背景
β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物，而非選擇性β阻斷劑則屬於 β阻斷劑的次分類，包括propranolol (Inderal)、nadolol (Corgard) 等。我們希望瞭解這類藥物的降血壓效果。
試驗特色
本次文獻回顧針對所有相關科學資料庫，發展出1個綜合搜尋策略，找尋所有探究這個問題的臨床試驗。在基準點時，受試者的收縮壓 (血壓讀數中斜線上方的數值) 至少為140 mmHg或舒張壓 (血壓讀數中斜線下方的數值) 至少為90 mmHg，或符合這2項標準。我們並未限制受試者的年齡、性別、基準點風險或任何其他醫學疾病。
重要結果
我們找到25篇臨床試驗，比較7種非選擇性β阻斷劑和安慰劑的降血壓效果，收錄1264名高血壓患者。平均而言，非選擇性β阻斷劑約可使收縮壓降低10 mmHg、舒張壓降低7 mmHg，並使每分鐘心跳降低12下。由於試驗執行和報告時可能產生的偏差，此項估計值可能高於實際效果。我們並未發現令人信服的證據，足以證明高劑量非選擇性β阻斷劑的降血壓療效，優於低劑量的非選擇性β阻斷劑。無論如何，較高劑量的非選擇性β阻斷劑，降低心跳速率的效果，顯然優於較低劑量的非選擇性β阻斷劑，但可能引起較多副作用。由於收縮壓和舒張壓的降低效果相仿，這類藥物對脈壓 (收縮壓和舒張壓的差) 的影響很小，約2 mmHg左右。
證據品質
因為出現極端值和高偏差風險，所以證據品質偏低。
對於輕度至中度高血壓患者，非選擇性β阻斷劑平均可降低尖峰血壓 -10/-7 mmHg (收縮壓/舒張壓)，並使每分鐘心跳降低12下。大部分非選擇性β阻斷劑的資料，來自propranolol和penbutolol這2種藥物。由於出現極端值和其他偏差，可能會誇大估計值，若將極端值排除再進行分析，則非選擇性β阻斷劑的估計值就會降低 (-8/-5 mmHg [收縮壓/舒張壓])。並未發現令人信服的證據，足以證明在建議劑量的範圍內，非選擇性β阻斷劑對收縮壓和舒張壓具有等級性的劑量反應，非選擇性β阻斷劑的劑量愈高，心跳的降幅愈大。使用較高劑量的β阻斷劑可能會引起較多副作用，例如心搏徐緩 (bradycardia)，但並不會增強降血壓的作用。非選擇性β阻斷劑對脈壓的影響可能很小，約2 mmHg左右。
β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物，將非選擇性β阻斷劑的降血壓 (blood pressure, BP) 效果量化，可提供重要資訊，協助醫師進行臨床決策。
針對原發性高血壓 (primary hypertension) 患者，相對於安慰劑，將非選擇性β腎上腺素受體阻斷劑 (β阻斷劑) 對收縮壓 (systolic blood pressure, SBP) 和舒張壓 (diastolic blood pressure, DBP) 的劑量相關效應 (dose-related effect) 予以量化。
我們搜尋考科藍對照試驗中央註冊 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、 MEDLINE、EMBASE和 ClinicalTrials.gov，尋找截至2013年10月為止的隨機對照試驗。
本次文獻回顧納入隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組或交叉試驗。試驗必須包含混合劑量的非選擇性β阻斷劑單一治療組，所收錄的患者必須於基準點時患有原發性高血壓。試驗的持續時間必須介於3至12週之間。
由2位文獻回顧作者 (GW和AL) 獨立確認符合納入條件的試驗，並萃取資料。
本次文獻回顧納入25篇RCT，評估7種非選擇性β阻斷劑的降血壓效果，收錄1264名高血壓患者。在這25篇RCT中，有4篇為平行分組試驗，有21篇為交叉試驗。整體而言，相較於安慰劑，非選擇性β阻斷劑可降低收縮壓和舒張壓。在建議劑量的範圍內，直接比較的結果顯示，非選擇性β阻斷劑並無令人信服的劑量反應關係 (dose-response relationship)。使用1倍 (1x) 和2倍 (2x) 起始劑量的子群體，樣本數最為龐大。合併1x和2x起始劑量子群體的資料，非選擇性β阻斷劑的估計降血壓療效，收縮壓為 -10 mmHg (95% CI為 -11至 -8)，舒張壓為 -7 mmHg (95% CI為 -8至 -6) (低證據品質)。開始時接受1x建議起始劑量的非選擇性β阻斷劑，可將每分鐘心跳降低12下 (95% CI為10至13) (低證據品質)。直接和間接比較結果均發現，非選擇性β阻斷劑對心跳的影響，顯然具有藥物反應關係。由於不明確，除了2x起始劑量組略微降低 (-2.2 mmHg，95% CI為 -3.7至 -0.7) (證據品質極低) 外，並無明確證據顯示任一劑量小組的非選擇性β阻斷劑，對脈壓 (pulse pressure) 會產生影響。1x、4倍 (4x) 和8倍 (8x) 起始劑量小組的點估計，與2x起始劑量小組相似。因此顯見如果非選擇性β阻斷劑確實可降低脈壓，則降幅可能為2 mmHg左右。關於因不良作用而退出試驗的資料非常有限 (2篇試驗) (風險比 [RR] 為0.84；95% CI為0.38至1.82)。
翻譯者：臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費，臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。