重點摘要
我們不確定免疫球蛋白(由康復的呼吸道融合病毒感染者之抗體製成的製劑)是否能減少因呼吸道融合病毒肺部感染而住院的嬰幼兒之死亡率。
免疫球蛋白對於因呼吸道融合病毒肺部感染而住院的嬰幼兒其住院時間幾乎沒有影響。
本次文獻回顧納入的所有八項研究都在高收入國家的研究地點進行,患有此病症之幼童在這些高收入國家的死亡率較低,僅有兩項研究還包括了中等收入國家的研究地點。因此,我們不知道這種治療對於呼吸道融合病毒肺部感染在死亡率較高的低收入國家之幼兒是否有效。
目前的證據不支持使用免疫球蛋白來治療因呼吸道融合病毒肺部感染而住院的幼兒。
什麼是呼吸道融合病毒(RSV)?
呼吸道融合病毒(RSV)是一種常見的病毒,會感染肺部和呼吸道。在嬰兒和幼兒中,呼吸道融合病毒 (RSV) 感染可能導致發燒、咳嗽、流鼻涕、喘息、呼吸急促和餵食困難等症狀。這可能會導致住院、轉入加護病房,甚至死亡。
我們想知道什麼?
我們想了解免疫球蛋白對於經實驗室檢驗證實患有 RSV 肺部感染而入院的幼童,是否為一種有效且有益的治療方式。
我們想知道:
- 兒童在住院期間或出院後發生的任何原因所造成的死亡。
- 兒童住院的時間長短。
- 免疫球蛋白治療的不良反應。
我們做了哪些研究?
我們檢索了對於三歲以下嬰幼兒將免疫球蛋白(任何類型)與不含任何活性成分的虛擬藥物(安慰劑)進行比較的研究。這些研究可以在世界任何地方進行。
我們比較並總結了這些研究的結果。在可能的情況下,我們將研究結果整合(合併)以進行分析。我們使用了一種標準化的方法來評估我們對證據的信心,該方法基於研究的設計特徵,例如研究的設計方式以及納入的人數。
我們發現了什麼?
我們找到了包括 906 名嬰幼兒的八項研究。其中五項研究在高收入國家的一個或多個研究地點進行。三項研究在不同國家的研究地點進行。這三項研究都包括了高收入國家的研究地點,僅有兩項研究尚包括了中等收入國家的研究地點。
我們非常不確定免疫球蛋白是否會影響兒童住院期間或出院後的死亡風險。
我們發現免疫球蛋白對患有 RSV 肺部感染的嬰幼兒之住院時間幾乎沒有影響。
我們發現在免疫球蛋白和虛擬藥物 (安慰劑) 治療之間的不良反應可能幾乎沒有或完全沒有差異。
本篇文獻回顧的侷限性為何?
由於研究中發生的死亡人數很少,我們非常不確定免疫球蛋白對死亡的影響。我們需要對數百甚至數千名嬰幼兒進行研究,以了解免疫球蛋白是否會影響因 RSV 肺部感染而住院的嬰幼兒之死亡風險。
免疫球蛋白對住院時間長短的影響,我們感到更為確定,但對研究的設計和執行方式有一些擔憂。
這些研究主要調查了高收入國家的幼兒(僅有兩項研究包括了中等收入國家的研究地點),因此結果可能不適用於低收入國家的嬰幼兒,因為這些國家死於 RSV 肺部感染的風險較高。
研究中使用的免疫球蛋白治療類型有差異,而研究納入的兒童其病情程度也有所不同。由於文獻中包含的研究數量較少,我們無法調查這些因素是否影響治療效果。
這份研究證據的更新日期為何?
這是此文獻回顧的第三個版本。證據更新至 2022 年 12 月 2 日。
翻譯者:陳怡靜【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】