关键信息
对于系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE) 患者来说,“常规治疗”之外的运动可能对疲劳、功能性能力和疼痛几乎没有什么益处。
没有研究报告运动期间的副作用。然而,我们认为整体证据的可信度较低。
什么是系统性红斑狼疮?
SLE(或“狼疮”)是一种身体的免疫(防御)系统错误攻击身体多处健康组织的疾病。这是一种长期疾病(持续时间超过六周,多为终身)。通常,SLE 会导致关节和肌肉的疼痛以及极度疲劳。症状可能会暂时改善,或突然恶化(发作)。
系统性红斑狼疮如何治疗?
SLE 的管理或常规治疗可能包括但不限于使用缓解疾病症状的抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs)或非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)等药物进行治疗。还可能包括非药物治疗,例如避免阳光照射、补充剂(即维生素 D)、有关疾病和其他疾病(即高血压)的教育以及身体活动或运动。定期运动训练可以作为 SLE 患者的辅助治疗。
我们想探讨什么?
我们想了解除了常规治疗之外的运动是否可以改善疲劳、功能性能力(执行正常日常任务的能力)、生活质量、疼痛和疾病活动度,并且不会造成任何伤害。
我们做了什么?
我们检索了调查结构化运动计划对于 SLE 患者的研究,例如有氧运动、阻力、伸展运动或这些运动的组合(包括特定运动剂量,如频率、强度、时间、类型);还有常规治疗与安慰剂(假装药物)、单独的常规治疗或其他非药物干预(例如放松疗法)的比较。
我们对于研究的结果进行了比较和总结,并且根据研究的方法和规模等因素对其证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么?
我们纳入了 13 项研究,涉及 540 名 SLE 受试者,其中包括持续长达 12 周的结构化运动计划。常规治疗包括 DMARDs 和糖皮质激素。
本综述的主要结果为:
1.与全身安慰剂振动运动(关闭振动)加常规治疗相比,全身振动运动加常规治疗可能对疲劳、功能性能力和疼痛几乎没有影响(1 项研究,17 名受试者)。
该研究使用慢性病治疗功能评估–疲劳领域 (FACIT-Fatigue)(得分范围 0 至 52,其中 0 表示无疲劳)测量疲劳程度,在 12 周时,与无运动组相比,运动组的疲劳得分改善了 5 分:
-- 运动组的疲劳平均分为 33 分。
-- 无运动组的疲劳平均分为 38 分。
该研究使用 36 项简短健康问卷 (SF-36) 中的功能性能力领域(得分范围 0 至 100,其中 100 表示最佳功能)来测量功能性能力,在 12 周时,与无运动组相比,运动组的功能得分降低了 2.5 分:
-- 运动组的功能性能力平均得分为 67.5 分。
-- 无运动组的功能性能力平均得分为 70 分
该研究测量了 SF-36 疼痛领域的疼痛得分(范围为 0 到 100,其中 0 表示无疼痛),在 12 周时,与不运动组相比,运动组的疼痛改善了 9 分:
-- 运动组的疼痛平均得分为 34 分。
-- 无运动组的疼痛平均得分为 43 分。
与安慰剂组 (10%) 相比,运动组 (27%) 退出研究的受试人数更多。
该研究没有测量疾病活动度或生活质量。
2.与单独的常规治疗对比,运动加常规治疗对疲劳、功能性能力和疾病活动度的影响可能很小甚至没有影响。我们不确定与单独的常规治疗相比,运动是否可以改善疼痛。
3.与另一种非药物干预加常规治疗相比,运动加常规治疗可能减轻疲劳,提高功能性能力,在疾病活动度方面可能有很小差异或没有差异,在疼痛方面可能有很小差异或没有差异。
没有研究报告干预期间或之后与运动计划相关的任何严重副作用。
这些证据有哪些局限性?
我们认为证据的可信度很低,因为研究的数量非常少,而且研究中的受试者可能知道他们正在接受哪种治疗。
大多数研究评估了短期(12周或更短)运动的有效性,但尚不清楚人们是否会长期坚持运动。需要对超过12周的结构化运动进行更严格的研究,以提高我们对SLE患者运动的益处和安全性的可信度。
这些证据的时效性如何?
