文獻回顧問題
本文獻統整了比較不同類型的藥物維持療法對於鴉片依賴的懷孕婦女之效果。
關鍵訊息
美沙冬 (Methadone) 和丁基原啡因 (Buprenorphine) 在治療鴉片依賴的孕婦和她們的小孩在效果和安全性上基本是相似的。沒有足夠的證據對於美沙冬 (Methadone) 和緩慢釋放嗎啡 (Slow-release morphine) 兩者之間做出結論。整體而言,證據不足以確認結論。
背景
有些婦女在懷孕之後仍持續使用鴉片類藥品 (opiates),然而海洛因 (heroin) 很容易通過胎盤。鴉片依賴婦女在婦產科的併發症增加了 6 倍,而且很可能生下低體重的嬰兒。這些新生兒可能出現麻醉戒斷症狀 (新生兒戒斷症候群,neonatal abstinence syndrome),同時伴隨有發育問題。這也會使新生兒死亡和嬰兒猝死症候群 (sudden infant death syndrome) 的風險增加 74 倍。美沙冬維持治療提供懷孕婦女一種穩定的血中鴉片濃度,因此可以避免反覆地戒斷對於胎兒造成的副作用。丁基原啡因也被使用。
文獻搜尋日期
證據更新至 2020 年 2 月 18 日。
研究特性
只有四項共 271 位參與者的隨機分派試驗符合本文獻的納入條件:兩項試驗來自奧地利 (門診患者),一項來自美國 (住院患者) 以及一項來自奧地利、加拿大和美國的多國多中心試驗。這些研究持續了 15-18 週。其中三項研究比較了美沙冬和丁基原啡因 (223 位參與者) 以及一項比較了美沙冬和口服緩慢釋放嗎啡 (48 位參與者)。
研究資金來源
美國國家藥物濫用研究所(National Institute on Drug Abuse)資助了兩項研究,一項研究獲得了维也納市長的資助,而在第四項研究中,Schering Plough 公司向第一作者提供教育資助,以雇用進行這項研究所需的人員。
重要的結果
本文獻發現鴉片依賴婦女在平均懷孕 23 週齡到生產期間無論使用美沙冬、丁基原啡因或是口服緩釋嗎啡對於新生兒或是母親在懷孕期間幾乎沒有結果上的差異。
丁基原啡因相較於美沙冬,退出治療的女性人數差異很小或是沒有差異。美沙冬組和丁基原啡因組在主要藥物的使用和因為新生兒戒斷症候群而接受治療的數量上差異很小或是沒有差異。我們非常不確定母親使用丁基原啡因後,其新生兒的體重是否會更重。
口服緩釋嗎啡相較於美沙冬,在唯一納入的研究中沒有中途退出的受試者。使用緩釋嗎啡後,在懷孕第三孕期的海洛因使用量會較少。然而,在嬰兒出生體重和新生兒戒斷症候群的持續時間差異很小或是沒有差異。
這個試驗的參與者數量少而可能不足以得出確定的結論。所有收錄的研究都在嬰兒出生後立刻終止。沒有發現嚴重的併發症。
證據品質
丁基原啡因相較於美沙冬的證據等級介於中等到低。主要因為某些研究的結果不一致、受試者退出研究的比例高,以及收納的研究樣本數量太小。緩慢釋放嗎啡相較於美沙冬的證據等級是低的,是因為研究的樣本數量太少。
翻譯者:林湧達藥師 (李綜合醫療社團法人苑裡李綜合醫院,藥劑科主任)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E‐mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】