問題

我們想要比較缺血性腦中風早期階段，使用血栓溶解藥物與安慰劑或不治療的安全性和有效性，以了解血栓溶解藥物是否能改善中風後的預後。

背景

大多數腦中風是由於血塊阻塞了大腦中的動脈。及時使用血栓溶解藥物治療可以在嚴重腦損傷發生之前恢復血流，這可能意味著人們更有可能從中風中康復。然而，血栓溶解藥物也可能導致大腦嚴重出血，這可能是致命的。許多急性缺血性腦中風的隨機試驗已經對血栓溶解藥物治療進行了評估。血栓溶解藥物 alteplase 在美國和加拿大已獲准在腦中風後 3 小時內使用，而在大多數歐洲國家則可在 4.5 小時內使用。接連接受這種治療的人數越來越多。

研究特徵

搜尋截至 2013 年 11 月，我們確定了 27 項試驗，共有 10,187 名參與者。大多數數據來自一種藥物（胞漿素原活化劑，rt-PA）在急性缺血性中風後 6 小時內靜脈給藥的試驗，然而也對其他幾種藥物進行了測試，在中風後的不同時間進行治療，且直接針對大腦中的動脈而不是手臂的靜脈。所有試驗都將血栓溶解藥物與安慰劑（對照組）進行了比較。大多數試驗包含中度至重度腦中風的參與者。所有試驗都在治療腦中風患者的醫院進行。試驗之間的差異，意味著並非所有試驗都為所有結果提供資訊，但我們使用了所有可用數據。大多數試驗包含透過電腦斷層 (CT) 進行腦部掃描排除腦出血原因後的參與者（一些試驗改為使用核磁共振腦部掃描）。

主要結果

早期試驗與本次更新中添加的一項最近的試驗 (IST-3) 之所有主要結果，以及測試 rt-PA 的 12 項試驗和測試其他血栓溶解藥物的 15 項試驗之間存在普遍一致的共識。IST-3 與早期試驗的主要區別在於 IST-3 有許多 80 歲以上的參與者。血栓溶解治療可以降低長期依賴他人進行日常活動的風險，儘管會增加大腦出血的風險，以及早逝的風險。一旦通過了早期出血風險，在中風後三到六個月，接受血溶栓解藥物的人更有可能從腦中風中康復並獨立，特別是如果他們在中風後的前三個小時內接受治療。老年人和年輕人受益情況相同。同時服用阿斯匹靈和血栓溶解藥物會增加出血的風險，應該避免。進一步針對個別患者資料進行分析，例如治療前腦部掃描的結果，以及不同的治療方式，相較於我們在此使用彙整的數據，可能會提供更多的資訊。與此同時，那些認為自己正在經歷腦中風的人應該盡快去醫院，接受腦中風醫生的評估，進行腦部掃描，並儘快接受血栓溶解治療。他們不應該猶豫認為他們 “年紀太大” 而無法接受治療。如果在腦中風後 3 小時內開始治療，這種治療非常有效；如果在腦中風後 4.5 小時內開始治療，肯定會改善結果，但之後效果就不那麼明顯了，仍在進行臨床試驗測試中。仍然需要更多來自輕度腦中風患者試驗的資訊，以確定血栓溶解藥物的益處是否超過出血風險。

證據品質

證據主要來自腦中風專家所進行的精心設計之隨機試驗。一些試驗 (8/27) 由生產血栓溶解藥物的公司進行，但大多數試驗 (19/27)，包括大多數參與者）由政府或獨立於製藥公司外的慈善機構資助。這些結果適用於不同嚴重程度的腦中風和其他疾病的廣泛人群。