文獻回顧問題
Cochrane 作者回顧了複方口服避孕藥 (OCPs) 治療痛經 (經期疼痛,也稱為經痛) 的有效性和安全性的證據。
背景
OCPs 早已被用來治療經痛,但治療效果尚不明確。
研究特點
我們發現了 21 篇隨機對照試驗 (這些臨床試驗將人們隨機分派至兩組或多組中的其中 1 組),並比較 OCPs 與安慰劑 (假藥) 或其他 OCPs 或降低疼痛和發炎的非類固醇類消炎劑的療效。這些研究共納入 3,723 名女性。大多數的婦女有中度以上經痛。OCPs 製造商資助了 11 篇研究。我們在 2023 年 3 月檢索了資料庫。
主要研究结果
OCPs 與安慰劑相比
對於經痛的女性來說,在總痛經量表 (範圍 0 到 6) 上,OCPs 比安慰劑更能減輕疼痛 0.7 到 1.3 分 (6 篇研究共納入 588 名女性;高品質的證據)。這 6 篇研究以是/否類別衡量經痛改善狀況,結果顯示 OCPs 可能減輕疼痛。安慰劑組有 28% 女性改善經痛,OCPs 組有 37% 至 60% 改善經痛(低品質證據)。
OCPs 會增加副作用風險 (安慰劑組為 59%,OCPs 組為 71% 至 86%;中等品質證據),並可能導致更嚴重的副作用 (安慰劑組為 1.1%,而 OCPs 組為 0.5% 至 6.8%;低品質證據)。
使用 OCPs 的女性發生不規則出血增加。服用安慰劑的女性發生不規則出血的風險為 18%,服用 OCPs 的女性發生不規則出血的風險為 39% 至 60%(高品質證據)。中等品質的證據發現,OCPs 可能會增加頭痛 (安慰劑組為 17%,OCPs 組為 19% 至 35%)和噁心(感覺不舒服;安慰劑組為 10%,而 OCPs 組為 11% 至 22%) 的風險。
我們不確定 OCP 對體重增加的影響。
低品質證據發現,OCPs 可能會略微減少對額外藥物的需求 (安慰劑組為 38%,而 OCPs 組為 15% 至 37%)和缺勤 (安慰劑組為 36%,而OCPs組為 11% 至 35%)。
不同 OCPs 之間的比較
含有低劑量或高劑量雌激素的 OCPs 之間,或者 OCPs 新配方和舊配方之間可能沒有或幾乎沒有差異(中等品質證據)。
使用持續性 OCP (在服用活性藥物之間不服用非活性藥物以延遲出血)可能比傳統療法更能減輕疼痛(低品質證據)。傳統的治療方案是服用活性藥片 21 天,之後暫停 7 天 (或服用非活性藥片 7 天),期間通常會發生突破性出血。
連續治療方案和傳統治療方案之間的副作用風險可能沒有或幾乎沒有差異 (傳統組為 65%,而連續治療組為 66% 至 80%;低品質證據)。
由於證據的品質非常低,我們不確定嚴重副作用的風險是否存在差異 (傳統治療組為 0.9%,連續治療組為 0.3% 至 7.7%)、頭痛(傳統治療組為 8%,連續治療組 4% 至 15%)、噁心 (傳統治療組為 6%,連續治療組為 3% 至 13%)或缺勤(傳統治療組為 9%,連續治療組為 6% 至 18%)。連續使用 OCP 可能會增加不規則出血 (傳統治療組為 33%,而連續治療組為 38% 至 56%;中等品質證據)。
這些研究沒有報告體重增加或是否需要額外藥物。
OCP 與非類固醇類消炎藥的比較
由於證據品質低,我們無法確定 OCPs 是否比非類固醇類消炎藥更有效。沒有副作用相關報告。
證據品質
研究證據品質範圍從極低到高品質不等。最重要的問題是缺乏數據以及研究之間數據的差異。
翻譯者:吳寳觀(崇仁醫護管理專科學校,助理教授)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】