重要訊息
在高收入國家,大多數患有急性中耳炎(AOM)的兒童不會有併發症而自然康復,且與安慰劑相比,抗生素對早期疼痛沒有效益,只在接下來的幾天裡對疼痛有輕微的好處。
抗生素的任何好處必須權衡其可能的危害:每 14 名接受抗生素治療的兒童中,就有 1 名兒童出現不良事件(如嘔吐、腹瀉或皮疹),而如果不給予抗生素,就不會出現這些不良事件。
對於高收入國家大多數患有輕度疾病的兒童來說,有個預估的觀察方法似乎是可以的。
什麼是急性中耳炎?
急性中耳感染 (AOM) 是嬰兒早期和兒童期最常見的疾病之一,會引起疼痛和一般疾病症狀,例如發燒、煩躁以及餵食和睡眠問題。
我們想知道什麼?
我們想了解抗生素是否能有效緩解 AOM 兒童的徵兆和症狀。
我們做了哪些研究?
我們檢索了一些研究,比較抗生素與安慰劑或期待觀察(觀察等待)對 1 個月至 15 歲 AOM 兒童的有效性。我們經過比較並總結文獻的結果,及根據研究方法和規模等因素,評估我們對這些證據的信心。
研究發現了什麼?
我們發現,與安慰劑相比,抗生素並沒有減少 4 小時內兒童出現疼痛的數量(此時 60% 的兒童恢復或改善),僅略微減少了隨後幾天出現疼痛的兒童數量,並且也沒有減少兒童晚期 AOM 復發的數目。然而,與安慰劑相比,抗生素確實略微減少了兒童鼓膜穿孔(破裂)和未受影響的耳朵出現急性中耳炎的數量。抗生素減少了二到四週內鼓室檢查(評估中耳功能狀況的測試)異常的兒童數量,但六到八週和三個月後卻沒有減少。
沒有足夠的資訊證明抗生素是否可以減少罕見的併發症,例如乳突炎(耳朵周圍的骨頭感染)。這次文獻回顧中的研究對象,都來自高收入國家。缺乏 AOM 發病率和進展為乳突炎風險較高的人群之數據。
抗生素會引起腹瀉、嘔吐和皮疹等不良反應。對於患有 AOM 的兒童,很難說使用抗生素的好或壞。對於高收入國家大多數患有輕度疾病的兒童來說,有個預估的觀察方法是不錯的。
研究證據的侷限性是什麼?
透過抗生素與安慰劑的比較,我們確信抗生素在最初 24 小時內對疼痛沒有影響,並且在接下來的幾天裡只有輕微的影響。我們對抗生素能減輕兒童初次評估後 10 至 12 天的疼痛只有中等程度的信心。我們的信心是中等的,因為只有一篇研究報告了次級分析的結果。我們相信,抗生素會在二到四週後適度減少鼓室檢查結果異常的兒童數量,但不會降低三個月後的風險。我們相信抗生素會增加不良反應的風險。
對於立即使用抗生素與期待觀察的文獻回顧,我們對立即使用抗生素在評估後二到三天內減輕疼痛幾乎沒有信心,並且有中等程度的信心認為立即使用抗生素可能不會在三到七天內減輕疼痛。由於對某些研究的進行方式之考量,我們的信心有限。
證據最新更新的日期為何?
我們的證據檢索截至 2023 年 2 月 14 日。本次更新的結果與先前版本的審查一致。
翻譯者:曾雅聘 (高雄市弘興藥局,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】