关键信息
°使用口服能量和蛋白质补充剂的营养疗法可能改善日常活动(非常不确定的证据)。
°使用口服能量和蛋白质补充剂的营养疗法可能不会减少失能(不确定的证据)。
°我们确定了多种针对失能和日常活动的营养干预类型。需要更多高质量的研究来确定每种类型的营养疗法对卒中后人群的失能和日常活动的影响。
什么是卒中?
当大脑某部分的血液供应被中断或减少时就会发生卒中。卒中主要有三种类型:缺血性卒中,当血块阻塞或缩窄通往大脑的动脉时发生;出血性卒中,当大脑中的血管破裂,导致脑内出血时发生;以及蛛网膜下腔出血,当大脑与周围膜之间的空隙(蛛网膜下腔)出血。
什么是营养疗法?
营养疗法是一种使用蛋白质、维生素和能量等营养物质在日常膳食和/或两餐之间进行的干预,包括根据每个病人的情况进行营养护理。患病或既往患病的人经常接受营养治疗。
为什么需要特别关注卒中后患者的营养治疗?
卒中患者很容易营养不良,因为他们没有得到足够的能量和营养。卒中患者经常出现身体和认知问题,营养状况可能影响他们的恢复。
我们想要了解什么?
我们想要了解营养疗法是否能减少失能并改善卒中患者的日常活动。
我们做了什么?
我们检索了所有对卒中后患者进行营养治疗的随机试验的医学文献。我们还评价了营养疗法在不良反应方面的安全性。我们比较并总结了研究结果,并根据研究方法和样本量大小等因素评价了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们纳入了52项研究,涉及11,926名受试者。有36项研究针对急性卒中患者(卒中发生后14天内),10项研究针对亚急性卒中患者(卒中发生后14天至6个月内),3项研究同时针对急性和亚急性卒中患者,3项研究针对慢性卒中患者(卒中发生后6个月以上)。研究涉及的卒中类型中,23项研究为缺血性卒中,3项为出血性卒中,3项研究为蛛网膜下腔出血( subarachnoid haemorrhage, SAH),23项研究为包括SAH的缺血性或出血性卒中。本系统综述中确认了25种营养干预类型。将失能和ADL作为结局的研究数量分别为9项和17项。
我们识别了6项使用口服能量和蛋白质补充剂作为主要干预措施的研究。
我们发现使用口服能量和蛋白质补充剂的营养疗法:
-可能不会减少失能;然而,证据级别为不确定
-可能改善日常活动;然而,证据级别为非常不确定
对于其他结局,使用口服能量和蛋白质补充剂的营养疗法:
-可能改善营养状况以增加体重;然而,证据级别为非常不确定
-可能不会降低因任何原因导致的死亡风险;然而,证据级别为不确定
-与腹泻和高血糖(血液中糖分(葡萄糖)过多)或低血糖(血液中糖分(葡萄糖)过少)的发生率增加相关;然而,证据级别为不确定
我们没有找到关于口服能量和蛋白质补充剂的研究报告了步行速度和生活质量。
证据的局限性是什么?
我们对减少失能和改善日常活动的证据缺乏信心,原因如下:
-大多数研究的患者知道他们正在接受的干预措施。
-医疗保健提供者和结局评价者都知道患者正在接受的干预措施。
-大多数评价ADL(日常生活活动)的研究并未详细描述其方法。
-影响可能因卒中类型、卒中发作后的时间及营养疗法开始时的营养状态而不同,但由于研究数量较少,我们无法充分评价这些差异。
这些证据的最近更新日期?
