研究背景
急性上呼吸道感染(upper respiratory tract infections, URTI)是儿童,尤其是学龄前儿童最常见的急性传染病。维生素A对免疫系统有积极作用,可提高宿主对感染的防御能力。研究表明,缺乏维生素的儿童更容易患呼吸道感染。因此,我们对补充维生素A在预防学龄前儿童(7 岁以下)急性上呼吸道感染中的作用进行了评估。
系统综述问题
与不补充维生素A相比,补充维生素A对预防学龄前儿童(7 岁以下)急性上呼吸道感染有何作用?
文献检索日期
我们检索了截至2023年6月8日的证据。
研究特征
所有纳入的研究均在中低收入国家进行(印度2项、南非2项、厄瓜多尔1项、海地1项)。三项研究纳入了没有维生素A缺乏症的健康儿童,一项研究纳入了感染HIV的妇女所生的儿童,一项研究纳入了低出生体重新生儿,一项研究纳入了更有可能出现营养不良和干眼症的地区的儿童。在两项研究中,维生素E是维生素A的辅助治疗。
主要研究结果
我们纳入了六项研究,涉及27351名受试者。研究提供的证据可信度极低。
五项研究报告了一段时间内急性上呼吸道感染的数量。纳入的研究因人群而异,结果的呈现形式也不尽相同,因此我们只能将三项研究合并在一起(meta分析)。我们无法确定维生素A补充剂是否能降低两周内急性上呼吸道感染的发病率(三项研究,22668名受试者)。两项研究报告了受试者中患有急性上呼吸道感染的比例。尚未确定补充维生素A对患有急性上呼吸道感染的受试者比例是否有影响(两项研究,15535 名受试者)。只有一项研究(116 名受试者)报告了不良事件,安慰剂组和维生素 A 组的婴儿均未发生不良事件。
两项研究(296名受试者)报告了主观症状的严重程度,这些症状透过急性上呼吸道感染的平均持续时间表示。维生素 A 对急性上呼吸道感染的平均持续时间几乎没有影响。
作者结论
由于证据的可信度为极低至低,我们发现维生素A补充剂对预防7岁以下儿童急性上呼吸道感染可能没有任何效果。需要对患有维生素A缺乏症的学龄前儿童进行高质量的研究,才能确定维生素A补充剂是否有效。
由于研究间的人群、干预的剂量和持续时间以及结局存在差异,因此维生素A补充剂在预防急性上呼吸道感染中的作用证据尚不确定。从普遍极低到低质量证据来看,我们发现维生素A补充剂在预防七岁以下儿童急性上呼吸道感染方面可能没有任何效果。需要更多RCTs来加强当前证据。未来的研究应使用经过验证的工具和一致的报告方式,在更长的时间范围内进行报告,并确保足够的样本量计算,以便于对数据进行综合分析。最后,对患有维生素A缺乏症的学龄前儿童的维生素A补充剂效果进行评估非常重要。
根据全球流行病学分析研究,急性上呼吸道感染(upper respiratory tract infections, URTIs)是儿童中最常见的急性传染病,尤其在学龄前儿童中更为普遍。急性上呼吸道感染给家庭和社会带来了经济负担。维生素A是一种脂溶性化合物,主要指全反式视黄醇,也代表视黄醇及其活性代谢产物。维生素A与先天免疫系统和适应性免疫系统相互作用,并增强宿主对感染的防御能力。相关性研究表明,血清视黄醇缺乏与更高的呼吸道感染风险相关。因此,维生素A补充剂可能在预防急性上呼吸道感染方面发挥重要作用。
评估维生素A补充剂在预防七岁以下儿童急性上呼吸道感染中的有效性和安全性。
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、中国生物医学文献数据库和两个试验注册平台,截止到2023年6月8日。我们还查找了所有原始研究的参考文献列表,并评价了相关的系统综述和试验以寻找额外的参考文献。我们没有施加任何语言或出版限制。
我们纳入了评估补充维生素A在预防7岁以下儿童急性上呼吸道感染中作用的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。
我们采用了Cochrane所要求的标准方法程序。
我们纳入了六项研究(27351名受试者)。四项是RCTs,两项是整群RCTs。包括的研究都在中低收入国家进行(印度两项、南非两项、厄瓜多尔一项和海地一项)。三项研究纳入了不缺乏维生素A的健康儿童,一项研究纳入了感染HIV的妇女所生的儿童,一项研究纳入了低出生体重新生儿,一项研究纳入了当地营养不良和干眼症发病率较高地区的儿童。在两项研究中,除维生素A外,维生素E也是一种辅助治疗方法。我们认为所纳入的研究在随机序列生成、结局数据不完整以及盲法等方面存在较高或不明确的偏倚风险。
主要结局
六项研究报告了研究期间急性上呼吸道感染的发生率。五项研究报告了一段时间内急性上呼吸道感染的数量,但存在人群异质性,结果以不同形式呈现,因此只有三项研究进行了meta分析。我们无法确定维生素A补充剂对两周内急性上呼吸道感染数量的影响(RR=1.00, 95% CI[0.92, 1.09]; I 2 = 44%; 3项研究, 22668名受试者; 低质量证据)。两项研究报告了受试者中急性上呼吸道感染的比例。我们不确定维生素A补充剂对受试者中急性上呼吸道感染比例的影响(2项研究, 15535名受试者; 低质量证据)。只有一项研究(116名受试者)报告了不良事件。无论是安慰剂组还是维生素 A 组,均未发现婴儿在服用维生素 A 前后出现喂养困难(无法进食或呕吐)、囟门隆起或神经系统体征(极低质量证据)。
次要结局
两项研究(296名受试者)报告了主观症状的严重程度,以急性上呼吸道感染的平均持续时间呈现。维生素A对急性上呼吸道感染的平均持续时间可能几乎没有影响(极低质量证据)。
译者:吴梦,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2024年10月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com