试验,共计5102名受试者,中等质量证据)。
门诊环境
在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在六个月时的死亡率(1项试验,共计2972名受试者,低质量证据)。
在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例大幅增加(1项试验,共计3022名受试者,低质量证据)。
其他重要患者结局
已纳入的研究使用不同的方式评价其他对病人来说重要的结局。研究表明,产生用于结核病诊断检测的尿液的HIV感染者人数比产生用于结核病诊断检测的痰液的HIV感染者人数更多,并且在接受了LF-LAM的HIV感染者中,更多的人会被诊断出患有结核病。
本系统综述的时效性如何?
我们检索了截至2021年3月12日的相关试验。
在住院环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低患者死亡率,并且可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数略有增加。早期诊断可能有助于降低死亡率,这有助于及时开始治疗。在门诊环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低患者死亡率,并且可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数大幅增加。我们的研究结果支持将LF-LAM与其他世界卫生组织推荐的结核病诊断检测一起使用,以助于对HIV感染者进行结核病的快速诊断。
结核病是艾滋病病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染者住院的主要原因,且患者在医院死亡的可能性高得惊人。雅培TB-LAM试纸检测是一种即时检测,也是目前市面上唯一一种由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)推荐的侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法(lateral flow lipoarabinomannan assay, LF-LAM)。一项2019年的Cochrane系统综述总结了LF-LAM对HIV感染者结核病诊断的准确性。本系统综述评价了使用LF-LAM(AlereLAM)对患者死亡率以及其他重要患者结局的影响。
评价在住院和门诊环境中使用LF-LAM(AlereLAM)对HIV成人感染者死亡率的影响
评价使用LF-LAM(AlereLAM)对HIV成人感染者在其他重要患者结局方面的影响,包括诊断结核病的时间以及开始治疗结核病的时间。
我们检索了Cochrane传染病组专业注册库(Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register);Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);医学索引数据库(on-line MEDLARS,MEDLINE)(通过PubMed);荷兰医学文摘数据库(Embase)(通过Ovid);科学引文索引扩展版(Science Citation Index Expanded)(科学引文索引数据库)(Web of Science)、美国生物学数据库(BIOSIS Previews)、Scopus数据库、LILACS数据库;ProQuest博硕士论文文摘索引数据库(ProQuest Dissertations and Theses);临床试验注册平台;以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP),检索日期截至2021年3月12日。
将包括LF-LAM在内的诊断干预与使用涂片镜检、分枝杆菌培养、核酸扩增试验比如Xpert MTB/RIF检测的诊断策略进行对比的随机对照试验,或者将这些测试组合起来的随机对照试验。我们纳入了HIV成人(15岁及以上)感染者。
共两名系统综述作者独立评价试验的纳入资格、进行资料提取并使用Cochrane工具分析了偏倚风险以评价随机对照试验中的偏倚风险。我们根据需要联系研究作者寻求解释说明。我们使用风险比(risk ratio, RR)以及95%置信区间(confidence intervals, CI)来进行评价。我们使用固定效应模型,但在存在临床或统计学异质性的情况下,我们使用随机效应模型。我们使用GRADE证据分级方法评价证据质量。
我们纳入了三项试验,其中两项在住院环境中进行,另一项在门诊环境中进行。所有的试验均在撒哈拉以南非洲进行,并在LF-LAM试验与其他结核病诊断测试,或与HIV成人感染者的临床决策的临床评估一起使用的情况下,评价包括LF-LAM在内的诊断策略对死亡率的影响。
住院环境
在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在八周时的死亡率(合并RR=0.85, 95%CI [0.76, 0.94];共计5102名受试者,2项试验;中等质量证据)。也就是说,接受了LF-LAM的HIV感染者的死亡风险降低了15%。绝对效应为每1000名患者中死亡人数减少了34人(从减少了14人到减少55人)。
在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始治疗结核病的HIV感染者比例略有增加(合并RR=1.26, 95%CI [0.94, 1.69];共计5102名受试者,2项试验;中等质量证据)。
门诊环境
在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在六个月时的死亡率(RR=0.89, 95%CI [0.71, 1.11];共计2972名受试者,1项试验;低质量证据)。尽管该试验并未检测到在死亡率方面的差异,但其作用方向是降低死亡率,且其效果大小与住院环境中的研究结果类似。
在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例大幅增加(RR=5.44, 95%CI [4.70, 6.29],共计3022名受试者,1项试验;低质量证据)。
其他重要患者结局
在试验中,针对其他重要患者结局和实施结局的评价是不同的。已纳入的试验表明,产生用于结核病诊断检测的尿液的HIV感染者人数比产生用于结核病诊断检测的痰液的HIV感染者人数更多;在接受LF-LAM的患者中,被诊断出患有结核病的HIV感染者比例更高;接受LF-LAM的患者的增量诊断率高于接受尿液或痰液Xpert MTB/RIF检测的患者。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2022年11月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com