证据截至2024年2月19日。
我们不确定营养疗法(包括口服能量和蛋白质补充剂及本综述中确定的其他补充剂)在减少残疾和改善ADL方面的效果。纳入的研究评价了各种营养干预的结局,几乎所有研究的样本量都较小。这使进行meta分析时面临挑战,并降低了证据的精确度。此外,大多数研究都存在偏倚风险问题,尤其是缺乏盲法和信息不明确。至于不良事件,与常规护理组相比,口服能量和蛋白质补充剂的干预与较高的不良事件发生率(如腹泻、高血糖和低血糖)相关。然而,证据质量较低。鉴于我们综述中大多数证据的质量低,需要进一步的研究。未来研究应关注基于理论依据的针对性营养干预,以减少卒中后患者的残疾和改善ADL,同时需要改进方法学和报告。
卒中患者常常会面临严重影响其日常生活的失能。营养状况不佳是这些患者的常见问题,营养不良会严重影响他们卒中后的功能恢复。因此,营养疗法对于控制卒中的结局至关重要。然而,其对失能、日常生活活动(activities of daily living, ADL)和其他关键结局的影响尚未得到充分探索。
系统综述旨在评价营养治疗对减少卒中后患者失能及改善ADL的影响。
我们检索了Cochrane卒中组、CENTRAL、MEDLINE(自1946年起)、Embase(自1974年起)、CINAHL(自1982年起)和AMED(自1985年起)的试验注册库,截至2024年2月19日。我们还检索了试验和研究注册中心(ClinicalTrials.gov、世界卫生组织国际临床试验注册平台)以及文章的参考文献列表。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),比较了营养疗法与安慰剂、常规护理或一种类型的营养疗法在卒中后患者中的效果。营养疗法被定义为通过口服、肠内或肠外给药方式补充营养素,包括能量、蛋白质、氨基酸、脂肪酸、维生素和矿物质。作为比较,某一种类型的营养疗法指的是所有形式的营养疗法,排除干预组定义的特定营养疗法。
我们使用Cochrane的Screen4Me工作流程评价初步检索结果。两位评价作者独立筛选符合纳入标准的文献,提取资料,并使用GRADE方法评价偏倚风险和证据的质量。我们计算了连续变量资料的均差(mean difference, MD)或标准均差(standardised mean difference, SMD),对二分类变量资料计算比值比(odd ratio, OR)和95%置信区间(confidential interval, CI)。我们使用I 2 统计量评价数据的异质性。主要结局为残疾和ADL。我们还评价了步态、营养状态、全因死亡率、生活质量、手和腿的肌肉力量、认知功能、身体机能、卒中复发、吞咽功能、神经系统损伤和并发症(不良事件)的发生作为次要结局。
我们纳入了52项RCTs,涉及11,926名受试者。36项研究在卒中急性期、10项研究在卒中亚急性期、3项研究在卒中急性和亚急性期及3项研究在卒中慢性期进行。23项研究研究纳入缺血性卒中患者,3项研究纳入出血性卒中患者,3项研究纳入蛛网膜下腔出血(subarachnoid haemorrhage, SAH)患者,23项研究纳入缺血性或出血性卒中(包括SAH)患者。共有25种营养补充剂被用作干预。将失能和ADL作为结局的研究分别为9项和17项。
本系统综述使用口服能量和蛋白质补充剂的干预作为主要干预措施,纳入了6项研究。关注的七个结局(失能、ADL、体重变化、全因死亡率、步行速度、生活质量和并发症(不良事件)发生率)的结果如下:当“良好状态”定义为mRS评分0到2时,没有证据表明残疾减少(“良好状态”:OR 0.97,95% CI 0.86-1.10;1项RCT,4023名受试者;低质量证据)。口服能量和蛋白质补充剂可能改善ADL,表现为FIM运动评分的提高,但证据非常不确定(MD 8.74,95% CI 5.93-11.54;2项RCT,165名受试者;非常低质量证据)。口服能量和蛋白质补充剂可能增加体重,但证据非常不确定(MD 0.90,95% CI 0.23-1.58;3项RCT,205名受试者;非常低质量证据)。没有证据表明两组在降低全因死亡率方面存在差异(OR 0.57,95% CI 0.14-2.28;2 RCT,4065名受试者;低质量证据)。关于步行速度和生活质量,没有发现相关研究。关于并发症(不良事件)的发生率,没有证据表明感染(包括肺炎、尿路感染和败血症)的发生率有差异(OR 0.68,95% CI 0.20-2.30;1项RCT,42名受试者;非常低质量证据)。与常规护理相比,该干预措施与腹泻发生率增加有关(OR 4.29,95% CI 1.98-9.28;1项RCT,4023名受试者;低质量证据)以及高血糖或低血糖的发生(OR 15.6,95% CI 4.84-50.23;1项RCT,4023名受试者;低质量证据)。
译者:刘丹丹(南通大学附属丹阳医院),审校:王雪峰(北京中医药大学中医学院循证医学中心),2025年1月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com