关键信息
• 我们未能找到足够的高质量证据来支持过氧化苯、局部抗生素及局部类视黄醇对痤疮治疗的效果。纳入的系统综述仅提供了少量临床重要药物的证据供我们总结。
• 未来研究应集中在对患者、研究者和决策者重要的领域,例如治疗痤疮的新药、局部抗生素和局部类视黄醇,以及痤疮并发症,包括疤痕和心理困扰。
什么是痤疮及其并发症?
痤疮是一种常见的炎症性皮肤病,发生于所有年龄段,但主要发生在年轻人。患有痤疮的人会出现黑头、白头或粉刺。主要出现在脸部,但也可能出现在背部和胸部。痤疮的主要并发症是持续的痤疮疤痕。另一个是心理困扰。部分患有痤疮的人很重视自我形象,痤疮可能会影响他们的情绪,导致焦虑、抑郁,甚至自杀。
我们想要了解什么?
我们想了解局部治疗(一种以霜剂、泡沫、凝胶、乳液或软膏形式涂抹在皮肤表面的治疗)、光疗(使用不同颜色的光照射皮肤病变区域的治疗方法)及辅助治疗(除了传统医学的其他额外疗法,如针灸、饮食和草药)是否能通过減少病灶数量、改善受试者和研究者评估的痤疮严重程度、提高生活质量及减少严重或较轻微的不良(不需要的或有害的)事件。
我们做了什么?
我们检索了针对痤疮和痤疮疤痕的局部、光照和辅助治疗的系统综述。我们对系统综述结果进行了汇总,并基于研究方法和样本量等因素对证据质量进行分级。
我们发现了什么?
本概述纳入六项系统综述,涉及 275 项研究中的 40,910 名痤疮患者和 37 项研究中的 1,316 名痤疮疤痕患者。受试者的年龄从 10 岁到 59 岁不等,平均年龄从 18 岁到 30 岁不等。四项综述纳入了仅有女性受试者的原始试验,三项综述纳入了仅有男性受试者的原始试验。
与安慰剂或不治疗相比,我们不知道过氧化苯是否影响病灶数量、受试者和研究者评估的痤疮严重程度或不太严重的不良事件发生率。对于过氧化苯与安慰剂或不治疗之间的比较,没有发现任何综述可以回答有关严重不良事件或生活质量的问题。
与阿达帕林(一种局部类视黄醇:最常用于治疗痤疮的药物)相比,我们不知道过氧化苯是否影响病灶数量和不太严重的不良事件发生率。根据受试者(四项研究中的 1,123 人)或研究者(三项研究中的 1,965 人)的评估,与阿达帕林相比,过氧化苯对痤疮严重程度基本没有影响。对于过氧化苯和阿达帕林的比较,没有发现任何综述可以回答有关严重不良事件或生活质量的问题。
目前尚不清楚与克林霉素(一种局部抗生素:能杀死细菌和真菌或抑制细菌生长的药物)相比,过氧化苯是否对病灶数量或研究者对痤疮严重程度的评估有影响。与克林霉素相比,过氧化苯对受试者自我评估的痤疮严重程度(一项研究中的 240 人)或不太严重的不良事件发生率(五项研究中的 2,842 人)几乎没有影响。对于过氧化苯和克林霉素之间的比较,没有发现任何综述可以回答有关严重不良事件或生活质量的问题。
没有发现任何综述可以帮助回答以下比较的问题:局部抗生素与安慰剂或不治疗相比,局部类视黄醇与安慰剂或不治疗相比,以及局部类视黄醇与局部抗生素相比。
证据局限性是什么?
我们对我们的发现几乎没有信心,未来研究的结果可能会改变这一概述的结论。
有三个因素削弱了证据的可信度。首先,受试者可能知道自己接受的是何种治疗。其次,并非所有研究都提供了我们感兴趣的所有数据。第三,针对我们关注的结局,研究数量不足,无法确定结果。最后,这些研究针对的是不同类型的人群,或者采用了不同的治疗方法。
证据的时效性如何?
