莫須瘤注射劑治療甲狀腺相關性眼疾(一種影響眼睛周圍組織的疾病)的好處和風險是什麼

重點資訊
-- 我們沒有找到足夠的證據表示,對於用莫須瘤注射劑 (Rituximab) 接受治療中、重度甲狀腺相關性眼疾,與接受類固醇或安慰劑治療的病人相比,在癥兆和症狀方面有任何不同。

-- 與類固醇或安慰劑相比,莫須瘤注射劑可能會引起更多不良反應,不過我們尚未確定這一點。

-- 需要更多的研究來加強證據,並且持續調查莫須瘤注射劑是否應該用於甲狀腺相關性眼疾的治療。

什麼是甲狀腺相關性眼疾?
甲狀腺相關性眼疾是一種影響近大半葛瑞夫茲氏病 ( Graves' disease) 患者的疾病。而葛瑞夫茲氏病是一種自體免疫疾病,病人身上的自體免疫會攻擊甲狀腺,刺激甲狀腺分泌甲狀腺素並促進甲狀腺成長,進而造成甲狀腺素過度分泌。 甲狀腺相關性眼疾是由自體免疫系統攻擊眼睛周圍的組織所引起的。症狀包括眼痛、紅腫、眼球突出(突眼)、複視,嚴重時會出現視力下降。

如何治療甲狀腺相關性眼疾?
治療嚴重的甲狀腺相關眼疾的選擇包括類固醇這一類的抗發炎藥物及放射治療。 然而,病情很容易復發。施行減輕眼後壓力的眼窩減壓手術 (orbital decompression) 通常僅用於視力已經受到威脅之病患。

一種可能的替代治療是一種名為莫須瘤注射劑,經由靜脈輸注給藥,其目的是防止身體的免疫系統錯誤地攻擊其他健康組織並引起發炎反應。

我們想瞭解什麼?
我們想比較使用莫須瘤注射劑 (rituximab) 與其他治療甲狀腺相關眼病的方法之間的效益和風險。

我們做了什麼?
我們整理使用莫須瘤注射劑與安慰劑或類固醇治療甲狀腺相關眼病之比較的相關研究。我們總結了這些研究的結果,並根據研究方法和參與者群體大小等因素評估了證據的可信度。

我們發現了什麼?
我們發現了兩項在義大利和美國進行的研究,收錄共 56 名甲狀腺相關性眼疾的病人。參與這項研究的受試者年齡位在 18 到 80 歲之間(平均年齡 55 歲),其中 77% 是女性。其中一項研究(共 31 人)比較了靜脈注射莫須瘤注射劑 (rituximab)(間隔 2 週輸注 2 劑 1000 毫克或單次輸注 500 毫克)與靜脈注射 methylprednisolone (類固醇藥劑)的差異和結果。另外一項研究(共 25 人)則是比較靜脈注射莫須瘤注射劑 (rituximab)(間隔 2 週輸注 2 劑 1000 毫克)與靜脈注射安慰劑 (虛擬劑) 的比較。這些研究採取不同方式來測量治療效果,因此無法將這些研究結果合併在一起分析。

本篇文獻回顧的主要結果是?
根據證據顯示,與靜脈注射 methylprednisolone 相比,莫須瘤注射劑 (rituximab) 使用特定衡量標準下,可能會改善治療 24 週時甲狀腺相關眼疾的「活動度」,但是否存在真正差異的證據是不確定的。此外,當使用不同的量表測量甲狀腺相關眼疾的活動度時,幾乎沒有差異。在治療 24 周後,沒有證據顯示以下結果的差異:

-- 減少眼球突出。

-- 減少眼瞼張開程度。

-- 改善眼球運動和復視。

-- 改善生活品質。

證據顯示,與安慰劑相比,莫須瘤注射劑 (rituximab) 在治療後 24 週時測量的上述任何結果幾乎沒有差異。

不過與靜脈注射 methylprednisolone 和安慰劑相比,不良事件發生率更高,但不確定是否存在真正差異的證據。

這些證據受到什麼限制?
證據只基於兩個參與者較少的研究,而且這兩個研究都比原本計畫的時間提前終止,這限制了我們對研究結果的信心。

證據的最新程度如何?
證據更新至 2022 年 2 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:劉怡勤(現任藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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