前列腺手术后尿失禁的保守治疗

关键信息

-对于前列腺手术后出现尿失禁的男性,非药物和非手术相结合的治疗可能对尿失禁、生活质量或因干预措施而出现不良事件的男性数量影响不大。

-关于盆底肌肉训练与生物反馈相结合是否对尿失禁或生活质量有任何影响,证据尚不确定,同时没有证据表明评估电刺激对我们所研究关键结局的影响。

-我们发现的证据的不确定性意味着需要进一步研究。

研究背景

前列腺是一个核桃大小的小腺体,可帮助男性产生精液。如果男性罹患前列腺癌或前列腺非癌性增大并阻塞膀胱出口(称为良性前列腺梗阻),他们可能需要手术。前列腺手术后,男性可能会出现尿失禁;据估计,2%至60%的男性可能会出现症状。虽然尿失禁在手术后可以自然改善,但一些男性仍然出现可能影响生活质量的症状。

我们想研究什么?

在可能的情况下,可以使用非手术和非药物干预措施来治疗前列腺手术后的尿失禁,例如盆底肌肉训练(pelvic floor muscle training, PFMT)、电或磁刺激、改变生活方式(例如饮食或饮水)以及组合疗法。然而,目前这些治疗的益处还存在不确定性。因此,我们想了解采取非手术和非药物干预是否有助于控制前列腺手术后男性的尿失禁。

我们做了什么?

我们检索了研究非手术和非药物治疗对前列腺手术后男性尿失禁影响的研究。我们比较和总结了这些研究的结果,并根据研究的方法、规模和结果,对我们结果的可信度进行评级。

我们发现了什么?

我们检索到25项研究,共纳入3079名男性。其中23名招募的男性曾接受过根治性前列腺手术,即整个前列腺被切除。只有1项研究招募了之前接受过经尿道前列腺切除术的男性,这是一种通过阴茎切除部分前列腺的手术。我们不清楚1项研究中男性接受了哪种类型的手术。

4项研究表明,他们没有获得任何资助,而7项研究仅由政府组织资助,1项研究仅由基金会资助。1项研究由政府组织和大学资助,1项研究由慈善机构和大学资助,另1项研究由慈善机构和制药公司共同资助。10项研究没有报告他们从哪里获得研究资金。

主要研究结果

四项研究报告了PFMT加生物反馈与不治疗、假治疗和/或口头或书面指导进行干预。PFMT加生物反馈可能会导致更多男性报告尿失禁在6至12个月内得到治愈。然而,根据临床医生采取的措施,进行PFMT加生物反馈的男性在6至12个月内被治愈的可能性较小。目前还不确定进行PFMT和生物反馈是否会对表面或皮肤相关的不良事件(例如皮肤反应或瘀伤)或肌肉相关的副作用(例如酸痛或不适)产生影响。本次比较的任何研究均没有报告特定条件下的生活质量、受试者对干预的依从性和整体生活质量。

11项研究评估了组合的保守治疗与不治疗、假治疗和/或口头或书面指导的比较。组合的保守治疗可能导致报告男性6至12个月内尿失禁治愈或改善的人数差异不大。组合的保守治疗可能导致特定情况下的生活质量几乎没有差异,并且6至12个月内总体生活质量可能几乎无差异。在6至12个月内组合的保守治疗和对照组在治愈或改善实施了临床医生措施的尿失禁几乎没有差异。然而,针对那些采取组合治疗的受试者,6至12个月内对干预的依从性是否会增加尚不确定。就发生皮肤表面或皮肤相关副作用的男性数量而言,组合疗法和对照组之间可能没有差异,但不确定组合疗法是否会导致更多男性发生肌肉相关副作用。

我们没有发现任何评估电刺激或磁刺激与无干预、假治疗或口头或书面指导的研究报告我们所研究的结局。

证据的局限性是什么?

证据质量参差不齐,从极低质量到高质量不等。我们担心的主要是有多少受试者参与了研究,因为研究规模通常很小。我们也担心许多研究可能存在偏倚。此外,尚不确定开放/腹腔镜手术的证据是否适用于机器人辅助根治性前列腺切除术。

这些证据的时效性如何?

