在大約五分之一的併有轉移性乳腺癌的病患中，發現有HER2蛋白的腫瘤特性存在。 這些具有侵略性和進展性的傾向，其治療的預後和選擇都受影響。Trastuzumab (Herceptin®)是一種標靶生物藥物（單一複製抗體），可連接到HER2蛋白，阻斷惡性細胞的生長。

我們在這一次的回顧中收納了七份研究，收案有1497 具HER2陽性併有轉移性乳腺癌之女性。她們隨機分配接受trastuzumab和化療或是不化療的治療方式（taxane, anthracycline or capecitabine in four studies四份研究），激素療法（aromatase 抑制劑 包含 letrozole 或是 anastrozole 二份研究）或標靶治療（(lapatinib 一份研究)。對於有接受 trastuzumab治療的婦女進行追蹤，直到疾病的惡化在五個的研究和病情進展惡化在二個研究中。Trastuzumab給藥長度從8.7和30個月不等，從開始使用trastuzumab之後，追蹤平均2年時間。

所有的研究當中發現，trastuzumab延長疾病進展時間，有2和11個月的變化，並在為期五年的研究也延後死亡時間5至8個月。然而，有一些患者在治療期間有發生嚴重心臟毒性（充血性心臟衰竭）。雖然 trastuzumab降低五分之一乳腺癌死亡率，但是其心臟毒性是三到四倍。如果1000名婦女給予單純標準療法（無 trastuzumab），約300還能生存下來，當中將有10個會有心臟毒性的影響。再增加trastuzumab的治療療程，會有額外增加的73位將會延長生命，有25位會有嚴重的心臟毒性。略去anthracycline-trastuzumab的組別群（該組別群將不會被視為標準治療方式），21位患者會有嚴重的心臟毒性（比單純化療組11個多）。在發現有心臟毒性的同時停止使用，這些心臟毒性是可逆的。在侵略性的疾病下，病人或許會選擇接受這種風險。中立而論，在本次回顧中trastuzumab對於疾病的惡化進展和生存利益超過心臟損害的危險。

trastuzumab不會增加血液毒性，如中性粒細胞減少發燒和貧血的風險。然而，似乎提高中性粒細胞減少的風險。Trastuzumab對生活品質、治療相關的死亡和腦轉移的結論都沒有足夠的數據說明。

我們評級之證據的整體品質為中等，主要的缺點為所有的研究包括為開放性（非盲），可能影響疾病惡化進展時間和毒性的結果，以及在兩份研究中，沒有公佈死亡率的結果。此外，七項研究的四分之三提前被終止，並在三份研究中50％以上的對照組被允許轉換trastuzumab的療程，由於其病情的惡化，使之更難以了解真正trastuzumab對於死亡率的益處。對於將trastuzumab 用於治療惡化的情況下，其支持的證據是有限的。

相當重要且需要被重視的是，在這一些轉移研究當中，之前沒有使用過trastuzumab的婦女，儘管trastuzumab被用來治療早期乳癌併HER2陽性的病患。對於輔助性化療中使用trastuzumab後，trastuzumab是否還能有效，是一個懸而未決的問題，但很可能大部分會被予以治療一次。