关键信息

在川崎病患儿中，与阿司匹林或中、低剂量IVIG方案相比，高剂量静脉注射免疫球蛋白（IVIG）方案：
• 与阿司匹林或中、低剂量IVIG方案相比，可能会降低冠状动脉异常形成的风险；
• 没有明显的安全问题；
• 可能减少发热持续时间，但与阿司匹林相比，在需要额外治疗方面几乎没有差异；
• 与中剂量或低剂量IVIG相比，可缩短发热持续时间，减少额外治疗的需要。

为什么这个问题很重要？

川崎病是一种导致血管肿胀和发炎的疾病。症状包括高温（发烧）以及嘴唇干裂，草莓舌（红舌肿胀、凹凸不平），眼睛发红，皮疹，手脚红肿或皮肤脱皮；以及颈部腺体肿大。它最常见于幼儿。向心脏供血的血管（冠状动脉）的肿胀和炎症是该疾病最严重的并发症，导致冠状动脉异常。这些异常可导致获得性心脏病，有时甚至死亡。快速诊断和治疗可以预防这些并发症。静脉注射免疫球蛋白和阿司匹林是用于治疗川崎病的主要药物。这些药物的不同组合、剂量或时间（方案）用于治疗患者。重要的是要知道哪种治疗方法和方案在预防心脏并发症方面是最安全和最有效的。

我们做了什么？

我们检索了将IVIG治疗川崎病与另一种药物或方案治疗进行比较的随机对照临床试验（一种将受试者随机分配到两个或多个治疗组之一的研究）。我们发现了31项研究，共有4609名受试者。这些研究将IVIG与阿司匹林、另一种IVIG方案、英夫利昔单抗或泼尼松龙方案进行了比较。所有研究都报告了冠状动脉异常，但并非都报告了我们感兴趣的其他结局：不良反应、急性冠状动脉综合征（如心脏病发作）、发热持续时间、需要额外治疗、住院时间和死亡率。在适当的情况下，我们合并了纳入研究的数据。

我们发现了什么？

我们查看了将IVIG与阿司匹林进行比较的研究。我们的结果表明，接受IVIG的儿童可能比单独使用阿司匹林治疗的儿童发生更少的冠状动脉异常。不良反应的报告因研究而异，但两组之间的不良反应数量差异很小或没有差异。急性冠状动脉综合征的报告很少，所以我们不能说IVIG是否影响了这一点。与单独使用阿司匹林相比，IVIG治疗可能缩短了发热的持续时间。IVIG组和阿司匹林组对额外治疗的需求几乎没有差异，也没有研究报告住院时间。两组均未报告死亡。

我们查看了将高剂量IVIG方案与中剂量或低剂量方案进行比较的研究。我们的结果表明，接受高剂量方案的儿童可能出现较少的异常。高剂量组和中剂量组或低剂量组之间的不良反应数量没有明显差异。急性冠状动脉综合征的报告很少，两组之间几乎没有差异。与中剂量和低剂量方案相比，高剂量方案可缩短发热持续时间和额外治疗需求。我们没有发现不同方案在住院时间上有明显差异。一项研究报告了一例死亡，因此我们不能确定一种方案是否比另一种方案对这一结局更好。

我们还查看了将IVIG与泼尼松龙进行比较的研究。关于冠状动脉异常的数量和发热持续时间的证据非常不确定，两组之间在不良反应、急性冠状动脉综合征和死亡方面几乎没有差异。由于涉及的川崎病患儿数量少，所有结局的结果都受到了限制。没有研究报告需要额外治疗或住院时间。

证据的局限性是什么？

我们对纳入研究提供的证据质量在不同结局之间有所不同，从极低到中等不等，这是由于对某些研究的实施方式、所用方案的差异以及通常只有少量的事件和受试者提供数据的担忧。我们的研究结果与目前的指南建议和涉及大量人群的长期研究的证据一致。

证据的时效性如何？

证据检索截至2022年4月。