此证据更新至2022年4月22日。

作者结论: 

尽管总共进行了25项试验,但单独或联合前列腺手术后保守干预治疗尿失禁的价值仍不确定。现有的试验通常规模较小,存在方法学的缺陷。由于PFMT技术缺乏标准化以及有关保守治疗的方案存在明显差异,这些问题变得更加复杂。保守治疗后的不良事件通常记录很少且描述不完整。因此,需要采用稳健的方法进行大规模、高质量、高把握度的随机对照临床试验来解决这个问题。

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研究背景: 

男性可能需要接受前列腺手术来治疗前列腺癌或良性前列腺增生。这些手术后,男性可能会出现尿失禁(Uinary Icontinence, UI)。可以采取盆底肌肉训练(Pelvic Floor Muscle Training, PFMT)、电刺激和改变生活方式等保守治疗来帮助控制UI症状。

研究目的: 

为了评估保守治疗对前列腺手术后尿失禁的治疗效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane尿失禁专业注册库(Cochrane Incontinence Specialised Register),其中包含从Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、MEDLINE In-Process、MEDLINE Epub Ahead of Print、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registry Platform, WHO ICTRP)所获得的试验,并手工检索期刊和会议论文集(2022年4月22日检索)。我们还检索了相关文章的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了针对治疗前列腺癌或LUTS/BPO的前列腺手术后发生UI的成年男性(18岁及以上)的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)和半随机对照临床试验。我们排除了整群和交叉随机对照临床试验。我们调查了以下对照类型:PFMT加生物反馈与不治疗对比;假治疗或口头/书面指导;保守治疗与不治疗;假治疗或口头/书面指导;电或磁刺激与不治疗;假治疗或口头/书面指示之间的比较。

资料收集与分析: 

我们使用预先设计的表格提取资料,并使用Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险。我们根据GRADE方法来评估结局和对照的质量以构建结果概要表。我们使用GRADE改编版来评估无可用单一效应量的结果的质量。

主要结果: 

我们纳入了25项研究,共包含3079名受试者。23项研究评估了之前接受过根治性前列腺切除术或根治性耻骨后前列腺切除术的男性,而只有1项研究评估了接受过经尿道前列腺切除术的男性。一项研究没有报告之前的手术情况。大多数研究至少有一个领域存在高偏倚风险。使用GRADE评估的证据质量参差不齐。

PFMT加生物反馈与不治疗、假治疗或口头/书面指导的比较

四项研究报告了这种比较。PFMT加上生物反馈治疗可能会在6至12个月内实现更大程度的尿失禁主观治愈(1项研究;n=102;低质量证据)。然而,接受PFMT加生物反馈治疗的男性在6至12个月内客观治愈的可能性较小(2项研究;n=269;低质量证据)。目前尚不确定进行PFMT加生物反馈治疗是否对皮肤表面或皮肤相关不良事件有影响(1项研究;n=205;极低质量证据),或对肌肉相关不良事件(1项研究;n=205;极低质量证据)有影响。本次比较的任何研究均没有报告特定条件下的生活质量、受试者对干预的依从性和整体生活质量。

PFMT加生物反馈与不治疗、假治疗或口头/书面指导的比较

11项研究进行了这种比较。保守治疗可能导致6至12个月内尿失禁主观治愈或改善的男性人数差异不大(RR=0.97, 95% CI [0.79, 1.19]; 2项研究;n=788;低质量证据;绝对值:不治疗或假治疗组:每1000人中307人,干预组:每1000人中297人)。保守治疗可能对特定情况的生活质量影响差异不大(MD​=-0.28, 95% CI [-0.86, 0.29];2项研究;n =788;中等质量证据),并且总体生活质量在6至12个月内可能差异不大(MD=-0.01, 95% CI [-0.04, 0.02];2项研究;n =742;中等质量证据)。就6至12个月内的客观治愈或失禁改善而言,保守治疗和对照组之间几乎没有差异(MD=0.18, 95% CI [-0.24, 0.60];2项研究;n=565;高质量证据)。然而,针对采取保守治疗的受试者,尚不确定6至12个月内对干预的依从性是否会增加(RR=2.08,95%CI[0.78,5.56];2项研究;n=763;极低质量证据;绝对值:无干预或假治疗组:每1000人中172人,干预组:每1000人中358人)。就皮肤表面或皮肤相关不良事件的男性数量而言,保守治疗和对照组之间可能没有差异(2项研究;n=853;中等质量证据),但尚不确定保守治疗是否会导致更多男性发生肌肉相关不良事件(RR=2.92,95% CI [0.31, 27.41];2项研究;n=136;证据质量极低;绝对值:两组每1000人中有0人)。

电或磁刺激与不治疗、假治疗或口头/书面指导的比较

我们没有找到任何报告我们所研究结局的比较。

翻译笔记: 

译者:王冰怡(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:苏仁凤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2024年2月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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