证据检索的最新日期截至2022年3月30日。
由于证据质量从低到极低不等,与安慰剂、常规治疗或建议和放松疗法相比,我们对于运动在疲劳、功能性能力、疾病活动性和疼痛方面益处的可信度并不确定。伤害数据未进行充分报告。
系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种罕见的慢性自身免疫性炎症疾病,每10万人中患病率为4.3至150人不等,全世界大约有五百万人患病 。全身表现通常包括内脏器官受累、面部特征性颧骨皮疹、关节和肌肉疼痛以及严重疲劳。运动被认为对 SLE 患者有益。在本综述中,我们重点聚焦于那些研究所有类型结构化运动作为 SLE 管理辅助疗法的研究。
与常规药物治疗、常规药物治疗加安慰剂以及常规药物治疗加非药物治疗相比,评估结构化运动作为成人 SLE 辅助治疗的益处和伤害。
我们采用标准且全面的Cochrane检索方法。最新文献检索日期为2022年3月30日。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),将运动作为 SLE 常规药物治疗的辅助手段,与安慰剂、单独常规药物治疗和另一种非药物治疗进行比较。主要结局指标包括疲劳、功能性能力、疾病活动度、生活质量、疼痛、严重不良事件以及因任何原因(包括任何不良事件)而退出试验。
我们使用了标准的Cochrane方法。我们研究的主要结局指标: 1. 疲劳、2. 功能性能力、3. 疾病活动度、4. 生活质量、5. 疼痛、6. 严重不良事件和 7. 由于任何原因退出试验。我们的次要结局指标: 8. 响应率、9. 有氧运动、10. 抑郁以及 11. 焦虑。我们使用了 GRADE 来评估证据的质量。主要对比的是运动与安慰剂的效果。
我们在本综述中纳入了 13 项研究( 540 名受试者)。这些研究中,将运动作为常规药物治疗(抗疟药、免疫抑制剂和口服糖皮质激素)的辅助手段,与常规药物治疗加安慰剂进行了比较(一项研究);与常规药物治疗比较(六项研究);以及与另一种非药物治疗比较,例如放松疗法(七项研究)。大多数研究都存在选择偏倚,所有研究都存在实施偏倚和检测偏倚。由于研究的偏倚风险和不精确性很高,我们降低了所有比较的证据质量等级。
运动加常规药物治疗对比安慰剂加常规药物治疗
一项单独的小型研究(17 名受试者)将全身振动运动与全身安慰剂振动运动(振动关闭)进行比较,其证据表明运动对疲劳、功能性能力和疼痛可能几乎没有影响或没有影响(低质量证据) 。我们不确定运动是否会导致更少或更多的退出(极低质量证据)。该研究没有报告疾病活动度、生活质量和严重不良事件。
该研究使用自我报告的慢性病治疗功能评估——疲劳(FACIT-疲劳)量表来测量疲劳程度,得分为 0 至 52;分数越低意味着疲劳越少。不运动组的人对疲劳的评分为 38 分,运动组的人对疲劳的评分为 33 分(均差 (mean difference, MD) =-5分,95% 置信区间(confidence interval, CI) [-13.29, +3.29] )。
该研究使用自我报告的 36 项简短健康问卷 (SF-36) 评估功能性能力领域的得分(范围 0 至 100);分数越高意味着功能越好。不运动组的人功能性能力评分为 70 分,而运动组的人功能性能力评分为 67.5 分(MD=-2.5分, 95% CI [-23.78, +18.78])。
该研究使用 SF-36 疼痛领域评估疼痛,范围为 0 到 100;分数越低意味着疼痛越轻。不运动组的人对疼痛的评分为 43 分,而运动组的人对疼痛的评分为 34 分(MD=-9分,95% CI [-28.88, +10.88])。
运动组 (3/11, 27%) 退出研究的受试者多于安慰剂组 (1/10, 10%)(风险比 (risk ratio, RR)=2.73, 95% CI [0.34, 22.16])。
运动加常规药物治疗对比安慰剂加常规药物治疗
在常规药物治疗的基础上添加运动可能对疲劳、功能性能力和疾病活动度几乎没有影响(低质量证据)。我们不确定增加运动是否可以改善疼痛(极低质量证据),或者导致更少或更多的受试者退出试验(极低质量证据)。研究中未报告严重不良事件和生活质量。
运动加常规治疗对比其他非药物干预(例如接收有关疾病的信息或放松疗法)
与教育或放松疗法相比,运动可能稍微减轻疲劳(低质量证据),可能提高功能性能力(低质量证据),可能对疾病活动几乎没有影响(中等质量证据),并且在可能导致疼痛方面几乎没有差异(低质量证据)。我们不确定运动是否会导致更少或更多的退出(极低质量证据)。研究中未报告生活质量和严重不良事件。
译者:张洁(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:朱迪(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2024年9月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com