研究背景

Lacosamide 是一種抗癲癇藥物，它可與其他抗癲癇藥物併用（“附加療法”）以治療局部癲癇發作（由大腦的一個區域引發的癲癇發作）。而 lacosamide 可能對已有服用其他抗癲癇藥物但仍持續發作（抗藥性癲癇）的病人有幫助。在本篇回顧中，我們探討 lacosamide 作為抗藥性局部癲癇病人的附加療法效果為何。

納入研究

我們納入了五項研究，共包含了 2,199 名抗藥性局部癲癇受試者，四項研究納入成人（16 至 70 歲）、一項研究納入兒童（4 至 16 歲）。在這五項研究中，受試者被分成兩組，除了現有的抗癲癇藥物外，分别給予 lacosamide 或糖片（安慰劑）。

研究结果

服用 lacosamide 的受試者，其癲癇發作次數能減少 50% 或更多的可能性幾乎是服用安慰劑受試者的兩倍，而服用 lacosamide 的受試者無癲癇發作的可能性是服用安慰劑受試者的兩倍。然而，lacosamide 組的受試者比安慰劑組的受試者更容易中斷藥物 (withdraw)，主要原因來自於副作用，受試者最常表示會出現視力模糊或複視、協調問題 (co-ordination)、頭暈、嗜睡、噁心及嘔吐等問題。

我們單獨排除了兒童的數據，僅研究 lacosamide 對成人的影響，以確定兒童的納入是否會影響結果。成人服用 lacosamaide 後無癲癇發作的可能性是服用安慰劑組的四倍。

研究證據的可信度

我們認為這五項研究使用的研究方法是好的，且從回顧所找到的證據品質是中到高的，但是能達到無癲癇狀態 (seizure freedom) 的證據品質較低，這代表我們有中等至高度的確信，認為這份回顧的結果對於無癲癇發作之外的大多數結果都是準確的。我們還另外發現，與單獨研究成人族群相比，若將成人跟兒童兩族群混合在一起比較時，研究結果會有所不同，這代表 lacosamide 在這兩個族群之間的效果有差異。故仍有需要探討 lacosamide 的長期療效，以及對癲癇兒童的療效進行更多研究。