关键信息
- 杀菌药物 (抗生素) 可能导致少部分人症状治疗失败。
- 抗生素可能会降低伤口感染，但住院时间会稍微增加。
- 最初使用抗生素治疗的阑尾炎患者中，有三分之一的人在1年内接受了阑尾切除手术。换句话说，三分之二的患者在1年内避免了手术。
什么是阑尾炎？
阑尾炎（肠道凸出的指形袋状处出现疼痛性肿胀）是一种常见病。患者会感到腹中部和右侧疼痛。
如何治疗阑尾炎？
过去，人们认为移除这指形袋状处的手术 (称为阑尾切除手术) 是治疗阑尾炎的唯一方式，但也许杀菌药物 (抗生素) 也可以用于治疗阑尾炎。
我们想知道什么？
我们想知道对于阑尾炎患者而言，抗生素是否比手术治疗更好。我们对抗生素如何影响人们寿命及如何缓解腹痛感兴趣。我们还想知道抗生素是否与一些不良反应或结果有关。
我们做了什么？
我们在医学数据库中检索了成人使用抗生素与手术治疗进行比较的研究。我们将研究结果做了比较与总结，并根据研究方法及规模等因素评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们发现了13项研究，涉及3358名阑尾炎患者。这些研究主要在亚洲、欧洲及北美州进行，时间持续从几天到7年不等。其中两项研究得到了制药公司的赞助。使用的抗生素类型是能杀死肠道内多种细菌的抗生素。手术主要采用微创手术。
主要结果
抗生素可能对死亡几乎没有影响，但我们对结果非常不确定。由于对证据缺乏可信度，我们无法针对并发症给出任何确切的结论。抗生素可能会稍微增加症状治疗失败的机率，这意味着与手术相比，每1000人中有76人会在接受抗生素治疗后仍出现症状。抗生素也许能略微减少伤口感染。使用抗生素后住院的时间会略增加半天。在使用抗生素的患者中，有近三分之一的人在第1年内须接受手术 (或三分之二的人避免了手术)，但我们对结果非常不确定。
证据的局限性是什么？
总体而言，我们对大多数的证据缺乏信心，因为参与研究的患者都知道自己接受的是什么治疗，有些研究使用了有别于微创手术的其他手术，而研究证据是基于少量的死亡及并发症病例。
证据的时效性如何
本系统综述更新了之前的版本。此证据更新至2022年7月。
抗生素可能与较高的治疗失败率（每1000人中有76人）有关，尽管差异可能并不具有临床意义。目前，尚不确定抗生素是否会使住院时间延长半天。抗生素可以减少伤口感染。最初接受抗生素治疗的受试者中有三分之一需要随后进行阑尾切除术，或三分之二的受试者在一年内避免了手术，但证据非常不确定。纳入的研究数据太少，无法对主要并发症进行评价。
急性阑尾炎是世界范围内最常见的急诊外科疾病之一。单纯性阑尾炎可以通过阑尾切除术或抗生素治疗。一些研究表明，使用抗生素可能会减少并发症、缩短住院时间和减少休假天数。然而，由于抗生素治疗与复发和未来需要手术有关，因此手术可能会提高治疗的成功率。
评估抗生素与阑尾切除术治疗单纯性急性阑尾炎在缓解症状和并发症方面的效果。
于2022年7月19日检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和两个试验注册库（世界卫生组织国际临床试验注册平台World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform和美国临床试验注册平台ClinicalTrials.gov）。我们还检索了会议论文集中未发表的研究，并进行了参考文献和引文检索。对出版日期、状态或语言没有限制。
我们仅纳入了平行随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）。我们纳入的研究中，大多数受试者是患有无并发症/单纯性阑尾炎的成年人。干预措施包括抗生素（任何途径）与阑尾切除术（开腹或腹腔镜）的比较。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法。我们使用GRADE方法来评估每个结局的证据质量。主要结局包括死亡率和治疗成功率，次要结局包括抗生素组需要阑尾切除术的受试者人数、并发症、疼痛、住院时间、病假、抗生素组恶性肿瘤、阑尾切除术阴性率和生活质量。尽管治疗成功的定义主要基于症状的缓解而不是考虑抗生素组的长期复发或手术需要，但其定义却是各不相同。
我们纳入了 13 项研究，涉及 1675 名随机接受抗生素治疗的受试者和1683名随机接受阑尾切除术的受试者。一项研究尚未发表。所有研究均在二级医疗机构进行，其中两项研究获得了制药公司的资助。所有研究都使用了预计覆盖胃肠道细菌的广谱抗生素治疗方案。大多数研究主要采用腹腔镜手术，但也有一些研究主要采用开放式手术。六项研究纳入了成人和儿童。几乎所有研究都旨在在随机分组之前排除患有复杂性阑尾炎的受试者，但有1项研究纳入了12%的穿孔受试者。大多数研究采用的诊断技术是临床评估和影像学检查。仅有一项研究按性别（仅限男性）对纳入对象进行了限制。随访时间从入院到 7 年不等。证据质量主要受偏倚风险（由于缺乏盲法和失访）和不精确性的影响。
主要结局
由于证据质量极低（Peto比值比(OR) =0.51，95% 置信区间(CI) [0.05, 4.95]; 1项研究，492名受试者），因此尚不能确定死亡率是否存在差异。与手术组相比，抗生素组每1000人中治疗失败的人数可能多76人，这没有达到我们预先定义的临床意义水平（RR=0.91, 95% CI [0.87, 0.96]；I 2 = 69%; 7项研究，2471名受试者；低质量证据）。
次要结局
一年后，抗生素组中有30.7%（95% CI [24.0, 37.8]；I 2 = 80%; 9项研究，1396名受试者）的受试者需要进行阑尾切除术，也就是说，超过三分之二接受抗生素治疗的受试者在第1年避免了手术，但证据非常不确定。关于并发症，由于证据质量极低（Peto OR=0.97, 95% CI [0.24, 3.89]; 1项研究，1332名受试者），尚不能确定 艰难梭菌 腹泻的发病率是否存在差异。抗生素可显著降低伤口感染的临床发生率(RR=0.25, 95% CI [0.09, 0.68]; I 2 = 16%; 9项研究，2606名受试者；低质量证据)。尚不确定抗生素是否会影响腹腔内脓肿或积液的发生率（RR=1.58, 95% CI [0.61, 4.07]; I 2 = 19%; 6项研究，1831名受试者）或再次手术（Peto OR=0.13, 95% CI [0.01, 2.16]; 1项研究，492名受试者），因为证据质量极低，主要是由于罕见事件导致的不精确性和偏倚风险。由于证据质量极低（MD=0.54, 95% CI [0.06, 1.01]; I 2 = 97%; 11项研究，3192名受试者），不确定抗生素是否使住院时间延长了半天。尽管随访情况各不相同，但抗生素组的恶性肿瘤发生率为0.3% （95% CI [0, 1.5]; 5项研究，403名受试者）。抗生素可能会增加手术中阴性阑尾切除术的数量（RR=3.16, 95% CI [1.54, 6.49]; I 2 = 17%; 5项研究，707名受试者；中等质量证据）。
译者：黄添文婧，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年8月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com