关键信息
• 当肾脏突然失去过滤血液中废物的能力时，就会发生急性肾损伤。红细胞生成刺激剂主要用于治疗红细胞生成问题，可能对急性肾损伤高风险人群或早期发现的患者有益。
• 对于有发生急性肾损伤风险的人，促红细胞生成刺激剂可能对急性肾损伤的发生风险或死亡风险几乎没有影响，并且可能对启动透析的需求也没有显著影响。同样，肾功能指标和不良事件（如血栓、心脏病发作、中风或高血压）可能也没有差异。
问题是什么？
• 当肾脏突然失去过滤血液中废物的能力时，就会发生急性肾损伤。这种情况在需要重症监护的住院患者中最为常见。如果急性肾损伤严重，可能会致命，但对于既往健康的人群，急性肾损伤是可以逆转的。
促红细胞生成刺激剂主要用于治疗红细胞生成问题，通常用于长期肾衰竭（肾脏功能不足以维持生命的状态）的患者。然而，在动物研究中，促红细胞生成刺激剂被证明可帮助保护肾脏免受疾病侵害，因此可能对急性肾损伤高风险人群（如接受心脏手术者）或早期急性肾损伤患者有益。
我们做了什么?
我们检索了所有评估促红细胞生成刺激剂对急性肾损伤高风险人群或急性肾损伤患者的益处和危害的试验。
我们发现了什么?
我们发现了20项研究，共纳入5348名有急性肾损伤风险的人。受试者人数从10到1302不等，所有研究均在医院进行。所有研究均将促红细胞生成刺激剂与安慰剂（假药）或常规护理进行比较。
对于有急性肾损伤风险的人，促红细胞生成刺激剂可能不会降低急性肾损伤或死亡的风险，也可能不会减少启动透析（即从血液中去除废物和多余液体的程序）的需求。同样，肾功能指标和不良事件（如血栓、心脏病发作、中风或高血压）可能也没有差异。
结论
我们有中等程度的信心认为，促红细胞生成刺激剂对有急性肾损伤风险的人发生急性肾损伤或死亡的风险几乎没有影响。我们对它们在减少透析需求和不良事件（如血栓、心脏病发作、中风或高血压）方面的效果则不太有把握。
证据的时效性如何？
该证据更新至2024年8月30日。
对于有 AKI 风险的患者，ESA 可能不会降低 AKI 或死亡的风险，也可能不会减少启动透析的需求。同样，肾功能指标和血栓形成、心肌梗塞、中风或高血压等不良事件可能没有差异。
目前有两项正在进行的研究尚未完成或发表，尚不清楚它们是否会改变研究结果。使用 ESA 预防 AKI 时应谨慎。
急性肾损伤 （Acute Kidney Injury, AKI）的特征是肾功能迅速衰退，由多种临床状况引起。住院成人中 AKI 的发病率很高。动物研究表明，红细胞生成刺激剂 (Erythropoiesis-Stimulating Agents, ESA) 可通过抑制细胞凋亡、促进细胞增殖、诱导抗氧化和抗炎反应，充当抗缺血性、毒性和脓毒症 相关AKI 的新型肾脏保护剂。因此，ESA 可能会降低人类 AKI 的发病率。已开展了多项随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCT）评估ESA的有效性和安全性，但尚未有系统综述全面探讨ESA在预防AKI方面的作用，尽管这些药物在其他疾病和临床情况中的有效性已被广泛研究。
本综述旨在探讨ESA在任何健康状况下预防AKI的益处和伤害。
我们通过联系文献检索信息专员，使用与本综述相关的检索词，检索了截至2024年8月30日的Cochrane肾脏与移植注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）。注册库中的研究是通过检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）检索门户网站和ClinicalTrials.gov进行识别。
我们纳入了 比较ESA与安慰剂或标准护理的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（quasi-RCT，即基于交替分配、病历顺序、入院日期、出生日期或其他非随机方法分配治疗的研究），研究对象为AKI高风险人群。
三位作者独立提取资料并评估纳入研究的偏倚风险。我们使用随机效应模型meta分析对数据进行定量综合。我们使用I 2 统计量测量各分析中研究间的异质性。对于二分类结局，我们以风险比（Risk Ratio, RR）表示汇总估计值；对于连续性结局，以均值差（Mean Difference, MD）表示，并计算了95%置信区间（confidence intervals, CI）。我们使用GRADE（Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation）方法评估每个主要结局的证据质量。
共纳入20项研究（36篇文献，5348名受试者）。受试者人数从10到1302不等，大多数研究在单中心进行（13/20）。所有纳入的研究均比较了ESA与安慰剂或常规护理。许多研究被认为存在报告偏倚不明确或高风险，但其他类型偏倚的风险较低。
与对照干预措施相比，ESA可能对AKI风险（18项研究，5314名受试者：RR=0.97，95% CI [0.85, 1.10]；I²=19%；中等质量证据）或死亡风险（18项研究，5263名受试者：RR=0.92，95% CI [0.80, 1.06]；I²= 0%；中等质量证据）几乎没有影响，并且可能对启动透析的需求（14项研究，2059名受试者：RR =1.16，95% CI [0.90, 1.51]；I²= 0%；低质量证据）也几乎没有影响。即使采用标准化的 AKI 测量方法，不同给药途径（皮下或静脉）、基础疾病（心脏手术、儿童或新生儿、其他AKI高危成人）或ESA的持续时间或剂量之间，研究结果均无差异。与对照干预措施相比，ESA可能对血栓形成风险几乎没有影响（8项研究，3484名受试者：RR= 0.92，95% CI [0.68, 1.24]；I²= 0%）。同样，ESA 对肾功能指标和血栓形成、心肌梗塞、中风或高血压等不良事件可能影响很小或没有影响。但这可能是因为这些不良事件的发生率较低。
译者：彭泽钦，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com