回顧問題

冷凍治療 (冷卻) 對於局部消滅擴散至肝臟的癌症 (腫瘤) 有益或有害？

研究背景

當癌症在體內擴散 (轉移)，肝臟是最常見的轉移位置之一。除了發源於肝臟的癌症 (原發性肝癌)，源自大腸直腸癌的肝臟轉移是最常影響肝臟的癌症類型。有一半以上出現癌症擴散到肝臟的病人會死於併發症。冷凍治療是消滅肝臟轉移的方法之一。這項療法須將一根特殊探針置於轉移位置附近。此探針可將液態氮或氬氣所產生的劇冷送至目標位置。放置探針時可使用超音波或電腦斷層掃描 (一種特殊的X射線造影方式) 做為引導。快速冷凍的過程會殺死癌細胞，並縮減腫瘤的大小。然而，目前並不清楚該項療法能否延長病人壽命或提升生活品質。

我們回顧了有關使用冷凍治療消滅肝臟轉移之療效的相關實證。我們搜尋了針對從任何其他部位發生肝臟轉移的癌症病人，比較使用冷凍治療與未接受任何治療或有接受任何其他治療的療效之相關研究。我們希望評估冷凍治療對於死亡風險、生活品質、以及不良反應 (治療造成的副作用) 之相關影響。

研究特性

我們最後搜尋證據的時間是在2018年6月。我們最終只納入一個在烏克蘭進行的試驗，該試驗的受試者有66%的原發性腫瘤為大腸直腸 (腸) 癌，不過也有胃癌、乳癌、皮膚癌、以及其他腫瘤類型的病人。所有的受試者都有發生肝臟轉移。在這項試驗中，有123位受試者被隨機分派接受冷凍治療 (63位) 或傳統手術 (移除肝臟受影響部位；60位)。

經費來源

該試驗未提供經費來源的相關資訊。

主要成果

該試驗有很高的偏差風險。受試者被追蹤十年以上 (最少五個月)。試驗結果顯示冷凍治療組的十年死亡率為81% (51/63)，而傳統手術組為92% (55/60)。我們認定該證據的品質為低確定性證據。我們未發現有任何證據顯示受試者出現肝臟復發的比例有所不同：86% (54/63) 的冷凍治療組受試者和95% (57/60) 的傳統手術組受試者出現了新的惡性腫瘤 (低確定性證據)。在冷凍治療組與傳統手術組所回報的併發症中，除了術後疼痛之外，併發症的發生率均相當。冷凍治療組的受試者較常出現不顯著 (insignificant) 或明顯的 (pronounced) 疼痛，而傳統手術組的受試者較常出現劇烈 (intense) 疼痛。然而，該試驗並未指出是否有顯著的差異。對病人的不利影響 (不良反應或併發症) 的發生率在兩組受試者大致類似，但疼痛強度與頻率似乎有所不同。受試者均未發生與治療相關的死亡或膽汁滲漏情形。該試驗並未提供生活品質、癌症死亡率，以及肝臟轉移再次惡化時間的相關資料。

證據的可靠度

在肝臟轉移病人比較冷凍治療與傳統手術治療成效的相關證據屬於低確定性。我們的評估充滿不確定性，亦無法判斷冷凍治療與傳統手術相比是有益或是有害。我們沒有找到冷凍治療相較於不做任何治療或全身性治療，究竟有何利弊的相關證據。