研究背景

氣喘是一種影響呼吸道的疾病(呼吸道:將空氣帶入和帶出肺臟的小管子)。當氣喘患者接觸到氣喘誘發物時，呼吸道會被刺激，使呼吸道管壁周圍的肌肉會緊繃，進而讓呼吸道變得狹窄（支氣管收縮），與呼吸道內壁發炎並開始腫脹。有時會形成粘液或痰液，這會進一步會讓呼吸道變更窄。這些反應會導致呼吸道變狹窄和發炎-使其呼吸困難，並造成咳嗽、喘鳴、呼吸急促和胸悶。一般建議氣喘患者使用吸入性皮質類固醇以對抗潛在的發炎；但是如果仍然不能控制氣喘，目前氣喘的臨床指引，建議加上其他藥物來協助治療。在這些情況下，常見的策略是使用長效乙二型交感神經刺激劑：福莫特羅或沙美特羅。長效乙二型交感神經刺激劑是一種吸入型的藥物，可以打開呼吸道（支氣管擴張劑），使呼吸更容易。吸入性類固醇可以在與這些支氣管擴張劑添加到同一個吸入器中。各式各樣的吸入性類固醇可與福莫特羅或沙美特羅同時用於吸入器中。

從先前的考科藍回顧中，我們知道，在不使用吸入性類固醇的情況下，僅規律使用福莫特羅或沙美特羅，嚴重不良事件（例如非常嚴重的氣喘發作以及其他威脅生命的事件）會略有增加。但這種增加並未在這些藥物與吸入性類固醇合併於單一吸入器使用時觀察到。該回顧從比較這兩種治療方法的試驗獲得資訊（即，當將沙美特羅合併吸入性皮質類固醇的患者與福莫特羅合併吸入性皮質類固醇的患者直接進行比較時），以確定哪種藥物更安全。

研究特點

我們於2021年2月進行了研究搜索。整體來說，我們在這項回顧中納入了23項比較福莫特羅和吸入皮質類固醇與沙美特羅和吸入皮質類固醇的隨機對照試驗。這二十一項研究共有11572名參與者，其中包括成人和青少年。這21項研究參與者年齡較低：從12到16或18歲不等。這其中的八項研究裡（7730名成人）比較了福莫特羅/布地奈德(budesonide)合併吸入器與沙美特羅/氟替卡松(fluticasone)的合併吸入器，而較少的人數（1472、1126和1075名成人）比較了其他福莫特羅合併使用沙美特羅/氟替卡松的組合。比較福莫特羅/布地奈德與沙美特羅/布地奈德的研究中只有229名成人。兩項包含723名參與者的研究有包含兒童；年齡範圍分別是4至12歲與5至12歲；兩項都將福莫特羅/氟替卡松與沙美特羅/氟替卡松吸入器進行比較。

主要研究結果

福莫特羅/吸入性皮質類固醇與沙美特羅/吸入性皮質類固醇的這兩種組合，不論在全因死亡率，或在氣喘相關的非致命不良事件方面，均未發現任何差異。沒有因氣喘造成死亡的報導。納入的研究有足夠的參與者來評估治療的益處，但沒有足夠的人來確定這些治療的相對安全性。

證據品質

總體而言，納入的研究有較低的偏差，但其死亡率和嚴重不良事件發生率較低，這會降低了不同結果的證據等級。全因死亡率和全因非致命嚴重不良事件的證據品質分別為低和中。與氣喘相關的嚴重不良事件的證據品質不一：從低到非常低都有；這是由於與氣喘相關的事件很少，並且缺乏對事件因果關係的獨立評估。

結論

我們發現沒有安全問題，會影響成人和兒童氣喘患者選擇沙美特羅或福莫特羅合併吸入性類固醇的吸入器的規律維持治療。