我们想要确定在妊娠早期(妊娠24周前)进行超声扫描的效果。我们将其与根本不进行超声扫描,或只在怀疑有临床问题时(比如女性出现阴道出血,或有高风险出现胎儿异常)才进行超声检查进行比较。
研究问题是什么?
超声扫描对被检查区域发出高频声波,并利用反射声成像。本系统综述考虑了妊娠前半期的两种类型的超声扫描。 早期超声扫描(怀孕14周前)的主要目的是观察胎儿数、检查他们是否正常发育并确定预产期。 后期超声扫描,通常在妊娠18至24周左右进行,会重新检查上述所有内容,并检查胎儿的身体以及胎盘(胎衣)是否在正确的位置。以上两种类型的超声扫描都可能导致父母焦虑,而且假阳性诊断可能会导致伤害。本系统综述的目的是将常规超声扫描与选择性超声扫描或不进行超声扫描进行对比。
为什么这个问题很重要?
已假设在妊娠24周前进行常规超声扫描会更早发现异常问题,并改善孕期管理以及妊娠结局。另一种方法是出于特定原因进行选择性超声扫描。
我们找到了什么证据?
我们检索了相关的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。我们找到了13项研究,涉及85265位受试者。我们纳入了两项原始研究中主要的比较。
早期常规超声扫描
妊娠前14周进行超声扫描可以减少孕妇短期内对于妊娠的焦虑。没有证据表明引产对预防逾期妊娠、流产、早产(妊娠34周前生产)或母亲因胎儿异常而选择终止妊娠有明显影响。
后期常规超声扫描
在妊娠中期(妊娠14至24周)进行超声扫描增加了胎儿异常的检出率,因此更多的女性为此选择终止妊娠。目前没有证据表明对围产期丧失有影响。为防止逾期妊娠而进行的引产也因此减少了。没有研究报告后期常规超声检查对孕妇焦虑的问题有何影响。多胎妊娠更有可能在24周时被检出。长期随访出生前接受超声扫描的儿童,随访结果并未表明超声检查对儿童的身体或智力发育有伤害。
此外,我们找到了来自中低收入国家的一项试验,这项试验将两种扫描联合医疗专业人员专科培训和患有并发症女性的治疗与选择性超声扫描和常规护理进行比较。干预措施并没有改变在有剖腹产设施医院进行分娩的女性人数。它似乎也没有减少孕妇死亡人数以及低出生体重儿的人数,不过证据非常不确定。
我们还发现了一项试验,其中所有女性都接受了扫描,但有一半的结果会透露给医疗专业人员。这项试验表明,公布扫描结果与否并不会造成重大影响,不过证据非常不确定。
大多数研究是在扫描技术发展的早期进行的,并且使用扫描设施的培训还不太先进。在大多数试验中,对照组中的很大一部分女性也接受了扫描。
这些证据意味着什么?
早期扫描可能在短期内能够减少孕妇对于胎儿的担忧。后期扫描可能会减少为预防逾期妊娠而进行的引产。两者有效提高了主要的胎儿异常检出率以及增加了因此原因而选择终止妊娠的女性人数。两者还可能减少双胞胎妊娠未被检出的概率。这些发现都符合常识。
尽管这两种扫描似乎都不会改变其他重要结局,但本系统综述可能低估了现代医疗的影响,因为这些试验大多来自扫描技术发展的早期,并且对照组的许多受试者也接受了扫描。
早期超声扫描可能会减少孕妇短期内的焦虑。
后期超声扫描可能会减少产后引产。两者可能会提高主要的胎儿异常检出率及因此选择终止妊娠的女性人数。两者还可能减少双胞胎妊娠未被检出的概率。这些发现都符合观察数据。
两种类型的超声扫描似乎都不会改变其他重要的孕妇或胎儿结局,但本系统综述可能低估了现代医疗的影响,因为纳入的试验大多来自技术发展相对较早的时期,而且许多对照组的受试者也接受了超声检查。这些试验也不足以展现对其他重要孕妇或胎儿结局的影响。
妊娠24周前进行超声检查可能会使预产期更准确,而且可以更早发现病情,但也可能导致错误的诊断。它可以用来监测或诊断未出生婴儿的发育状况。本系统综述比较了在妊娠24周前进行常规超声检查与选择性或不进行超声检查的效果。
作为筛查计划的一部分,评价妊娠24周前进行常规超声与选择性超声或无超声相比,对早期诊断异常妊娠位置、终止胎儿先天性畸形、多胎妊娠、孕产妇结局和后期胎儿受损的影响。
分别评价前三个月(14周前)和后三个月(14至24周)超声检查的效果。
我们于2020年8月11日检索了Cochrane妊娠和分娩小组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register), ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。我们也检索了相关研究的参考文献列表。
