文獻回顧問題
文章旨在解答是否非細胞百日咳疫苗在保護兒童免受百日咳侵害方面與全細胞疫苗一樣有效，且是否副作用相對來說較後者小。

背景
百日咳是由百日咳桿菌 ( B. pertussis ) 所引起的，此種傳染病可能導致兒童嚴重的呼吸道感染。由被殺死的全細胞百日咳桿菌所製成的疫苗，稱為全細胞型百日咳疫苗。此種疫苗可能引起嚴重的神經疾患也可能只造成輕微的副作用，例如厭食、倦怠、發燒、煩躁、長時間哭泣、嘔吐以及引發注射部位的疼痛/發紅/腫脹/硬化。這樣的情況導致接種率下降，進而造成百日咳病例數的增加。非細胞百日咳疫苗（含有更多純化百日咳桿菌抗原) 的研發除了是為了能與全細胞百日咳疫苗有一樣的效用，更是為了安全性的提升。

文獻搜索日期
我們搜索了截至 2014 年 1 月已發表的研究。

研究特點
我們納入了一些實驗旨在比較全細胞和非細胞性百日咳疫苗用於 6 歲以下兒童中的有效性和安全性。

主要结果
在這則最新更新的文獻中有六項實驗用於評估百日咳疫苗的療效，受試者有 46,283 人；另外還有 52 項試驗用來評估百日咳疫苗的安全性，受試者則有 136,541 人。進行疫苗療效測驗的時間分別有從 12 個月到 27 個月，而安全性測驗則是從 3 天到 12 個月不等。含有三種或更多成分的非細胞性疫苗在預防典型百日咳 (特徵是連續 21 天或更長時間不間斷的嚴重咳嗽，並經實驗室證明感染百日咳桿菌或與確診百日咳的家庭成員接觸）方面的功效從 84% 到 85% 不等。在預防輕度百日咳（特徵是連續咳嗽 7 天或以上，並經實驗室證明感染百日咳桿菌）方面，效力則從 71% 至 78% 不等。相較之下，含有一種和兩種成分的疫苗在預防典型百日咳的效力從 59% 到 78% 不等，對輕度百日咳的保護力從 41% 到 58% 不等。對於第一劑和加強劑而言，與全細胞疫苗相比，使用非細胞疫苗發生全身和局部副作用明顯較少。我們發現，具有三種或更多成分的非細胞性百日咳疫苗比低效全細胞百日咳疫苗更有效，不過可能不如最高效全細胞百日咳疫苗有效。與全細胞百日咳疫苗相比，非細胞疫苗的副作用更少。

對臨床實務的影響
此文獻中的重要發現對臨床實務的影響在高所得和低所得國家可能有所不同。死於百日咳的情況很少見於高所得的國家，在這樣的國家裡，疫苗的接踵主要決定於父母是否接受。而在此情況下，儘管與最好的全細胞百日咳疫苗相比，非細胞百日咳疫苗可能會犧牲一定程度的有效性，但由於其較少的副作用仍有利於施打。在低所得的國家，百日咳的風險更高且死亡病例更多，因此更加重有效疫苗的需求量。如果一種非細胞疫苗已被證明不如它打算替代的高效全細胞百日咳疫苗有效，則非細胞疫苗在安全性上的優勢可能會隨著因百日咳發病率顯著升高而增加的死亡率和發病率給抵銷掉。然而，低所得國家使用的全細胞疫苗大部分功效並未經過充分研究。因此，尚不清楚單個產品在廣泛的全細胞疫苗功效中處於什麼位置。

證據的可信度
所有納入的試驗都是隨機和雙盲的，也就是說，受試者施打非細胞或全細胞百日咳疫苗的機會均等，試驗中無論是研究人員還是受試者都不知道治療分配。然而，大多數試驗沒有報告關於方法學技術的細節。這可能會讓人對本文獻中證據的品質感到不確定。