背景
肺部出現的血塊稱作肺栓塞,它們通常來自腳或骨盆腔的靜脈,並在裂解後經下腔靜脈 (IVC,將血液自下半身運輸回到心臟) 進入肺臟。我們通常會使用血液稀釋藥物 (抗凝血劑) 來進一步預防栓塞的產生,但在某些情況下 (大約 4% 的病人中) 抗凝血劑治療會失敗,或是使用抗凝血劑對這些病患過於危險。
腔靜脈過濾器是一個置入於 IVC 來攔截血塊的金屬合金裝置,現今的過濾器是 "可回收的",能在不再需要它時移除;然而,有一定數量的可回收過濾器並未被移除,而長期置入此過濾器的安全性尚不明確。本回顧的目標在於評估腔靜脈過濾器的有效性和安全性,查找比較是否使用過濾器或不同過濾器設計的研究。
研究特徵和主要结果
截至 2019 年 9 月 10 日止,有六篇試驗共 1,388 位受試者被納入此回顧中,這些研究之間存在太多差異,因此我們無法合併結果。
兩項試驗適用於當前的臨床環境;一項試驗表示對於可以接受抗凝血劑治療的患者中在急性肺栓塞後的前三個月,置入可回收過濾器對於復發性肺栓塞 (PE)、深部靜脈栓塞 (DVT)、死亡或出血並無顯著效益。並非所有的過濾器都被移除,而在六個月時,僅發生輕微的過濾器相關併發症。
另一項針對多處外傷病患的研究顯示在創傷三天後置入過濾器在預防 PE 或減少死亡率方面並無任何益處,當情況允許時,受試者會使用預防性抗凝血劑及小腿加壓裝置。
我們無法從其餘四項納入的研究中得出任何結論,這是因為其中三篇研究使用了現今鮮少使用的永久性過濾器而不再具有臨床相關性,或者它們並未按照現今常規治療方式給予病人預防性抗凝血治療;一項研究顯示永久性過濾器組的下肢 DVT 發生率增加。第四項研究比較了兩種過濾器類型但提早終止,因此沒有產生足夠的數據。
證據的可信度
有兩項研究與當前的臨床情況相符,兩者皆提供了中等程度的證據。我們如此評估的原因在於我們無法將這兩項研究的數據結合,且僅有少量的參與者及事件發生,這些研究在參與者類型和臨床情況方面亦都有所不同,因此,尚需要更多試驗來評估腔靜脈濾器在無法接受抗凝血治療,或者儘管進行了充分的抗凝血治療仍發生 PE 等族群的有效性。
翻譯者:陳柏宏 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】