文獻回顧問題

這是一篇 Cochrane 文獻回顧的更新。我們評估了 A 型肉毒桿菌毒素（botulinum toxin type A, BtA）與安慰劑（偽藥）在治療患有頭部不自主傾斜或頸部肌張力不全症的患者中的療效（包括降低病情嚴重程度、殘障程度及疼痛）及其安全性。

背景

頸部肌張力不全症（又稱痙攣性斜頸）是一種導致頭部出現不受控制、經常疼痛的異常姿勢疾病。這是一種相對少見的疾病（即，每百萬人中約僅有 57 至 280 位患者）。其可能會造成嚴重的殘疾，並對患者的生活品質產生負面影響。在大多數情況下，病因不明，且目前無治癒方法。由於頸部肌張力不全症通常是慢性疾病，因此需要長期治療。

肉毒桿菌毒素是一種強效的天然化學物質，能在注射部位引起嚴重的麻痺（即該身體部位無法移動），影響動物和人類 。 另外，它也可以用於治療多種疾病，尤其是那些伴隨非自主性肌肉收縮的疾病，如頸部肌張力不全症。肉毒桿菌毒素透過注射至收縮肌肉的方式給藥，這些肌肉的收縮會引起大部分的病症。肉毒桿菌毒素種類繁多，但並非都可用於治療疾病。A 型肉毒桿菌毒素通常被視為治療頸部肌張力不全症的首選方法。

研究特徵

我們檢索了截至 2020 年 7 月的醫學文獻。我們找到九項比較 A 型肉毒桿菌毒素與安慰劑治療的研究，共納入了 1,144 名受試者；就平均而言，參與者的病症為中度程度。在大多數研究中，受試者在治療後的觀察期為 16 至 20 週。在所有研究中，受試者平均年齡為 52.8 歲，且在參與試驗前罹患頸部肌張力不全症的時間平均為 4.8 至 12.1 年；所有的受試者中，有 64% 為女性。九項試驗中，有八項由可能對研究結果有利益關聯的藥廠資助。

主要結果

研究結果顯示，單次治療可改善頸部肌張力不全症狀，包括疼痛以及受試者的自我評估。然而，發生不良事件的風險也有所增加，尤其是吞嚥困難、疲勞及頸部無力。僅有三項研究檢視了 A 型肉毒桿菌毒素對生活品質的影響，並顯示其具有一定的益處。

證據品質

對於整體症狀、疼痛改善效果以及不良事件風險的證據品質為中等。有高品質的證據顯示，受試者報告了自我評估的改善情況；然而也存在部分受試者無法耐受治療的風險。

受試者必須有使用 A 型肉毒桿菌毒素成功治療的病史才能被納入研究。患有特定類型頸部肌張力不全症的患者，特別是那些導致頭部主要向後或向前轉動的類型，不被允許參與研究；因為已知此類型對肉毒桿菌毒素治療的效果較差。因此，本文獻回顧的結論可能不適用於所有頸部肌張力不全症患者。

我們無法對 A 型肉毒桿菌毒素在此疾病的長期效果得出結論。