我们想知道什么？
我们想找出哪些关于弱势亚群接种最常用的COVID-19疫苗的研究已经发表，以及报告了哪些结局（例如有效性结局、安全性或免疫反应），以确定最相关的问题并在进一步的有效性系统综述中（医学文献综合）回答这些问题。
我们做了什么？
我们在医学数据库和试验注册库中检索了在欧盟授权使用（欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）批准）以及在我们检索时在全球至少10个国家/地区批准使用的COVID-19疫苗的研究。
我们纳入了包括可以降低疫苗接种免疫反应的其他疾病（合并症）的研究，如果受试者超过100人；他们可以包括任何年龄、性别、种族或招募国家。
我们排除了针对一般人群和预设COVID-19疫苗和亚组以外的研究。
找到研究后，我们按照涉及的疫苗分为以下几类：EMA批准的COVID-19疫苗、其他COVID-19疫苗以及使用不同COVID-19疫苗的方案。我们在交互式在线地图中总结了结果。我们绘制了研究结局、进行研究的国家、研究设计和弱势群体。
我们发现了什么？
我们纳入了318项研究。大多数研究来自高收入国家和涉及成年人。我们发现，许多研究探讨了血液系统恶性肿瘤（影响血液、骨髓和淋巴结的癌症）和实体瘤，其次是接受透析和肾移植、风湿病等的人群。有31项研究包括了孕妇或哺乳期妇女。大多数研究探索了两剂量的 mRNA 疫苗（BNT162b2（N=283） 和 mRNA-1273 （N=153）），EMA 批准的疫苗比其他疫苗和使用不同COVID-19疫苗的计划更普遍。
与免疫原性相关的结局（疫苗的效果如何，或刺激抗体产生的能力），尤其是患者血液中是否存在抗体或这些抗体数量的估计值，是最常报告的结局，各有170多项研究中报告这两种结局。此外，不良事件经常被评估（N=126 项研究），而只有80项研究报告了SARS-CoV-2感染。
证据的局限性是什么？
由于大流行的迅速发展，研究格局可能已经改变。较新的Omicron变体已成为主要变体，并且EMA已批准一种新疫苗，我们的检索未涵盖该疫苗。
本证据的时效性如何？
证据更新截至2021年12月。
下一步是什么？
基于本次综述的概述，我们决定对血液恶性肿瘤和肾移植受者进行两项详细的系统综述。
截至2021年12月6日，大多数研究评估了作为标准疫苗接种计划（两剂间隔大约四到八周）接种的mRNA疫苗的数据，这些数据报告了免疫原性参数或不良事件。临床结局很少被报告，即使有，也经常被报告为在血清转化或免疫球蛋白滴度研究中观察到的次要结局。根据本范围综述，目前正在进行两项有效性的综述（关于血液恶性肿瘤者和肾移植受者）。
几种SARS-CoV-2疫苗已被证明在预防重症COVID-19方面具有高效能。然而，免疫状态受损的患者对疫苗接种的免疫反应较弱且不太稳定。强烈的免疫反应并不总能转化为临床益处，因此需要综合这些应用于人群亚群中的修改后的疫苗接种方案和类型的证据，以指导健康决策。有关COVID-19疫苗的文献持续增多，我们的目标是涵盖多个亚组的文献，随后确定最相关的可以通过系统综述来回答的研究问题。
概述有关COVID-19疫苗接种后免疫反应和长期临床结局的现有文献的可用性，并根据受检人群、特定疫苗、免疫参数及其相关的长期临床结局总结证据；概述免疫反应性和相关结局之间关系文献的可用性。
截至2021年12月6日，我们检索了Cochrane COVID-19研究注册库、Web of Science核心合集和世界卫生组织关于冠状病毒病的COVID-19全球文献。
我们纳入了已发表的BNT162b2、mRNA-1273、AZD1222、Ad26.COV2.S、Sputnik V 或 Sputnik Light、BBIBP-CorV 或 CoronaVac 疫苗接种后免疫结局的研究，这些研究针对预设的脆弱的亚群，例如恶性肿瘤患者、移植受者、正在接受肾脏替代治疗的人、免疫紊乱者，以及孕妇和哺乳期妇女和儿童。我们纳入了至少有100名受试者的研究（不考虑健康对照组）；我们排除了案例研究和案例系列。
我们独立并一式两份地提取资料到在线资料提取表中。数据以表格和在线地图的形式呈现，以显示每个项目的研究频率。我们根据研究设计、受试者来源国、患者合并症亚组、干预、结局领域（临床、安全性、免疫原性）和结局整理资料。
在25,452条确定的记录中，共有超过500万受试者的318项研究符合我们的资格标准，并被纳入此综述。受试者主要来自高收入国家，招募于2020年1月至2021年10月31日期间（282/318），大多数研究包括成人受试者（297/318）。
血液系统恶性肿瘤是最常见的合并症组（N = 54），其次是实体瘤（N = 47）、透析（N = 48）、肾移植（N = 43）和风湿病 (混合疾病、多发性硬化症和炎症性肠病分别为28、17和 15 项研究）。有31项研究包括了孕妇或哺乳期妇女。
最常接种的疫苗是 BNT162b2（N = 283），其次是 mRNA-1273（N = 153）、AZD1222（N = 66）、Ad26.COV2.S（N = 42）、BBIBP-CorV（N = 15）、CoronaVac（N = 14）和 Sputnik V（N = 5；没有发现针对 Sputnik Light 的研究）。大多数研究报告了常规疫苗接种计划后的结局。
大多数研究侧重于免疫原性结局，尤其是基于结合抗体测量和免疫球蛋白 G（immunoglobulin G, IgG）滴度的血清转化（分别为 N = 179 和 175）。126项和54项研究报告了不良事件和严重不良事件，而80项研究报告了SARS-CoV-2 感染，无论严重程度如何。36项研究报告了SARS-CoV-2感染导致的死亡率。
请参阅我们的证据缺口图以获取更多详细信息。
译者：万小娟（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2023年1月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。