文獻回顧問題

對於患有胃食管逆流的嬰兒和兒童來說，最好、最安全的治療方法是什麼？

關鍵資訊：

- 對於患有胃食道逆流/逆流病的嬰兒，其相關藥物治療證據非常不確定。

- 對於患有胃食道逆流病的兒童，關於氫離子幫浦抑制劑作用的證據非常不確定。沒有足夠的證據來得出關於其他藥物的結論。

什麼是胃食道逆流？

當胃內容物回流到食道時，就會發生胃食道逆流。大多數嬰兒（一歲以下）長大後逆流症狀就會消失，但藥物有幫助嗎？兒童（一歲以上）與成人一樣可能會出現逆流。逆流可能是正常的（“生理逆流”），但在嬰兒和兒童中，當食道發炎（食道炎）時，它可能會引起症狀，包括疼痛或體重減輕。令人煩惱的逆流症狀被稱為 “胃食管逆流病”（GORD）。

胃食道逆流如何治療？

藥物可以使胃內容物變稠（海藻酸）、中和胃酸（雷尼得錠 ranitidine、奧美拉唑 Omeprazole、蘭索拉唑 Lansoprazole）或幫助胃更快排空（多普利杜 Domperidone 、紅黴素 erythromycin）。

我們研究的目的

我們想了解減少嬰兒和兒童逆流的最佳方法。我們想看看藥物是否可以幫助嬰兒和兒童感覺更好（症狀評分）、治癒食道（通過使用內視鏡進行檢查，將微型鏡頭放在食道下方），或縮短食道暴露於胃酸的時間。我們還通過考慮研究中報告的有害或不良影響來調查藥物是否安全。

我們做了什麼？

我們檢索了針對嬰兒和兒童測試胃食道逆流藥物的研究。我們納入了所有比較這些藥物或將它們與非活性藥物（安慰劑）進行比較的研究。我們評估了對醫生、護士和家長來說很重要的結果，並對結果進行了我們自己的分析。我們根據研究方法和規模等因素進行證據可信度評估。

我們發現了什麼？

我們發現了 36 項合適的研究（涉及 2,251 名嬰兒和兒童），這些研究在全球範圍內進行，其中大部分在美國進行。最大的研究招募了 268 名嬰兒，最小的研究招募了 16 名兒童。15 項研究將活性藥物與安慰劑進行了比較； 8 項將一種活性藥物與另一種活性藥物進行比較； 11 項研究使用不同劑量的相同藥物。我們在 36 項研究中的 14 項中發現了可用的結果資訊。其餘的研究沒有顯示我們感興趣的結果亦或是沒有以可分析的方式顯示出來。我們無法將任何研究的結果結合起來，因為它們差異太大（就追蹤參與者的時間和調查的結果而言），無法以有意義的方式使用。

主要研究结果

嬰兒 服用奧美拉唑或安慰劑的嬰兒對症狀或測得的酸度（一種衡量逆流的指數，即 24 小時內食道暴露於胃酸的時間百分比）沒有明顯影響。1 項研究（30 名嬰兒）顯示，安慰劑組的哭鬧時間從每天 287 分鐘減少到 201 分鐘，奧美拉唑組從每天 246 分鐘減少到 191 分鐘。在 24 小時內，奧美拉唑組的逆流指數從 9.9% 變為 1.0%，安慰劑組則從 7.2% 變為 5.3%。1 項研究（76 名嬰兒）表明，奧美拉唑和雷尼得錠在 2 週後可能對症狀有類似的益處：奧美拉唑組的症狀評分（分數越高意味著症狀越嚴重）從 51.9 下降到 2.4，雷尼得錠組從 47 下降到 2.5。在 1 項針對 52 名新生兒的研究中，與安慰劑（183.1 至 158.3）相比，埃索美拉唑 esomeprazole 似乎沒有顯示症狀數量（184.7 至 156.7）減少。沒有一項研究報告嬰兒食道變化的有害事件或結果。

兒童 對於 1 歲以上的兒童，沒有研究評估藥物治療與安慰劑的比較。氫離子幫浦抑制劑（PPI）可以阻止胃酸的產生，不同劑量的氫離子幫浦抑制劑可能對症狀或食道癒合幾乎沒有改善或沒有改善。在 1 項研究（127 名兒童）中，體重較低和體重較高的兒童在服用較低劑量和較高劑量的雷貝拉唑 rabeprazole 後，症狀評分和內視鏡評分（表明食道是否已癒合）的變化很小（可能不重要）。泮托拉唑 pantoprazole 可能會也可能不會在第 8 週改善 1 至 5 歲兒童的症狀評分：一項研究（60 名兒童）中較低劑量和較高劑量之間沒有差異。調查其他藥物的研究沒有報告足夠的資訊供我們正確評估其結果。

證據品質

我們對證據沒有信心，這些證據主要基於針對少數嬰兒和兒童的單一研究。有幾項研究讓製藥公司幫助撰寫稿件。如何最好地治療殘疾兒童以及氫離子幫浦抑制劑是否比其他藥物更好的問題仍然存在。本文獻回顧蒐錄截至 2022 年 9 月 17 日之實證資料。