研究背景
深部靜脈功能不全是位於腿部的靜脈發生問題,足以導致腿部潰瘍、疼痛及腫脹。可能是由靜脈瓣膜功能不良、靜脈栓塞等合併情況所導致。大多數人穿著特製的加壓彈性襪,並針對潰瘍部位給予治療便已足夠。當這麼做並不能緩解病情,有時便會嘗試進行手術。目前尚不清楚手術帶來的幫助有多少。
研究特徵和主要结果
我們努力尋找有關治療深部靜脈功能不全手術的研究 (2020 年 6 月 23 日搜尋)。發現了四項干預研究,將 273 名受試者隨機分配為實驗組或對照組。我們納入的所有研究,均針對靜脈瓣膜手術修復 (瓣膜整形術) 的結果做了研究報告,也對原發性瓣膜功能不全 (當瓣膜未正確閉鎖) 進行調查。並未發現有任何研究調查其他相關的手術治療方法,或是有任何研究調查續發性瓣膜功能不全 (例如:當瓣膜受到深部靜脈栓塞的損害而未正確閉鎖) 手術、或靜脈阻塞手術的結果。鑒於各項研究報告結果並不相同,我們無法統合。這些研究中,並無針對潰瘍治療與潰瘍復發的研究報告。其中一項研究未對此進行調查,其餘三項則未將患有潰瘍或形成活動性潰瘍之病患納入研究。有三項研究顯示,在研究隨訪期間,並未發生手術相關之重大併發症或深部靜脈栓塞 (一種常形成於腿部或骨盆腔深部靜脈之血栓)。
我們使用了靜脈疾病的 CEAP 分級指標 (臨床、病因、解剖和病態生理學) 來對臨床變化進行評估。根據其中一項研究報告,手術三年後的 CEAP 評分,在實驗與對照兩組雙方均有提高,並且,與僅接受結紮治療 (靜脈結紮) 相比,加上瓣膜整形術的評分,較術前提高更多。另一項研究中,相較於僅接受結紮治療者七年後的臨床反應,在術前患有惡化性深部靜脈功能不全達五年的受試者,反應了更高的改善率;但對於患有穩定性的深部靜脈功能不全之受試者,瓣膜整形術並未另有助益。
據一項研究報告中的病患自述顯示,對照與實驗兩組的生活品質 (包含疼痛) 均獲改善;並且,在為期十年的隨訪研究中,與術前進行過名為體外有限摺疊瓣膜整形術的病患相較,則改善得更多。第二項研究報告顯示,在三年的隨訪研究中,患肢接受瓣膜整形術加上結紮治療,腿部之沉重感與疼痛完全獲得緩解的數據為 36/40,而僅接受結紮治療的數據為 22/40。
證據可信度
本證據的可信度非常低或是偏低,因僅有四項研究、受試者數量少,並存在高度偏差風險 (納入的四項研究中,僅一項研究保存了關於受試者療法的決定方式與了解此方式人士之資料)。
結論
並未有足夠的實證可確定手術在治療深部靜脈功能不全的效果。我們納入的研究並未包含嚴重深部靜脈功能不全(靜脈梗塞)之病患。有需要對其他深部靜脈外科手術進行影響調查的試驗。
翻譯者:吳佩琪 (天主教輔仁大學跨文化翻譯所) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】