含有 drospirenone 成分的口服避孕藥對於經前症候群的療效

文獻回顧問題

我們想了解與安慰劑(“模擬”)藥丸或其他避孕藥相比,含有 drospirenone 和雌激素的避孕藥是否能有效改善患有經前症候群(PMS)女性的經前症候群症狀。我們還想了解女性可能會經歷哪些副作用。 

背景

經前症候群是一個常見的問題。嚴重者稱為經前不悅症(PMDD)。症狀可能包括影響日常生活的行為改變、身體徵兆和症狀。人們已經研究了含有黃體素和雌激素的避孕藥來治療這些症狀。美國核准了一種含有 drospirenone 和低劑量雌激素的避孕藥,用於治療經前不悅症。

研究特點

我們發現了五項針對 858 名女性的試驗。所有試驗都對安慰劑與含低劑量雌激素的 drospirenone 進行比較。大多數女性在試驗前患有經前不悅症,即較嚴重的經前症候群。目前的證據截至 2022 年 6 月。

主要结果

三個月後,服用低雌激素 drospirenone 藥物的女性,其經前症狀比服用安慰劑的女性輕微。服用低雌激素 drospirenone 藥物的女性表示,她們可以做更多事情,並且有更多的社交活動和朋友。然而,服用低雌激素 drospirenone 藥物的女性似乎更容易因副作用而退出試驗。整體而言,她們報告了更多的副作用。具體來說,包括噁心、非經期間的出血和乳房疼痛,這些都是避孕藥常見的副作用。我們不知道低雌激素 drospirenone 藥物的效果是否超過三個週期、是否對症狀較輕微的女性有幫助,或者效果比其他避孕藥更好。

低雌激素 drospirenone 對經前症候群的有益作用是小到中度,但是安慰劑也有顯著的益處。證據顯示,假設因安慰劑副作用而退出試驗的機率為 3%,那麼因低雌激素 drospirenone 的副作用退出試驗的機率將在 6% 至 16% 之間。證據也顯示,假設安慰劑產生副作用的風險為 28%,那麼低雌激素 drospirenone 產生副作用的風險將在 40% 至 54% 之間。

證據可信度

證據可信度介於很低至中等之間。證據的主要局限性是試驗方法報告不足,以及結果缺乏精確性和一致性。

翻譯紀錄: 

翻譯者:吳佳霓(自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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