证据更新至2021年12月。
本概述总结了痤疮和痤疮疤痕的局部治疗、光疗和补充疗法的证据。我们没有发现任何纳入疗法的效果的高质量证据。痤疮和痤疮疤痕相关的随机对照临床试验和系统综述具有局限性(方法学质量低)。由于缺乏高质量的系统综述,我们无法总结外用类维生素 A 和外用抗生素的证据。未来的研究应考虑对治疗痤疮的新兴药物(如:克拉克特龙)的数据进行合并分析,并更多地关注痤疮并发症。
痤疮是毛囊皮脂腺(由毛囊及其相关皮脂腺组成的皮肤结构)的慢性炎症和免疫介导疾病。其特征是非炎症性病变(开放性粉刺和闭合性粉刺)和炎症性病变(丘疹、脓疱、结节和囊肿)。病变可出现在面部、胸部和背部,严重程度各异。痤疮呈全球分布,且患病率日益上升。寻常痤疮是最常见的形式。痤疮会引起疤痕等并发症,并严重影响人们的心理健康,尤其是那些患有严重痤疮的人。痤疮对个体的生活质量和自尊有很大的影响。
综合现有的非系统性药物干预和非药物干预(物理治疗和补充疗法)治疗寻常痤疮及其相关皮肤并发症的疗效和安全性的证据。
我们检索了Cochrane系统综述数据库、Epistemonikos、MEDLINE 和 Embase,截至 2021年12月2日,并检索了纳入综述的参考文献列表。至少两位作者负责筛选、资料提取和批判性评价。我们排除了经ROBIS工具评估显示的具有高偏倚风险的综述。我们根据 GRADE(由纳入综述的作者或我们自己进行)评估了证据的总体质量。我们在综述资料中提供了全面的证据,包括发现总结表、结果总结表和证据图。
我们检索并评估了 733 条记录;然而,只有六项偏倚风险较低的综述(五项Cochrane综述和一项非Cochrane综述)符合概述纳入标准。这六项综述包括来自 275 项试验的 40,910 名痤疮患者和来自 37 项试验的 1,316 名痤疮疤痕患者。受试者年纪从10岁到59岁不等,平均年龄从18岁到30岁不等。四项综述纳入了仅有女性受试者的原始试验,三项综述纳入了仅有男性受试者的原始试验。
重要比较的主要结果:
过氧化苯甲酰与安慰剂或不治疗对比:在两项涉及 1012 名受试者、为期 12 周的试验中,与安慰剂(长期治疗)相比,过氧化苯甲酰可能减少总体(均差(mean difference,MD)= -16.14,95% 置信区间(confidence interval, CI) [-26.51, -5.78])、炎症(MD = -6.12,95% CI[-11.02, -1.22]) 和非炎症病变数量(MD = -9.69,95% CI[-15.08, -4.29]),但证据质量极低。涉及 1073 名受试者的两项试验(时间点:10 和 12 周)表明,与安慰剂(长期治疗)对比,过氧化苯甲酰对改善受试者的整体自我评估可能几乎没有效果,但证据非常不确定(风险比 (risk ratio, RR) = 1.44,95% CI [0.94, 2.22];极低质量证据)。极低质量证据表明,与安慰剂相比,过氧化苯甲酰可能改善调查者的整体评估(RR=1.77,95% CI [1.37, 2.28];6项试验,4110名受试者,长期治疗(12 周))。涉及 4287 名受试者、为期 10 至 12 周的 13 项试验表明,与安慰剂(长期治疗)相比,过氧化苯甲酰可能会增加不太严重的不良事件的风险,但证据非常不确定(RR = 1.46,95% CI [1.01,2.11];极低质量证据)。
过氧化苯甲酰与外用类维生素 A 对比:与阿达帕林(长期治疗)相比,过氧化苯甲酰可能会增加总病变计数的百分比变化,但证据非常不确定(MD = 10.8,95% CI [3.38, 18.22];1 项试验,205 名受试者,12 周;极低质量证据)。与阿达帕林相比,过氧化苯甲酰对以下结果(长期治疗)几乎没有影响:炎症病变计数变化百分比(MD = -7.7,95% CI [-16.46, 1.06];1 项试验,142 名受试者,11 周;极低质量证据),非炎症病变计数变化百分比(MD = -3.9,95% CI [-13.31, 5.51];1 项试验,142 名受试者,11 周;极低质量证据),受试者的整体自我评估(RR = 0.96,95% CI [0.86, 1.06];4 项试验,1123 名受试者,11 至 12 周;低质量证据),研究者的整体评估(RR = 1.16,95% CI [0.98, 1.37];3 项试验, 1965 名受试者,12 周;低质量证据),以及不太严重不良事件的发生率(RR = 0.77,95% CI [0.48, 1.25],1573 名受试者,5 项试验,11 至 12 周;极低质量证据)。
过氧化苯甲酰与外用抗生素:与克林霉素相比,过氧化苯甲酰对以下结果(长期治疗)几乎没有影响:总病变数(MD = -3.50,95% CI [-7.54, 0.54];1 项试验,641 名受试者,12 周;极低质量证据),炎症病变数(MD = -1.20,95% CI [ -2.99, 0.59];1 项试验,641 名受试者,12 周;极低质量证据),非炎症病变数(MD = -2.4,95% CI [-5.3, 0.5];1 项试验,641 名受试者,12 周;极低质量证据),受试者的整体自我评估(RR = 0.95,95% CI [0.68, 1.34;1 项试验,240 名受试者,10 周;低质量证据), 研究者的总体评估(RR = 1.10,95% CI [0.83, 1.45];2 项试验,2277 名受试者,12 周;极低质量证据)和不太严重不良事件的发生率(RR = 1.27,95% CI [0.98, 1.64];5 项试验,2842 名受试者,10 至 12 周;低质量证据)。
对于这些重要的临床比较,没有综述收集到以下结局的数据:受试者至少经历一次严重不良事件的频率或生活质量。
没有综述收集以下比较的数据:外用抗生素与安慰剂或不治疗、外用类维生素 A 与安慰剂或不治疗、或外用类维生素 A 与外用抗生素。
译者:陆金玲(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),审校:张宇(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院)。2024年12月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。