我们纳入了随机对照试验 (randomised controlled trials, RCT)、半随机对照试验(quasi-RCTs)、整群随机对照试验(cluster-RCTs)和以摘要形式发表的RCT。我们纳入了一些试验,这些试验将妊娠24周前接受常规或公开超声检查的孕妇与接受选择性超声检查、无超声检查或隐匿超声检查的孕妇进行了比较。所有符合条件的研究都经过了科学层面完整性和可信度的筛选。
两名系统综述作者独立评估符合纳入标准的试验、评价偏倚风险、提取并核查资料以确保准确性。他们同时分别使用GRADE方法评价了每个结局的证据质量。
本系统综述纳入了来自13项RCT的数据,涉及85265位女性,纳入了四个原始研究中的比较。我们将四项试验在序列产生和分配隐藏方面评价为低偏偏倚风险,将两项试验评价为高偏倚风险。干预措施的性质使得不可能向受试者和护理人员施盲。 在大多数试验中,样本损耗低,而且大多数受试者的结局数据都是可用的。许多试验是在试验登记和方案发表之前进行的。
对比妊娠早期常规超声检查与选择性超声检查:四项研究,涉及来自澳大利亚、加拿大、英国和美国的1791位女性。
妊娠早期超声扫描可能会减少孕妇短期内对怀孕的焦虑(风险比 (risk ratio, RR)=0.80,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.65, 0.99];中等质量证据)。我们没有关于是否会持续缓解的信息。
关于妊娠早期超声扫描对于围产期丧失影响(RR=0.97, 95% CI [0.55, 1.73];648位受试者;一项研究;低质量证据)或对产后引产影响(RR=0.83, 95% CI [0.50, 1.37];1474位受试者;三项研究;低质量证据)的证据非常不确定。
没有研究报告妊娠早期常规超声对34周前生产或因胎儿异常终止妊娠的影响。
对比妊娠中期常规超声与选择性超声:七项研究;涉及来自芬兰、挪威、南非、瑞典和美国的36053位女性。
妊娠中期超声扫描可能对围产期丧失(RR=0.98, 95% CI [0.81, 1.20];17918位受试者,三项研究;中等质量证据)或宫内胎儿死亡(RR=0.97, 95% CI [0.66, 1.42];29584位受试者,三项研究;低质量证据)几乎没有影响。
妊娠中期超声扫描可能会减少产后引产(RR=0.48, 95% CI [0.31, 0.73];24174位受试者,六项研究;低质量证据),可能是因为预产期更准确。
妊娠中期常规超声检查可能会提高多胎妊娠的检出率(RR=0.05, 95% CI [0.02, 0.16];274位受试者,五项研究;低质量证据)。
妊娠中期常规超声检查可能会提高24周前主要的胎儿异常检出率(RR=3.45, 95% CI [1.67, 7.12];387位受试者,两项研究;低质量证据),并可能导致因主要的胎儿异常而终止妊娠妇女人数的增加(RR=2.36, 95% CI [1.13, 4.93];26893位受试者,四项研究;中等质量 证据)。
长期随访出生前接受超声扫描的儿童,随访结果并未表明超声检查对儿童的身体或智力发育有伤害(RR=0.77, 95% CI [0.44, 1.34];603位受试者,一项研究;低质量证据)。
没有研究报告妊娠中期常规超声对34周前生产或产妇焦虑的影响。
对比标准护理加两次超声检查和并发症治疗与标准护理:一项整群RCT,涉及来自刚果民主共和国、危地马拉、肯尼亚、巴基斯坦和赞比亚的47431位女性。
这项试验 包括共同干预、医疗从业人员的培训和并发症的治疗,因此单独评价这些指标。
将标准妊娠护理加两次超声扫描、培训和并发症的治疗与标准护理进行比较,对于有并发症的受试者是否在具有剖腹产设施且风险适当的环境中分娩,两者几乎没有差异(RR=1.03, 95% CI [0.89, 1.19];11680位受试者;中等质量证据)。 干预也可能对胎儿低出生体重(小于2500g)影响较小或几乎没有影响(RR=1.01, 95% CI [0.90, 1.13];47312位受试者;中质量证据)。对于社区干预(包括超声)是否对孕妇死亡率有影响,证据非常不确定(RR=0.92, 95% CI [0.55, 1.55];46768位受试者;低质量证据)。
对比公布超声结果(与患者和医生交流)与隐匿超声结果(在24周之前的患者和医生均不知情):一项研究,涉及来自英国的1095位女性。
与公布与隐匿超声检查相关的所有结果的证据都非常不确定(极低质量证据)。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com