文獻回顧問題

我們回顧關於使用西那吉斯凍晶注射劑預防囊腫性纖維化兒童得到呼吸道融合病毒的相關證據。

研究背景

呼吸道融合病毒通常會引起嬰兒和兒童的肺部感染，雖然大部分的兒童病例並不嚴重，但患有囊腫性纖維化的兒童可能面臨更高的嚴重肺部感染風險。在呼吸道病毒盛行的季節，患有囊腫性纖維化的兒童和其他兒童相比，有較高的機率需要入院治療和經歷肺功能的惡化。西那吉斯凍晶注射劑 (Synagis ^® ) 是一種疫苗，經證實可以降低高風險族群因呼吸道融合病毒入院的機率。在每年呼吸道融合病毒好發季節前開始施打，一個月一次並持續五個月。然而，目前此疫苗針對囊腫性纖維化兒童的效果及安全性尚未明瞭，因此，我們搜尋針對患有囊腫性纖維化兒童相關的隨機對照試驗（將兒童隨機分為不同治療組，然後相互比較的試驗），內容為將西那吉斯凍晶注射劑和其他預防性治療或不治療相比。

搜尋日期

此證據目前更新至：2016 年 5 月 5 日。

研究特點

我們搜尋到一篇在美國 40 個醫療中心進行的研究，此研究納入了 186 名受試者（兩歲以下患有囊腫性纖維化的嬰兒）。

研究結果

一名注射西那吉斯凍晶注射劑的嬰兒（實驗組，共 92 名受試者）和一名注射安慰劑的嬰兒（對照組，共 94 名受試者）因感染呼吸道融合病毒而入院治療；沒有受試者死亡。整體而言，兩組的不良反應事件機率相仿，且針對此項疫苗沒有嚴重的不良事件。經長期追蹤（12 個月），兩組針對體重增加和 綠膿桿菌感染 （一種囊腫性纖維化病患常見的細菌感染）的機率相仿。

此研究的限制使我們僅搜尋到一篇相關文獻，需要更多文獻佐證西那吉斯凍晶注射劑對囊腫性纖維化兒童的效果。

證據品質

儘管我們不是很清楚此文獻的實驗組別是如何決定，我們認為研究人員知道下一組受試者被分配到哪一組的機率很低。同時，我們認為受試者及研究人員均維持足夠避免誤差的盲性，且任何資料的遺失都不太可能造成實驗結果的誤差。然而，我們確實擔心選擇性報告所造成的誤差（僅提供摘要陳述，但沒有任何數據），而且這項行業支持的研究尚未在同儕審查期刊上作為完整報告發表。