以B型嗜血桿菌（Haemophilus influenzae type B, Hib)與流感病毒疫苗進行母體免疫，可能降低母體與嬰兒的感染風險，然而這是個充滿爭議的議題。兩種感染皆可能使得5歲以下兒童造成嚴重的肺炎與死亡，尤其於發展中的國家。與流感相關的併發症及後繼住院的比率，在懷孕女性、嬰兒與新生兒身上較高。注射過流感疫苗的懷孕女性體內有防禦等級的抗流感抗體，這可能會被動地轉介到嬰兒身上，以改善他們的健康結果。對流感有免疫的母親生出的嬰兒，通常具有延遲發作和較短持續時間的流感症狀。本文獻回顧調查在孕期中對懷孕女性注射Hib與流感病毒疫苗，是否能降低母體與嬰兒的感染風險，並改善兩者的健康結果。
本文獻納入了兩個試驗：一個試驗（被評定為高偏差風險）評估Hib疫苗在孕期中的影響，另外一個試驗（被評定為低偏差風險）則評估流感病毒疫苗在孕期中的影響。
在一個小型的研究中（納入213位婦女，主要為低收入的西班牙裔人，與213名新生兒；執行於美國），女性在妊娠34至36週時施打Hib疫苗或安慰劑對照。此試驗沒有記錄任何本文獻回顧中的主要結果，包括：婦女或她們的嬰兒之死亡率、呼吸道感染或敗血症。此研究也沒有報告任何本文獻中除了早產的其他次要結果，在施打疫苗組與安慰劑組間沒有明確的差異。
在一個大型的試驗中（納入2,116位婦女與2,049名嬰兒，在南非索韋托進行），懷孕女性接受非活性流感病毒疫苗或安慰劑對照的施打。流感病毒疫苗與降低女性及她們的嬰兒之流感確診有關。然而，在懷孕結果（流產、早產與死胎）、婦女及其嬰兒身上的類流感症狀（證據品質高）、任何呼吸道疾病、婦女（證據品質中等）及其嬰兒（證據品質中等）因呼吸道感染而住院與死亡、新生兒因敗血症而住院（證據品質中等）或母體因任何感染而住院（證據品質中等）方面，兩個組別之間沒有明確的差異。相似地，疫苗與安慰劑對照組之間，於任何不良全身性反應方面亦沒有明確的差異。來自一個大型高品質試驗的證據指出，在孕期內施打流感疫苗有減少婦女與她們的嬰兒患流感(經逆轉錄酶聚合酶鏈式反應（RT-PCR）確診)之效益，這也顯示此策略有擴大發展的潛力，但仍需要來自不同試驗內容的進階證據。
需要有更進一步針對Hib與流感病毒疫苗、合適研究設計及恰當比較組別之試驗。
目前有兩個正在進行中的試驗，它們會在將來的更新合併到本文獻回顧當中。
有關於Hib在孕期中改善母體、新生兒與嬰兒健康結果有限的證據（來自一個高偏差風險的小型試驗）。
來自一個大型、證據品質高的試驗指出，在孕期中施打流感疫苗有減少婦女與她們的嬰兒患流感(經RT-PCR確診)之效益，這也顯示此策略有擴大發展的潛力，但仍需要來自不同試驗內容的進階證據。
需要有更進一步針對Hib與流感病毒疫苗、合適研究設計及恰當的比較組別之試驗。目前有兩個正在進行中的試驗，它們會在將來的更新合併於本文獻回顧當中。
孕期中的感染，增加母體與生產前後發病率與死亡率的風險。然而，提倡在孕期中施打B型嗜血桿菌（Haemophilus influenzaetype B, Hib）與流感病毒疫苗的這個主張，仍然具有爭議。
評估相較於安慰劑/對照組，Hib與流感病毒疫苗在孕期中對母體、新生兒與嬰兒健康結果的影響。
我們搜尋了Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register（2015年1月29日）與檢索研究的參考文獻清單。
與不施打疫苗或安慰劑比較之所有評估在孕期中施打Hib或流感病毒疫苗的隨機對照臨床試驗（包括叢集隨機試驗）與半隨機試驗。
兩位文獻回顧作者獨立地為納入而評估試驗、偏差風險及萃取資料。資料皆已確認其正確性。
本文獻回顧納入了兩個試驗。一個試驗（納入213位婦女與213名新生兒）評估Hib疫苗在孕期中的影響，另外一個（納入2,116位婦女與2,049名新生兒）則評估流感病毒疫苗在孕期中的影響。整體來說，由於不適當的隨機化，Hib疫苗的試驗被評為高偏差風險，而另外一個試驗則被評為低偏差風險。
懷孕期間Hib疫苗與安慰劑之比較
一個包含213位婦女與213名新生兒、評估Hib疫苗在孕期中影響的試驗，被納入於此比較當中。除了早產，該研究沒有記錄本文獻預先定義的主要結果（包括死亡率、呼吸道感染與敗血症）或次要結果（包括不良事件）。Hib疫苗與安慰劑對照組間，在早產（風險比(RR) 1.28，95%信賴區間(CI) 0.12至13.86，1個研究，213位參與者）、胎兒窘迫（RR 1.23，95% CI 0.67至2.26，1個研究，213 名嬰兒）、插管（RR 1.03，95% CI 0.55至1.95，1個研究，213 名嬰兒）與新生兒黃疸症方面（RR 1.01，95% CI 0.52至1.97，1個研究，213 名嬰兒），皆沒有明確的差異。由於缺少結果相關的資料，我們無法評定證據品質。
懷孕期間流感病毒疫苗與安慰劑之比較
一個包括2,116位婦女與2,049名嬰兒、評估三價性非活性成分流感疫苗（IIV3）於懷孕期間效益的試驗，被納入於此比較當中。
流感病毒與安慰劑對照組之間，在有關本文獻大部分的主要結果：母體死亡(RR 4.96，95% CI 0.24至103.24，證據品質中等）、出生後175天內的嬰兒死亡（RR 0.71，95% CI 0.37至1.37，證據品質中等）、產期前後死亡（死胎及出生後一週內死亡；RR 1.32，95% CI 0.73至2.38，證據品質中等）、婦女類流感疾病（RR 0.96，95% CI 0.79至1.16）或嬰兒類流感疾病（RR 1.02，95% CI 0.94至1.09）、婦女任何呼吸道疾病（RR 0.97，95% CI 0.91至1.04，證據品質高或嬰兒呼吸道疾病（RR 1.01，95% CI 0.95至1.07，證據品質高）方面，皆沒有確切的差異。疫苗與安慰劑對照組之間，在有關母體因任何感染住院（RR 2.27，95% CI 0.94至5.49；2,116位婦女，證據品質中等）與新生兒因敗血症住院（RR 1.60，95% CI 0.73至3.50；2,049名嬰兒，證據品質中等）等方面，亦沒有明確的差異。然而，孕期中施打流感病毒疫苗與以逆轉錄酶聚合酶鏈式反應（RT-PCR）確診罹患流感之嬰兒（RR 0.51，95% CI 0.30至0.88，一個研究，2,049名嬰兒）及婦女（RR 0.50，95% CI 0.29至0.86，一個研究，2,116位婦女）的減少有關。
關於文獻的次要結果，針對懷孕結果（流產、早產與死胎）及婦女與嬰兒因呼吸道感染而住院的影響上，沒有明確的差異。相似地，流感疫苗與安慰劑對照組之間，關於任何全身性不良反應上亦沒有差異。
審稿者：Chiang, Meng-Chieh (江孟潔)
服務單位：自由譯者
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
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