問題：我們希望針對心房纖維顫動 (atrial fibrillation, AF) 患者，比較直接凝血酶抑制劑 (direct thrombin inhibitor, DTI) 和維生素 K 拮抗劑對中風預防的療效和安全性。

背景：非瓣膜性心房纖維顫動是一種心律不整，發生於心臟瓣膜正常的患者身上。心房纖維顫動會使心臟內形成血塊的風險增加，血塊流入腦部可能引起中風，血塊也可能流入身體其他部位。Warfarin (一種維生素K拮抗劑) 是一種藥物，可預防血塊形成並進而降低中風風險，不過由於必須頻繁進行血液檢驗以便調整劑量，並且具有出血風險，因此用途受限。口服DTI可能是另一種治療選擇。本次文獻回顧的目標在於針對AF患者，比較這些新藥與標準長期抗凝血劑治療 (warfarin)，以確認這兩種藥物的療效和安全性確實相似。

試驗特色：本次文獻回顧的資料搜尋截至2013年10月為止，並納入8篇試驗，針對非瓣膜性AF患者，評估DTI和warfarin的療效。DTI治療包括dabigatran 110 mg 或150 mg 1 天2次 (3篇試驗，12,355 名受試者)、AZD0837 300 mg 1天1次 (2篇試驗，233名受試者)，以及ximelagatran 36 mg 1天2次 (3篇試驗，3726名受試者)。本次文獻回顧所包含的受試者總人數，男性佔61%，所有試驗的受試者平均年齡超過70歲。試驗治療結束後的追蹤期，則介於0至4週之間。

重要結果：本次文獻回顧所進行的分析排除ximelagatran，因為這種藥物已由於對肝臟具有毒性而下市。我們按照因血管疾病死亡和缺血性事件的發生次數，評估治療效果；並按照 (1) 致命性與非致命性重大出血事件，包括出血性中風、(2) 除出血和缺血性事件外導致治療中斷的不良事件，以及 (3) 所有原因死亡率，評估安全性。

匯集所有DTI資料發現，雖然dabigatran 150 mg 1天2次的治療處方，在因血管疾病死亡和缺血性事件發生次數的療效優於warfarin，但接受DIT和warfarin治療患者在這方面並無差異。DIT的重大出血事件發生率較低，因此對高風險的患者來說，可能是比較安全的抗凝血劑治療。DTI治療組患者因不良事件而中止治療的人數較多，不過DIT和warfarin的所有原因死亡率相似。

證據品質：我們判斷本次文獻回顧所納入的8篇試驗，品質均足以達到本文獻回顧的主要目標。